Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SURE-HF: Urinary Sodium-Guided Diuretic Therapy in Heart Failure (SURE-HF)

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nurgul Ablakimova

Urinary Sodium-Guided Optimization of Diuretic Therapy in Patients With Worsening Heart Failure: Rationale and Design of a Pragmatic Randomized Controlled Trial (SURE-HF Trial)

The SURE-HF trial is a pragmatic, multicentre, randomized controlled study evaluating natriuresis-guided optimization of intravenous loop diuretic therapy in patients hospitalized with worsening heart failure (WHF). The study aims to determine whether serial urinary sodium assessment combined with a structured decongestive treatment algorithm improves decongestion, reduces the need for therapy escalation, and enhances discharge readiness compared with standard care.

Participants will be randomized to standard urine output-guided therapy or natriuresis-guided decongestive strategies using different intravenous loop diuretic administration regimens. The study integrates bedside diagnostic tools including lung ultrasound, inferior vena cava assessment, focused echocardiography, and serial clinical congestion monitoring.

The primary endpoint is a hierarchical composite outcome including escalation of heart failure therapy, persistent congestion at discharge, inability to transition to oral loop diuretics by Day 5, and residual ultrasound congestion. The findings of the SURE-HF trial may support implementation of urinary sodium-guided and ultrasound-assisted decongestive therapy in routine heart failure management.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kazakstan
      • Aktobe, Kazakstan, 030000
        • West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Confirmed diagnosis of worsening heart failure (WHF), characterized by symptoms and signs of acute decompensation requiring hospitalization for intensification of intravenous diuretic therapy.
  • Previous intake of a loop diuretic (torasemide or furosemide) in any dose for at least 2 days before hospitalization.
  • Presence of clinical signs and symptoms of congestion (e.g., dyspnea, orthopnea, peripheral edema, pulmonary congestion).
  • Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Acute coronary syndrome within the previous 30 days.
  • Acute heart failure requiring urgent invasive intervention, including cardiogenic shock or mechanical circulatory support.
  • Current admission to an intensive care unit.
  • Systolic blood pressure ≤90 mmHg or requirement for inotropic/vasopressor support.
  • Recent use (≤48 hours) of inotropic agents affecting fluid and electrolyte balance.
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73 m² or requirement for renal replacement therapy.
  • Hypokalemia (<3.5 mmol/L) or hyperkalemia (≥5.5 mmol/L).
  • Clinically significant hyponatremia (<130 mmol/L) or hypernatremia (>150 mmol/L).
  • Significant comorbidities affecting sodium-water balance (e.g., liver cirrhosis with ascites, nephrotic syndrome, severe infection or sepsis).
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Active malignancy.
  • Inability to comply with the study protocol or participation in another interventional clinical trial.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standard Treatment
Standard urine output-guided decongestive therapy according to institutional practice and predefined treatment protocols.
Lääke: Furosemide
Intravenous loop diuretic therapy administered according to predefined treatment algorithms, including intermittent bolus administration, continuous infusion, or prolonged intermittent infusion with protocol-driven dose titration.
Kokeellinen: Natriuresis-Guided Intermittent IV Bolus
Natriuresis-guided decongestive therapy using intermittent intravenous bolus administration of furosemide with dose titration based on urinary sodium assessment.
Lääke: Furosemide
Intravenous loop diuretic therapy administered according to predefined treatment algorithms, including intermittent bolus administration, continuous infusion, or prolonged intermittent infusion with protocol-driven dose titration.
Laite: Horiba LAQUAtwin B-722
Portable point-of-care urinary sodium analyzer used for serial spot urinary sodium measurements to guide decongestive therapy.
Kokeellinen: Natriuresis-Guided Continuous Infusion
Natriuresis-guided decongestive therapy using continuous intravenous furosemide infusion via infusion pump with dose titration based on urinary sodium assessment.
Lääke: Furosemide
Intravenous loop diuretic therapy administered according to predefined treatment algorithms, including intermittent bolus administration, continuous infusion, or prolonged intermittent infusion with protocol-driven dose titration.
Laite: Horiba LAQUAtwin B-722
Portable point-of-care urinary sodium analyzer used for serial spot urinary sodium measurements to guide decongestive therapy.
Kokeellinen: Natriuresis-Guided Prolonged Intermittent Infusion
Natriuresis-guided decongestive therapy using prolonged intermittent intravenous furosemide infusion with dose titration based on urinary sodium assessment.
Lääke: Furosemide
Intravenous loop diuretic therapy administered according to predefined treatment algorithms, including intermittent bolus administration, continuous infusion, or prolonged intermittent infusion with protocol-driven dose titration.
Laite: Horiba LAQUAtwin B-722
Portable point-of-care urinary sodium analyzer used for serial spot urinary sodium measurements to guide decongestive therapy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hierarchical Composite Endpoint of Unsuccessful Decongestion
Aikaikkuna: From randomization through hospital discharge, assessed up to 14 days.
  1. Escalation of heart failure therapy within the first 5 days of hospitalization.
  2. Persistent clinical congestion at hospital discharge, defined as the presence of at least two of the following: dyspnea at rest, orthopnea, pulmonary rales, peripheral edema, or elevated jugular venous pressure.
  3. Failure to transition from intravenous to oral loop diuretics by Day 5 of hospitalization.
  4. Residual ultrasound congestion at hospital discharge, defined as ≥1 zone with ≥3 B-lines (one positive zone) on each hemithorax using 8-zone scanning
From randomization through hospital discharge, assessed up to 14 days.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total and Time-Specific Urinary Sodium Excretion
Aikaikkuna: 6, 24, 48, and 72 hours after initiation of intravenous loop diuretic therapy.
Urinary sodium excretion measured at 6, 24, 48, and 72 hours after initiation of intravenous loop diuretic therapy.
6, 24, 48, and 72 hours after initiation of intravenous loop diuretic therapy.
Time to Clinical Decongestion
Aikaikkuna: From initiation of intravenous loop diuretic therapy until clinical decongestion, assessed up to 14 days.
Time from initiation of intravenous loop diuretic therapy to achievement of clinical decongestion, defined as resolution of clinical signs and symptoms of congestion, including absence of dyspnea at rest, orthopnea, pulmonary rales, peripheral edema, and elevated jugular venous pressure.
From initiation of intravenous loop diuretic therapy until clinical decongestion, assessed up to 14 days.
Length of Hospital Stay
Aikaikkuna: From hospital admission to hospital discharge, assessed up to 30 days.
Duration of hospitalization measured as the number of days from hospital admission to hospital discharge.
From hospital admission to hospital discharge, assessed up to 30 days.
Death or Heart Failure Rehospitalization Within 30 Days After Discharge
Aikaikkuna: From hospital discharge through 30 days after discharge.
Composite outcome of all-cause mortality or rehospitalization due to worsening heart failure occurring within 30 days after hospital discharge.
From hospital discharge through 30 days after discharge.
Cumulative Urine Output
Aikaikkuna: From initiation of intravenous loop diuretic therapy through hospital discharge, assessed up to 14 days.
Total urine output measured during hospitalization.
From initiation of intravenous loop diuretic therapy through hospital discharge, assessed up to 14 days.
Proportion of Patients Achieving Predefined Natriuresis Targets
Aikaikkuna: Within 72 hours after initiation of intravenous loop diuretic therapy.
Proportion of patients achieving predefined urinary sodium excretion targets according to the study treatment algorithm during the first 72 hours of hospitalization.
Within 72 hours after initiation of intravenous loop diuretic therapy.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of Symptomatic Hypotension
Aikaikkuna: From randomization through hospital discharge, assessed up to 14 days.
Occurrence of symptomatic hypotension during hospitalization.
From randomization through hospital discharge, assessed up to 14 days.
Clinically Significant Electrolyte Disturbances
Aikaikkuna: From baseline through hospital discharge, assessed up to 14 days.
Occurrence of clinically significant abnormalities in serum potassium or sodium during hospitalization.
From baseline through hospital discharge, assessed up to 14 days.
All-Cause In-Hospital Mortality
Aikaikkuna: From randomization through hospital discharge, assessed up to 14 days.
Death from any cause occurring during hospitalization.
From randomization through hospital discharge, assessed up to 14 days.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nurgul Ablakimova

Yhteistyökumppanit

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nurgul Ablakimova, PhD, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
  • Opintojohtaja: Vadim Medovchshikov, PhD, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
  • Päätutkija: Anzhela Soloveva, candidate of medical sciences, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
  • Opintojen puheenjohtaja: Svetlana Rachina, doctor of medical sciences, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
  • Opintojen puheenjohtaja: Gaziza Smagulova, candidate of medical sciences, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
  • Päätutkija: Ayagoz Meshitbayeva, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/2-19-38-7
  • Order №13/2-19-38-7 (Muu apuraha/rahoitusnumero: West Kazakhstan Marat Ospanov medical university)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identified individual participant data underlying the reported results may be shared upon reasonable request to the corresponding author following publication of the primary study results, subject to institutional approval and applicable data protection regulations.

IPD-jaon aikakehys

De-identified individual participant data and supporting documents will become available beginning 6 months after publication of the primary study results and will remain available for 5 years.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Access to de-identified individual participant data and supporting documents will be provided to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author and after approval by the study investigators and participating institution. Data sharing will be limited to non-commercial scientific research purposes and subject to applicable ethical and data protection requirements.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa