Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

SURE-HF: Urinary Sodium-Guided Diuretic Therapy in Heart Failure (SURE-HF)

1. Juni 2026 aktualisiert von: Nurgul Ablakimova

Urinary Sodium-Guided Optimization of Diuretic Therapy in Patients With Worsening Heart Failure: Rationale and Design of a Pragmatic Randomized Controlled Trial (SURE-HF Trial)

The SURE-HF trial is a pragmatic, multicentre, randomized controlled study evaluating natriuresis-guided optimization of intravenous loop diuretic therapy in patients hospitalized with worsening heart failure (WHF). The study aims to determine whether serial urinary sodium assessment combined with a structured decongestive treatment algorithm improves decongestion, reduces the need for therapy escalation, and enhances discharge readiness compared with standard care.

Participants will be randomized to standard urine output-guided therapy or natriuresis-guided decongestive strategies using different intravenous loop diuretic administration regimens. The study integrates bedside diagnostic tools including lung ultrasound, inferior vena cava assessment, focused echocardiography, and serial clinical congestion monitoring.

The primary endpoint is a hierarchical composite outcome including escalation of heart failure therapy, persistent congestion at discharge, inability to transition to oral loop diuretics by Day 5, and residual ultrasound congestion. The findings of the SURE-HF trial may support implementation of urinary sodium-guided and ultrasound-assisted decongestive therapy in routine heart failure management.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Confirmed diagnosis of worsening heart failure (WHF), characterized by symptoms and signs of acute decompensation requiring hospitalization for intensification of intravenous diuretic therapy.
  • Previous intake of a loop diuretic (torasemide or furosemide) in any dose for at least 2 days before hospitalization.
  • Presence of clinical signs and symptoms of congestion (e.g., dyspnea, orthopnea, peripheral edema, pulmonary congestion).
  • Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Acute coronary syndrome within the previous 30 days.
  • Acute heart failure requiring urgent invasive intervention, including cardiogenic shock or mechanical circulatory support.
  • Current admission to an intensive care unit.
  • Systolic blood pressure ≤90 mmHg or requirement for inotropic/vasopressor support.
  • Recent use (≤48 hours) of inotropic agents affecting fluid and electrolyte balance.
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73 m² or requirement for renal replacement therapy.
  • Hypokalemia (<3.5 mmol/L) or hyperkalemia (≥5.5 mmol/L).
  • Clinically significant hyponatremia (<130 mmol/L) or hypernatremia (>150 mmol/L).
  • Significant comorbidities affecting sodium-water balance (e.g., liver cirrhosis with ascites, nephrotic syndrome, severe infection or sepsis).
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Active malignancy.
  • Inability to comply with the study protocol or participation in another interventional clinical trial.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard Treatment
Standard urine output-guided decongestive therapy according to institutional practice and predefined treatment protocols.
Arzneimittel: Furosemide
Intravenous loop diuretic therapy administered according to predefined treatment algorithms, including intermittent bolus administration, continuous infusion, or prolonged intermittent infusion with protocol-driven dose titration.
Experimental: Natriuresis-Guided Intermittent IV Bolus
Natriuresis-guided decongestive therapy using intermittent intravenous bolus administration of furosemide with dose titration based on urinary sodium assessment.
Arzneimittel: Furosemide
Intravenous loop diuretic therapy administered according to predefined treatment algorithms, including intermittent bolus administration, continuous infusion, or prolonged intermittent infusion with protocol-driven dose titration.
Gerät: Horiba LAQUAtwin B-722
Portable point-of-care urinary sodium analyzer used for serial spot urinary sodium measurements to guide decongestive therapy.
Experimental: Natriuresis-Guided Continuous Infusion
Natriuresis-guided decongestive therapy using continuous intravenous furosemide infusion via infusion pump with dose titration based on urinary sodium assessment.
Arzneimittel: Furosemide
Intravenous loop diuretic therapy administered according to predefined treatment algorithms, including intermittent bolus administration, continuous infusion, or prolonged intermittent infusion with protocol-driven dose titration.
Gerät: Horiba LAQUAtwin B-722
Portable point-of-care urinary sodium analyzer used for serial spot urinary sodium measurements to guide decongestive therapy.
Experimental: Natriuresis-Guided Prolonged Intermittent Infusion
Natriuresis-guided decongestive therapy using prolonged intermittent intravenous furosemide infusion with dose titration based on urinary sodium assessment.
Arzneimittel: Furosemide
Intravenous loop diuretic therapy administered according to predefined treatment algorithms, including intermittent bolus administration, continuous infusion, or prolonged intermittent infusion with protocol-driven dose titration.
Gerät: Horiba LAQUAtwin B-722
Portable point-of-care urinary sodium analyzer used for serial spot urinary sodium measurements to guide decongestive therapy.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hierarchical Composite Endpoint of Unsuccessful Decongestion
Zeitfenster: From randomization through hospital discharge, assessed up to 14 days.
  1. Escalation of heart failure therapy within the first 5 days of hospitalization.
  2. Persistent clinical congestion at hospital discharge, defined as the presence of at least two of the following: dyspnea at rest, orthopnea, pulmonary rales, peripheral edema, or elevated jugular venous pressure.
  3. Failure to transition from intravenous to oral loop diuretics by Day 5 of hospitalization.
  4. Residual ultrasound congestion at hospital discharge, defined as ≥1 zone with ≥3 B-lines (one positive zone) on each hemithorax using 8-zone scanning
From randomization through hospital discharge, assessed up to 14 days.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total and Time-Specific Urinary Sodium Excretion
Zeitfenster: 6, 24, 48, and 72 hours after initiation of intravenous loop diuretic therapy.
Urinary sodium excretion measured at 6, 24, 48, and 72 hours after initiation of intravenous loop diuretic therapy.
6, 24, 48, and 72 hours after initiation of intravenous loop diuretic therapy.
Time to Clinical Decongestion
Zeitfenster: From initiation of intravenous loop diuretic therapy until clinical decongestion, assessed up to 14 days.
Time from initiation of intravenous loop diuretic therapy to achievement of clinical decongestion, defined as resolution of clinical signs and symptoms of congestion, including absence of dyspnea at rest, orthopnea, pulmonary rales, peripheral edema, and elevated jugular venous pressure.
From initiation of intravenous loop diuretic therapy until clinical decongestion, assessed up to 14 days.
Length of Hospital Stay
Zeitfenster: From hospital admission to hospital discharge, assessed up to 30 days.
Duration of hospitalization measured as the number of days from hospital admission to hospital discharge.
From hospital admission to hospital discharge, assessed up to 30 days.
Death or Heart Failure Rehospitalization Within 30 Days After Discharge
Zeitfenster: From hospital discharge through 30 days after discharge.
Composite outcome of all-cause mortality or rehospitalization due to worsening heart failure occurring within 30 days after hospital discharge.
From hospital discharge through 30 days after discharge.
Cumulative Urine Output
Zeitfenster: From initiation of intravenous loop diuretic therapy through hospital discharge, assessed up to 14 days.
Total urine output measured during hospitalization.
From initiation of intravenous loop diuretic therapy through hospital discharge, assessed up to 14 days.
Proportion of Patients Achieving Predefined Natriuresis Targets
Zeitfenster: Within 72 hours after initiation of intravenous loop diuretic therapy.
Proportion of patients achieving predefined urinary sodium excretion targets according to the study treatment algorithm during the first 72 hours of hospitalization.
Within 72 hours after initiation of intravenous loop diuretic therapy.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of Symptomatic Hypotension
Zeitfenster: From randomization through hospital discharge, assessed up to 14 days.
Occurrence of symptomatic hypotension during hospitalization.
From randomization through hospital discharge, assessed up to 14 days.
Clinically Significant Electrolyte Disturbances
Zeitfenster: From baseline through hospital discharge, assessed up to 14 days.
Occurrence of clinically significant abnormalities in serum potassium or sodium during hospitalization.
From baseline through hospital discharge, assessed up to 14 days.
All-Cause In-Hospital Mortality
Zeitfenster: From randomization through hospital discharge, assessed up to 14 days.
Death from any cause occurring during hospitalization.
From randomization through hospital discharge, assessed up to 14 days.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nurgul Ablakimova

Mitarbeiter

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nurgul Ablakimova, PhD, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
  • Studienleiter: Vadim Medovchshikov, PhD, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
  • Hauptermittler: Anzhela Soloveva, candidate of medical sciences, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
  • Studienstuhl: Svetlana Rachina, doctor of medical sciences, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
  • Studienstuhl: Gaziza Smagulova, candidate of medical sciences, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University
  • Hauptermittler: Ayagoz Meshitbayeva, West Kazakhstan Marat Ospanov Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13/2-19-38-7
  • Order №13/2-19-38-7 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: West Kazakhstan Marat Ospanov medical university)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified individual participant data underlying the reported results may be shared upon reasonable request to the corresponding author following publication of the primary study results, subject to institutional approval and applicable data protection regulations.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

De-identified individual participant data and supporting documents will become available beginning 6 months after publication of the primary study results and will remain available for 5 years.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Access to de-identified individual participant data and supporting documents will be provided to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author and after approval by the study investigators and participating institution. Data sharing will be limited to non-commercial scientific research purposes and subject to applicable ethical and data protection requirements.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Furosemide

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren