- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07633782
High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on Patients With Patellofemoral Pain Syndrome
Effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on Pain and Quality of Life in Patients With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients diagnosed with patellofemoral pain syndrome will be recruited from outpatient physical therapy clinics. Following a comprehensive clinical screening, eligible participants will be randomly assigned into two parallel groups:
The Study Group: Will receive true High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy sessions plus a traditional physiotherapy program for 8 weeks.
The Control Group: Will receive sham High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy sessions plus the same traditional physiotherapy program for 8 weeks.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Puhelinnumero: +201020429911
- Sähköposti: saherlotfy020@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
- Puhelinnumero: +201282805567
- Sähköposti: dr_melhamrawy@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of patellofemoral pain syndrome (anterior or peripatellar knee pain aggravated by at least two activities such as stair climbing, prolonged sitting, squatting, or running).
- Symptoms persisting for at least 3 months.
Exclusion Criteria:
- History of previous knee surgery or trauma (e.g., ligamentous laxity, meniscal tear, or patellar fracture).
- Concomitant knee pathology (e.g., tibiofemoral osteoarthritis, patellar tendinopathy, or plica syndrome).
- Presence of metallic implants, pacemakers, or electrical medical devices in the body .
- Recent corticosteroid or hyaluronic acid injection into the affected knee within the last 3 months.
- Pregnancy.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
|
Standard rehabilitation program including patellar mobilization with quadriceps and hip abductor strengthening.
The device protocol, application time, and acoustic feedback will the same as the experimental arm, but with the device in the off state and no muscular contractions in the quadriceps muscle .
|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
|
20-30 minute sessions, 2-3 times per week for 8 weeks at a clinically effective, tolerable intensity level designed to elicit supramaximal contractions for the quadriceps muscle.
Standard rehabilitation program including patellar mobilization with quadriceps and hip abductor strengthening.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain level
Aikaikkuna: Baseline and after 8 weeks
|
Visual Analog Scale will be used to assess pain
|
Baseline and after 8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quadriceps muscle strength
Aikaikkuna: Baseline and after 8 weeks
|
Isokinetic dynamometry will be used for assessing quadriceps muscle strength
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Health-related quality of life
Aikaikkuna: Baseline and after 8 weeks
|
Short Form-12 Health Survey (SF-12) will be used to assess QoL
|
Baseline and after 8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Electromagnetic Treatment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .