- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07633782
High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on Patients With Patellofemoral Pain Syndrome
Effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on Pain and Quality of Life in Patients With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Patients diagnosed with patellofemoral pain syndrome will be recruited from outpatient physical therapy clinics. Following a comprehensive clinical screening, eligible participants will be randomly assigned into two parallel groups:
The Study Group: Will receive true High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy sessions plus a traditional physiotherapy program for 8 weeks.
The Control Group: Will receive sham High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy sessions plus the same traditional physiotherapy program for 8 weeks.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Numéro de téléphone: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
- Numéro de téléphone: +201282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of patellofemoral pain syndrome (anterior or peripatellar knee pain aggravated by at least two activities such as stair climbing, prolonged sitting, squatting, or running).
- Symptoms persisting for at least 3 months.
Exclusion Criteria:
- History of previous knee surgery or trauma (e.g., ligamentous laxity, meniscal tear, or patellar fracture).
- Concomitant knee pathology (e.g., tibiofemoral osteoarthritis, patellar tendinopathy, or plica syndrome).
- Presence of metallic implants, pacemakers, or electrical medical devices in the body .
- Recent corticosteroid or hyaluronic acid injection into the affected knee within the last 3 months.
- Pregnancy.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
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Standard rehabilitation program including patellar mobilization with quadriceps and hip abductor strengthening.
The device protocol, application time, and acoustic feedback will the same as the experimental arm, but with the device in the off state and no muscular contractions in the quadriceps muscle .
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Comparateur actif: Groupe d'étude
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20-30 minute sessions, 2-3 times per week for 8 weeks at a clinically effective, tolerable intensity level designed to elicit supramaximal contractions for the quadriceps muscle.
Standard rehabilitation program including patellar mobilization with quadriceps and hip abductor strengthening.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pain level
Délai: Baseline and after 8 weeks
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Visual Analog Scale will be used to assess pain
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Baseline and after 8 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quadriceps muscle strength
Délai: Baseline and after 8 weeks
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Isokinetic dynamometry will be used for assessing quadriceps muscle strength
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Baseline and after 8 weeks
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Health-related quality of life
Délai: Baseline and after 8 weeks
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Short Form-12 Health Survey (SF-12) will be used to assess QoL
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Baseline and after 8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Electromagnetic Treatment
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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