- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07633782
High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on Patients With Patellofemoral Pain Syndrome
Effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on Pain and Quality of Life in Patients With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Patients diagnosed with patellofemoral pain syndrome will be recruited from outpatient physical therapy clinics. Following a comprehensive clinical screening, eligible participants will be randomly assigned into two parallel groups:
The Study Group: Will receive true High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy sessions plus a traditional physiotherapy program for 8 weeks.
The Control Group: Will receive sham High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy sessions plus the same traditional physiotherapy program for 8 weeks.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Telefonnummer: +201020429911
- E-post: saherlotfy020@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
- Telefonnummer: +201282805567
- E-post: dr_melhamrawy@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of patellofemoral pain syndrome (anterior or peripatellar knee pain aggravated by at least two activities such as stair climbing, prolonged sitting, squatting, or running).
- Symptoms persisting for at least 3 months.
Exclusion Criteria:
- History of previous knee surgery or trauma (e.g., ligamentous laxity, meniscal tear, or patellar fracture).
- Concomitant knee pathology (e.g., tibiofemoral osteoarthritis, patellar tendinopathy, or plica syndrome).
- Presence of metallic implants, pacemakers, or electrical medical devices in the body .
- Recent corticosteroid or hyaluronic acid injection into the affected knee within the last 3 months.
- Pregnancy.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
|
Standard rehabilitation program including patellar mobilization with quadriceps and hip abductor strengthening.
The device protocol, application time, and acoustic feedback will the same as the experimental arm, but with the device in the off state and no muscular contractions in the quadriceps muscle .
|
|
Aktiv komparator: Studie gruppe
|
20-30 minute sessions, 2-3 times per week for 8 weeks at a clinically effective, tolerable intensity level designed to elicit supramaximal contractions for the quadriceps muscle.
Standard rehabilitation program including patellar mobilization with quadriceps and hip abductor strengthening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain level
Tidsramme: Baseline and after 8 weeks
|
Visual Analog Scale will be used to assess pain
|
Baseline and after 8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps muscle strength
Tidsramme: Baseline and after 8 weeks
|
Isokinetic dynamometry will be used for assessing quadriceps muscle strength
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Health-related quality of life
Tidsramme: Baseline and after 8 weeks
|
Short Form-12 Health Survey (SF-12) will be used to assess QoL
|
Baseline and after 8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Electromagnetic Treatment
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .