- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07633782
High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on Patients With Patellofemoral Pain Syndrome
Effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on Pain and Quality of Life in Patients With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Patients diagnosed with patellofemoral pain syndrome will be recruited from outpatient physical therapy clinics. Following a comprehensive clinical screening, eligible participants will be randomly assigned into two parallel groups:
The Study Group: Will receive true High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy sessions plus a traditional physiotherapy program for 8 weeks.
The Control Group: Will receive sham High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy sessions plus the same traditional physiotherapy program for 8 weeks.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Número de telefone: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
- Número de telefone: +201282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of patellofemoral pain syndrome (anterior or peripatellar knee pain aggravated by at least two activities such as stair climbing, prolonged sitting, squatting, or running).
- Symptoms persisting for at least 3 months.
Exclusion Criteria:
- History of previous knee surgery or trauma (e.g., ligamentous laxity, meniscal tear, or patellar fracture).
- Concomitant knee pathology (e.g., tibiofemoral osteoarthritis, patellar tendinopathy, or plica syndrome).
- Presence of metallic implants, pacemakers, or electrical medical devices in the body .
- Recent corticosteroid or hyaluronic acid injection into the affected knee within the last 3 months.
- Pregnancy.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de controle
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Standard rehabilitation program including patellar mobilization with quadriceps and hip abductor strengthening.
The device protocol, application time, and acoustic feedback will the same as the experimental arm, but with the device in the off state and no muscular contractions in the quadriceps muscle .
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos
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20-30 minute sessions, 2-3 times per week for 8 weeks at a clinically effective, tolerable intensity level designed to elicit supramaximal contractions for the quadriceps muscle.
Standard rehabilitation program including patellar mobilization with quadriceps and hip abductor strengthening.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain level
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Visual Analog Scale will be used to assess pain
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Baseline and after 8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quadriceps muscle strength
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Isokinetic dynamometry will be used for assessing quadriceps muscle strength
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Baseline and after 8 weeks
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Health-related quality of life
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Short Form-12 Health Survey (SF-12) will be used to assess QoL
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Baseline and after 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Electromagnetic Treatment
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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