- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07633782
High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on Patients With Patellofemoral Pain Syndrome
Effect of High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy on Pain and Quality of Life in Patients With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Patients diagnosed with patellofemoral pain syndrome will be recruited from outpatient physical therapy clinics. Following a comprehensive clinical screening, eligible participants will be randomly assigned into two parallel groups:
The Study Group: Will receive true High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy sessions plus a traditional physiotherapy program for 8 weeks.
The Control Group: Will receive sham High-Intensity Focused Electromagnetic Therapy sessions plus the same traditional physiotherapy program for 8 weeks.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Número de teléfono: +201020429911
- Correo electrónico: saherlotfy020@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
- Número de teléfono: +201282805567
- Correo electrónico: dr_melhamrawy@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of patellofemoral pain syndrome (anterior or peripatellar knee pain aggravated by at least two activities such as stair climbing, prolonged sitting, squatting, or running).
- Symptoms persisting for at least 3 months.
Exclusion Criteria:
- History of previous knee surgery or trauma (e.g., ligamentous laxity, meniscal tear, or patellar fracture).
- Concomitant knee pathology (e.g., tibiofemoral osteoarthritis, patellar tendinopathy, or plica syndrome).
- Presence of metallic implants, pacemakers, or electrical medical devices in the body .
- Recent corticosteroid or hyaluronic acid injection into the affected knee within the last 3 months.
- Pregnancy.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo de control
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Standard rehabilitation program including patellar mobilization with quadriceps and hip abductor strengthening.
The device protocol, application time, and acoustic feedback will the same as the experimental arm, but with the device in the off state and no muscular contractions in the quadriceps muscle .
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Comparador activo: Grupo de estudio
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20-30 minute sessions, 2-3 times per week for 8 weeks at a clinically effective, tolerable intensity level designed to elicit supramaximal contractions for the quadriceps muscle.
Standard rehabilitation program including patellar mobilization with quadriceps and hip abductor strengthening.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pain level
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks
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Visual Analog Scale will be used to assess pain
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Baseline and after 8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quadriceps muscle strength
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks
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Isokinetic dynamometry will be used for assessing quadriceps muscle strength
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Baseline and after 8 weeks
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Health-related quality of life
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks
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Short Form-12 Health Survey (SF-12) will be used to assess QoL
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Baseline and after 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Electromagnetic Treatment
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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