- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07633925
Short-term Results of SuperPATH Versus Direct Lateral Approach In Primary Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Study.
Total hip arthroplasty (THA) has shown great success in relieving joint pain and disability and has been a procedure of choice for the treatment of end-stage degenerative joint diseases and trauma.
There are multiple surgical approaches for THA, including the traditional posterior approach, anterior approach, lateral approach, anterolateral approach and posterolateral approach; each has its advantages and complications.
Modified direct lateral approach is considered as standard, most commonly used and familiar in Assiut university Arthroplasty centre. Yet it may cause abductor weakness, post operative pain, prolonged rehabilitation time and more blood loss.
In the past two decades, the group of micro-posterior approaches was introduced. In 2004 Stephen Murphy developed the Supecapsular (SuperCap) approach, preparing the hip insitu to reduce soft tissue traumatization caused by the dislocation manoeuvre used in the conventional posterior approach. , In 2008 Brad Penenberg developed the percutaneously-assisted total hip (PATH) app, a tissue-sparing approach leading through the interval between gluteus medius and the conjoined tendon of the external rotators.
In2011, James Chow described the supercapsular percutaneously-assisted total hip (SuperPATH) approach, the most Important features of SuperPATH are the following: (a) muscle sparing between gluteus medius and piriformis without detaching external rotator tendons or disrupting the hip capsule, (b) femur preparation first without dislocation (c) percutaneous acetabular preparation.
SuperPATH approach is designed to reduce soft tissue trauma and so blood loss, post operative pain, improve joint stability and allow earlier mobilization of patients.
Despite the theoretical advantages of the SuperPATH approach, its adoption remains limited compared with conventional surgical approaches. Furthermore, there is ongoing debate regarding its clinical superiority in terms of functional outcomes, complication rates and implant position.
Aim of our study is to evaluate the clinical and functional outcomes of total hip arthroplasty performed using SuperPATH compared to modified direct lateral approach.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Islam Mohamed Abd el hameed, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: 0201016329653
- Sähköposti: islammohamed846@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Mostafa Alaa eldin and el aziz, Assistant professor
- Puhelinnumero: 0201096967747
- Sähköposti: Mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Primary total hip arthroplasty.
- Age > 18 years.
- Body mass index < 40 kg/m2.
- Able to ambulate preoperative.
Exclusion Criteria:
- Hip deformity (acetabular or femoral).
- Ankylosed hips.
- Severe osteoporosis.
- Neuromuscular disorders.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Direct lateral approach
total hip arthroplasty via direct lateral approach
|
Direct lateral approach is approach through the intra muscular septum of gluteus medial muscle SuperPATH approach is minimally invasive posterolateral approach for the hip
|
|
Kokeellinen: SuperPATH
This arm will include patients who will undergo total hip arthroplasty via SuperPATH approach
|
Direct lateral approach is approach through the intra muscular septum of gluteus medial muscle SuperPATH approach is minimally invasive posterolateral approach for the hip
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harris hip score
Aikaikkuna: Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
|
Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oxford hip score
Aikaikkuna: Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
|
Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
|
|
Visual analogue score
Aikaikkuna: Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
|
Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
|
|
Operative time in minutes
Aikaikkuna: Duration of the operation
|
Duration of the operation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTHO-2026-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .