- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07633925
Short-term Results of SuperPATH Versus Direct Lateral Approach In Primary Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Study.
Total hip arthroplasty (THA) has shown great success in relieving joint pain and disability and has been a procedure of choice for the treatment of end-stage degenerative joint diseases and trauma.
There are multiple surgical approaches for THA, including the traditional posterior approach, anterior approach, lateral approach, anterolateral approach and posterolateral approach; each has its advantages and complications.
Modified direct lateral approach is considered as standard, most commonly used and familiar in Assiut university Arthroplasty centre. Yet it may cause abductor weakness, post operative pain, prolonged rehabilitation time and more blood loss.
In the past two decades, the group of micro-posterior approaches was introduced. In 2004 Stephen Murphy developed the Supecapsular (SuperCap) approach, preparing the hip insitu to reduce soft tissue traumatization caused by the dislocation manoeuvre used in the conventional posterior approach. , In 2008 Brad Penenberg developed the percutaneously-assisted total hip (PATH) app, a tissue-sparing approach leading through the interval between gluteus medius and the conjoined tendon of the external rotators.
In2011, James Chow described the supercapsular percutaneously-assisted total hip (SuperPATH) approach, the most Important features of SuperPATH are the following: (a) muscle sparing between gluteus medius and piriformis without detaching external rotator tendons or disrupting the hip capsule, (b) femur preparation first without dislocation (c) percutaneous acetabular preparation.
SuperPATH approach is designed to reduce soft tissue trauma and so blood loss, post operative pain, improve joint stability and allow earlier mobilization of patients.
Despite the theoretical advantages of the SuperPATH approach, its adoption remains limited compared with conventional surgical approaches. Furthermore, there is ongoing debate regarding its clinical superiority in terms of functional outcomes, complication rates and implant position.
Aim of our study is to evaluate the clinical and functional outcomes of total hip arthroplasty performed using SuperPATH compared to modified direct lateral approach.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Islam Mohamed Abd el hameed, Assistant lecturer
- Número de teléfono: 0201016329653
- Correo electrónico: islammohamed846@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Mostafa Alaa eldin and el aziz, Assistant professor
- Número de teléfono: 0201096967747
- Correo electrónico: Mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egipto
- Assiut University hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Primary total hip arthroplasty.
- Age > 18 years.
- Body mass index < 40 kg/m2.
- Able to ambulate preoperative.
Exclusion Criteria:
- Hip deformity (acetabular or femoral).
- Ankylosed hips.
- Severe osteoporosis.
- Neuromuscular disorders.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Direct lateral approach
total hip arthroplasty via direct lateral approach
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Direct lateral approach is approach through the intra muscular septum of gluteus medial muscle SuperPATH approach is minimally invasive posterolateral approach for the hip
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Experimental: SuperPATH
This arm will include patients who will undergo total hip arthroplasty via SuperPATH approach
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Direct lateral approach is approach through the intra muscular septum of gluteus medial muscle SuperPATH approach is minimally invasive posterolateral approach for the hip
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Harris hip score
Periodo de tiempo: Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
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Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Oxford hip score
Periodo de tiempo: Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
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Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
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Visual analogue score
Periodo de tiempo: Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
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Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
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Operative time in minutes
Periodo de tiempo: Duration of the operation
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Duration of the operation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ORTHO-2026-015
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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