- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07633925
Short-term Results of SuperPATH Versus Direct Lateral Approach In Primary Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Study.
Total hip arthroplasty (THA) has shown great success in relieving joint pain and disability and has been a procedure of choice for the treatment of end-stage degenerative joint diseases and trauma.
There are multiple surgical approaches for THA, including the traditional posterior approach, anterior approach, lateral approach, anterolateral approach and posterolateral approach; each has its advantages and complications.
Modified direct lateral approach is considered as standard, most commonly used and familiar in Assiut university Arthroplasty centre. Yet it may cause abductor weakness, post operative pain, prolonged rehabilitation time and more blood loss.
In the past two decades, the group of micro-posterior approaches was introduced. In 2004 Stephen Murphy developed the Supecapsular (SuperCap) approach, preparing the hip insitu to reduce soft tissue traumatization caused by the dislocation manoeuvre used in the conventional posterior approach. , In 2008 Brad Penenberg developed the percutaneously-assisted total hip (PATH) app, a tissue-sparing approach leading through the interval between gluteus medius and the conjoined tendon of the external rotators.
In2011, James Chow described the supercapsular percutaneously-assisted total hip (SuperPATH) approach, the most Important features of SuperPATH are the following: (a) muscle sparing between gluteus medius and piriformis without detaching external rotator tendons or disrupting the hip capsule, (b) femur preparation first without dislocation (c) percutaneous acetabular preparation.
SuperPATH approach is designed to reduce soft tissue trauma and so blood loss, post operative pain, improve joint stability and allow earlier mobilization of patients.
Despite the theoretical advantages of the SuperPATH approach, its adoption remains limited compared with conventional surgical approaches. Furthermore, there is ongoing debate regarding its clinical superiority in terms of functional outcomes, complication rates and implant position.
Aim of our study is to evaluate the clinical and functional outcomes of total hip arthroplasty performed using SuperPATH compared to modified direct lateral approach.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Islam Mohamed Abd el hameed, Assistant lecturer
- Número de telefone: 0201016329653
- E-mail: islammohamed846@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Mostafa Alaa eldin and el aziz, Assistant professor
- Número de telefone: 0201096967747
- E-mail: Mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egito
- Assiut University hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Primary total hip arthroplasty.
- Age > 18 years.
- Body mass index < 40 kg/m2.
- Able to ambulate preoperative.
Exclusion Criteria:
- Hip deformity (acetabular or femoral).
- Ankylosed hips.
- Severe osteoporosis.
- Neuromuscular disorders.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Direct lateral approach
total hip arthroplasty via direct lateral approach
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Direct lateral approach is approach through the intra muscular septum of gluteus medial muscle SuperPATH approach is minimally invasive posterolateral approach for the hip
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Experimental: SuperPATH
This arm will include patients who will undergo total hip arthroplasty via SuperPATH approach
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Direct lateral approach is approach through the intra muscular septum of gluteus medial muscle SuperPATH approach is minimally invasive posterolateral approach for the hip
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Harris hip score
Prazo: Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
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Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Oxford hip score
Prazo: Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
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Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
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Visual analogue score
Prazo: Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
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Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
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Operative time in minutes
Prazo: Duration of the operation
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Duration of the operation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ORTHO-2026-015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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