- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07633925
Short-term Results of SuperPATH Versus Direct Lateral Approach In Primary Total Hip Arthroplasty: A Randomized Controlled Study.
Total hip arthroplasty (THA) has shown great success in relieving joint pain and disability and has been a procedure of choice for the treatment of end-stage degenerative joint diseases and trauma.
There are multiple surgical approaches for THA, including the traditional posterior approach, anterior approach, lateral approach, anterolateral approach and posterolateral approach; each has its advantages and complications.
Modified direct lateral approach is considered as standard, most commonly used and familiar in Assiut university Arthroplasty centre. Yet it may cause abductor weakness, post operative pain, prolonged rehabilitation time and more blood loss.
In the past two decades, the group of micro-posterior approaches was introduced. In 2004 Stephen Murphy developed the Supecapsular (SuperCap) approach, preparing the hip insitu to reduce soft tissue traumatization caused by the dislocation manoeuvre used in the conventional posterior approach. , In 2008 Brad Penenberg developed the percutaneously-assisted total hip (PATH) app, a tissue-sparing approach leading through the interval between gluteus medius and the conjoined tendon of the external rotators.
In2011, James Chow described the supercapsular percutaneously-assisted total hip (SuperPATH) approach, the most Important features of SuperPATH are the following: (a) muscle sparing between gluteus medius and piriformis without detaching external rotator tendons or disrupting the hip capsule, (b) femur preparation first without dislocation (c) percutaneous acetabular preparation.
SuperPATH approach is designed to reduce soft tissue trauma and so blood loss, post operative pain, improve joint stability and allow earlier mobilization of patients.
Despite the theoretical advantages of the SuperPATH approach, its adoption remains limited compared with conventional surgical approaches. Furthermore, there is ongoing debate regarding its clinical superiority in terms of functional outcomes, complication rates and implant position.
Aim of our study is to evaluate the clinical and functional outcomes of total hip arthroplasty performed using SuperPATH compared to modified direct lateral approach.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Islam Mohamed Abd el hameed, Assistant lecturer
- Numero di telefono: 0201016329653
- Email: islammohamed846@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Mostafa Alaa eldin and el aziz, Assistant professor
- Numero di telefono: 0201096967747
- Email: Mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egitto
- Assiut University hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Primary total hip arthroplasty.
- Age > 18 years.
- Body mass index < 40 kg/m2.
- Able to ambulate preoperative.
Exclusion Criteria:
- Hip deformity (acetabular or femoral).
- Ankylosed hips.
- Severe osteoporosis.
- Neuromuscular disorders.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Direct lateral approach
total hip arthroplasty via direct lateral approach
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Direct lateral approach is approach through the intra muscular septum of gluteus medial muscle SuperPATH approach is minimally invasive posterolateral approach for the hip
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Sperimentale: SuperPATH
This arm will include patients who will undergo total hip arthroplasty via SuperPATH approach
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Direct lateral approach is approach through the intra muscular septum of gluteus medial muscle SuperPATH approach is minimally invasive posterolateral approach for the hip
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Harris hip score
Lasso di tempo: Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
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Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Oxford hip score
Lasso di tempo: Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
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Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
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Visual analogue score
Lasso di tempo: Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
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Immediately post operative 3 months 6 months One year Two years
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Operative time in minutes
Lasso di tempo: Duration of the operation
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Duration of the operation
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORTHO-2026-015
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