The Impact of Audiovisual Structured Patient Education Material in Improving Clinical and Behavioural Outcomes in Home-Based Cardiac Rehabilitation Programme Participants
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Malaya
The Impact of Structured Patient Education Material in Improving Clinical and Behavioural Outcomes in Home-Based Cardiac Rehabilitation Programme Participants: A Randomised Controlled Trial Study
The goal of this clinical trial is to find out if newly developed, culturally adapted educational videos-sent through a mobile messaging app-can help people with coronary heart disease do better in a home-based cardiac rehabilitation program in Malaysia.
The main questions it aims to answer are:
- Do the educational videos help participants improve their fitness?
- Do the videos help participants better understand heart health and stick to a healthy lifestyle?
Researchers will compare the educational videos to existing standard educational materials to see if the video-based education is more helpful for supporting rehabilitation at home.
Participants will:
- Take part in a 12-week home-based cardiac rehabilitation program
- Receive either educational videos or standard education materials
- Meet with the cardiac rehabilitation team every 4 weeks
- Complete a treadmill exercise test, blood tests, and questionnaires before and after the program.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malesia, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosed as any form of ischaemic heart disease;
- Classified as low to moderate risk based on American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR) criteria through Exercise Stress Test (EST);
- Cognitively intact and able to provide informed consent;
- Literate and capable of utilising educational material;
- Able to use and operate a smartphone with an exercise activity tracker (EAT).
Exclusion Criteria
- Classified as high risk according to the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
The intervention group received an audiovisual version of Structured Patient Education Materials during Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2, which were delivered via WhatsApp.
|
Bilingual (Malaysian and English language) Audiovisual Structured Patient Education Materials that are culturally adaptable on secondary prevention cardiac risk factors, self-care and exercise recommendations.
|
|
Active Comparator: Control
The control group received the standard visual-based educational materials currently used in UMMC's Cardiac Rehabilitation Program Phase 2, which were delivered via WhatsApp.
|
Standard visual-based educational materials currently used in Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2, Universiti Malaya Medical Centre
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Cardiovascular Fitness Measured using metabolic equivalents (METs) at Completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Aikaikkuna: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Metabolic equivalents (METs) obtained through the Exercise Stress Test (EST), employing the modified Bruce protocol. Higher metabolic equivalents of task (METs) value indicate greater energy expenditure, higher physical intensity, and generally a better level of cardiorespiratory fitness. Conversely, a lower METs value indicates lower energy expenditure, lighter activity, and potentially a poorer functional capacity. |
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from Baseline of Blood Glucose in Clinical Parameters of Cardiovascular Risk Factors at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Aikaikkuna: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Blood glucose level through Glycated haemoglobin (HbA1c) in %
|
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Change from Baseline of Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Clinical Parameters of Cardiovascular Risk Factors at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Aikaikkuna: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Blood cholesterol through Low Density Lipoprotein (LDL) cholesterol in mmol/L
|
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Change from Baseline of Body Fat Composition in Clinical Parameters of Cardiovascular Risk Factors at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Aikaikkuna: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Body composition through waist circumference-to-height ratio (WHtR).
Waist circumference is measured in centimetres (cm).
Height is measured in centimetres (cm).
Then, waist circumference-to-height will be combined and reported in a ratio.
|
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Smoking Cessation in Behavioural Parameter Related to Lifestyle Changes at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Aikaikkuna: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Smoking status and cessation were recorded weekly by self-reported statement (Smoking or Not).
|
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Medication Adherence in Behavioural Parameter Related to Lifestyle Changes at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Aikaikkuna: Assessed at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Medication adherence was assessed at the end of Cardiac Rehabilitation Phase 2 by asking participants to indicate the likelihood of missing daily medication by using the options 'compliant', 'once a month', 'once a week', or 'more than once a week'.
|
Assessed at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Exercise Adherence Related to Lifestyle Changes at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Aikaikkuna: Weekly assessment until the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Exercise adherence was tracked using the provided exercise activity tracker, with adherence defined as achieving an average of at least 150 minutes of exercise per week.
|
Weekly assessment until the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Change from Baseline in Cardiovascular Health Knowledge Assessment at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Aikaikkuna: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
The Attitudes and Beliefs about Cardiovascular Disease (ABCD) risk questionnaire.
Total scores range from 0 to 80 points.
Higher scores indicate better overall CVD risk awareness and a greater health belief in one's capability to prevent cardiovascular disease.
|
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Understandability and Actionability of Education Materials at Completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Aikaikkuna: At the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
The Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) is a systematic method used to evaluate and score the understandability and actionability of patient education materials.
Total score of 100%, with higher percentages indicating better quality of the educational material in understandability and actionability.
|
At the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anwar Suhaimi, Universiti Malaya
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023717-12674
- PV019-2020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: UMSC C.A.R.E Fund Research Grant)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD will not be shared with outside researchers, as the informed consent forms for this study did not include a provision for future sharing of individual participant data beyond the initial research team.
Therefore, IPD cannot be shared to protect participant autonomy.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .