The Impact of Audiovisual Structured Patient Education Material in Improving Clinical and Behavioural Outcomes in Home-Based Cardiac Rehabilitation Programme Participants
2026. június 3. frissítette: University of Malaya
The Impact of Structured Patient Education Material in Improving Clinical and Behavioural Outcomes in Home-Based Cardiac Rehabilitation Programme Participants: A Randomised Controlled Trial Study
The goal of this clinical trial is to find out if newly developed, culturally adapted educational videos-sent through a mobile messaging app-can help people with coronary heart disease do better in a home-based cardiac rehabilitation program in Malaysia.
The main questions it aims to answer are:
- Do the educational videos help participants improve their fitness?
- Do the videos help participants better understand heart health and stick to a healthy lifestyle?
Researchers will compare the educational videos to existing standard educational materials to see if the video-based education is more helpful for supporting rehabilitation at home.
Participants will:
- Take part in a 12-week home-based cardiac rehabilitation program
- Receive either educational videos or standard education materials
- Meet with the cardiac rehabilitation team every 4 weeks
- Complete a treadmill exercise test, blood tests, and questionnaires before and after the program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosed as any form of ischaemic heart disease;
- Classified as low to moderate risk based on American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR) criteria through Exercise Stress Test (EST);
- Cognitively intact and able to provide informed consent;
- Literate and capable of utilising educational material;
- Able to use and operate a smartphone with an exercise activity tracker (EAT).
Exclusion Criteria
- Classified as high risk according to the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention
The intervention group received an audiovisual version of Structured Patient Education Materials during Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2, which were delivered via WhatsApp.
|
Bilingual (Malaysian and English language) Audiovisual Structured Patient Education Materials that are culturally adaptable on secondary prevention cardiac risk factors, self-care and exercise recommendations.
|
|
Aktív összehasonlító: Control
The control group received the standard visual-based educational materials currently used in UMMC's Cardiac Rehabilitation Program Phase 2, which were delivered via WhatsApp.
|
Standard visual-based educational materials currently used in Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2, Universiti Malaya Medical Centre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Cardiovascular Fitness Measured using metabolic equivalents (METs) at Completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Időkeret: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Metabolic equivalents (METs) obtained through the Exercise Stress Test (EST), employing the modified Bruce protocol. Higher metabolic equivalents of task (METs) value indicate greater energy expenditure, higher physical intensity, and generally a better level of cardiorespiratory fitness. Conversely, a lower METs value indicates lower energy expenditure, lighter activity, and potentially a poorer functional capacity. |
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from Baseline of Blood Glucose in Clinical Parameters of Cardiovascular Risk Factors at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Időkeret: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Blood glucose level through Glycated haemoglobin (HbA1c) in %
|
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Change from Baseline of Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Clinical Parameters of Cardiovascular Risk Factors at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Időkeret: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Blood cholesterol through Low Density Lipoprotein (LDL) cholesterol in mmol/L
|
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Change from Baseline of Body Fat Composition in Clinical Parameters of Cardiovascular Risk Factors at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Időkeret: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Body composition through waist circumference-to-height ratio (WHtR).
Waist circumference is measured in centimetres (cm).
Height is measured in centimetres (cm).
Then, waist circumference-to-height will be combined and reported in a ratio.
|
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Smoking Cessation in Behavioural Parameter Related to Lifestyle Changes at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Időkeret: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Smoking status and cessation were recorded weekly by self-reported statement (Smoking or Not).
|
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Medication Adherence in Behavioural Parameter Related to Lifestyle Changes at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Időkeret: Assessed at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Medication adherence was assessed at the end of Cardiac Rehabilitation Phase 2 by asking participants to indicate the likelihood of missing daily medication by using the options 'compliant', 'once a month', 'once a week', or 'more than once a week'.
|
Assessed at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Exercise Adherence Related to Lifestyle Changes at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Időkeret: Weekly assessment until the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Exercise adherence was tracked using the provided exercise activity tracker, with adherence defined as achieving an average of at least 150 minutes of exercise per week.
|
Weekly assessment until the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Change from Baseline in Cardiovascular Health Knowledge Assessment at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Időkeret: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
The Attitudes and Beliefs about Cardiovascular Disease (ABCD) risk questionnaire.
Total scores range from 0 to 80 points.
Higher scores indicate better overall CVD risk awareness and a greater health belief in one's capability to prevent cardiovascular disease.
|
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Understandability and Actionability of Education Materials at Completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Időkeret: At the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
The Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) is a systematic method used to evaluate and score the understandability and actionability of patient education materials.
Total score of 100%, with higher percentages indicating better quality of the educational material in understandability and actionability.
|
At the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anwar Suhaimi, Universiti Malaya
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023717-12674
- PV019-2020 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: UMSC C.A.R.E Fund Research Grant)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
IPD will not be shared with outside researchers, as the informed consent forms for this study did not include a provision for future sharing of individual participant data beyond the initial research team.
Therefore, IPD cannot be shared to protect participant autonomy.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .