Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Impact of Audiovisual Structured Patient Education Material in Improving Clinical and Behavioural Outcomes in Home-Based Cardiac Rehabilitation Programme Participants

3. června 2026 aktualizováno: University of Malaya

The Impact of Structured Patient Education Material in Improving Clinical and Behavioural Outcomes in Home-Based Cardiac Rehabilitation Programme Participants: A Randomised Controlled Trial Study

The goal of this clinical trial is to find out if newly developed, culturally adapted educational videos-sent through a mobile messaging app-can help people with coronary heart disease do better in a home-based cardiac rehabilitation program in Malaysia.

The main questions it aims to answer are:

  • Do the educational videos help participants improve their fitness?
  • Do the videos help participants better understand heart health and stick to a healthy lifestyle?

Researchers will compare the educational videos to existing standard educational materials to see if the video-based education is more helpful for supporting rehabilitation at home.

Participants will:

  • Take part in a 12-week home-based cardiac rehabilitation program
  • Receive either educational videos or standard education materials
  • Meet with the cardiac rehabilitation team every 4 weeks
  • Complete a treadmill exercise test, blood tests, and questionnaires before and after the program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
        • Universiti Malaya Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed as any form of ischaemic heart disease;
  • Classified as low to moderate risk based on American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR) criteria through Exercise Stress Test (EST);
  • Cognitively intact and able to provide informed consent;
  • Literate and capable of utilising educational material;
  • Able to use and operate a smartphone with an exercise activity tracker (EAT).

Exclusion Criteria

- Classified as high risk according to the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
The intervention group received an audiovisual version of Structured Patient Education Materials during Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2, which were delivered via WhatsApp.
Jiný: Audiovisual Structured Patient Education Materials
Bilingual (Malaysian and English language) Audiovisual Structured Patient Education Materials that are culturally adaptable on secondary prevention cardiac risk factors, self-care and exercise recommendations.
Aktivní komparátor: Control
The control group received the standard visual-based educational materials currently used in UMMC's Cardiac Rehabilitation Program Phase 2, which were delivered via WhatsApp.
Jiný: Standard Educational Materials
Standard visual-based educational materials currently used in Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2, Universiti Malaya Medical Centre

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in Cardiovascular Fitness Measured using metabolic equivalents (METs) at Completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Časové okno: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks

Metabolic equivalents (METs) obtained through the Exercise Stress Test (EST), employing the modified Bruce protocol.

Higher metabolic equivalents of task (METs) value indicate greater energy expenditure, higher physical intensity, and generally a better level of cardiorespiratory fitness. Conversely, a lower METs value indicates lower energy expenditure, lighter activity, and potentially a poorer functional capacity.
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline of Blood Glucose in Clinical Parameters of Cardiovascular Risk Factors at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Časové okno: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Blood glucose level through Glycated haemoglobin (HbA1c) in %
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Change from Baseline of Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Clinical Parameters of Cardiovascular Risk Factors at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Časové okno: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Blood cholesterol through Low Density Lipoprotein (LDL) cholesterol in mmol/L
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Change from Baseline of Body Fat Composition in Clinical Parameters of Cardiovascular Risk Factors at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Časové okno: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Body composition through waist circumference-to-height ratio (WHtR). Waist circumference is measured in centimetres (cm). Height is measured in centimetres (cm). Then, waist circumference-to-height will be combined and reported in a ratio.
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Smoking Cessation in Behavioural Parameter Related to Lifestyle Changes at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Časové okno: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Smoking status and cessation were recorded weekly by self-reported statement (Smoking or Not).
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Medication Adherence in Behavioural Parameter Related to Lifestyle Changes at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Časové okno: Assessed at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Medication adherence was assessed at the end of Cardiac Rehabilitation Phase 2 by asking participants to indicate the likelihood of missing daily medication by using the options 'compliant', 'once a month', 'once a week', or 'more than once a week'.
Assessed at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Exercise Adherence Related to Lifestyle Changes at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Časové okno: Weekly assessment until the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Exercise adherence was tracked using the provided exercise activity tracker, with adherence defined as achieving an average of at least 150 minutes of exercise per week.
Weekly assessment until the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Change from Baseline in Cardiovascular Health Knowledge Assessment at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Časové okno: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
The Attitudes and Beliefs about Cardiovascular Disease (ABCD) risk questionnaire. Total scores range from 0 to 80 points. Higher scores indicate better overall CVD risk awareness and a greater health belief in one's capability to prevent cardiovascular disease.
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Understandability and Actionability of Education Materials at Completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Časové okno: At the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
The Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) is a systematic method used to evaluate and score the understandability and actionability of patient education materials. Total score of 100%, with higher percentages indicating better quality of the educational material in understandability and actionability.
At the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anwar Suhaimi, Universiti Malaya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023717-12674
  • PV019-2020 (Jiné číslo grantu/financování: UMSC C.A.R.E Fund Research Grant)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD will not be shared with outside researchers, as the informed consent forms for this study did not include a provision for future sharing of individual participant data beyond the initial research team. Therefore, IPD cannot be shared to protect participant autonomy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit