The Impact of Audiovisual Structured Patient Education Material in Improving Clinical and Behavioural Outcomes in Home-Based Cardiac Rehabilitation Programme Participants
3 июня 2026 г. обновлено: University of Malaya
The Impact of Structured Patient Education Material in Improving Clinical and Behavioural Outcomes in Home-Based Cardiac Rehabilitation Programme Participants: A Randomised Controlled Trial Study
The goal of this clinical trial is to find out if newly developed, culturally adapted educational videos-sent through a mobile messaging app-can help people with coronary heart disease do better in a home-based cardiac rehabilitation program in Malaysia.
The main questions it aims to answer are:
- Do the educational videos help participants improve their fitness?
- Do the videos help participants better understand heart health and stick to a healthy lifestyle?
Researchers will compare the educational videos to existing standard educational materials to see if the video-based education is more helpful for supporting rehabilitation at home.
Participants will:
- Take part in a 12-week home-based cardiac rehabilitation program
- Receive either educational videos or standard education materials
- Meet with the cardiac rehabilitation team every 4 weeks
- Complete a treadmill exercise test, blood tests, and questionnaires before and after the program.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Малайзия, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosed as any form of ischaemic heart disease;
- Classified as low to moderate risk based on American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR) criteria through Exercise Stress Test (EST);
- Cognitively intact and able to provide informed consent;
- Literate and capable of utilising educational material;
- Able to use and operate a smartphone with an exercise activity tracker (EAT).
Exclusion Criteria
- Classified as high risk according to the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention
The intervention group received an audiovisual version of Structured Patient Education Materials during Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2, which were delivered via WhatsApp.
|
Bilingual (Malaysian and English language) Audiovisual Structured Patient Education Materials that are culturally adaptable on secondary prevention cardiac risk factors, self-care and exercise recommendations.
|
|
Активный компаратор: Control
The control group received the standard visual-based educational materials currently used in UMMC's Cardiac Rehabilitation Program Phase 2, which were delivered via WhatsApp.
|
Standard visual-based educational materials currently used in Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2, Universiti Malaya Medical Centre
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Cardiovascular Fitness Measured using metabolic equivalents (METs) at Completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Временное ограничение: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Metabolic equivalents (METs) obtained through the Exercise Stress Test (EST), employing the modified Bruce protocol. Higher metabolic equivalents of task (METs) value indicate greater energy expenditure, higher physical intensity, and generally a better level of cardiorespiratory fitness. Conversely, a lower METs value indicates lower energy expenditure, lighter activity, and potentially a poorer functional capacity. |
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline of Blood Glucose in Clinical Parameters of Cardiovascular Risk Factors at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Временное ограничение: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Blood glucose level through Glycated haemoglobin (HbA1c) in %
|
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Change from Baseline of Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Clinical Parameters of Cardiovascular Risk Factors at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Временное ограничение: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Blood cholesterol through Low Density Lipoprotein (LDL) cholesterol in mmol/L
|
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Change from Baseline of Body Fat Composition in Clinical Parameters of Cardiovascular Risk Factors at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Временное ограничение: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Body composition through waist circumference-to-height ratio (WHtR).
Waist circumference is measured in centimetres (cm).
Height is measured in centimetres (cm).
Then, waist circumference-to-height will be combined and reported in a ratio.
|
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Smoking Cessation in Behavioural Parameter Related to Lifestyle Changes at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Временное ограничение: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Smoking status and cessation were recorded weekly by self-reported statement (Smoking or Not).
|
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Medication Adherence in Behavioural Parameter Related to Lifestyle Changes at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Временное ограничение: Assessed at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Medication adherence was assessed at the end of Cardiac Rehabilitation Phase 2 by asking participants to indicate the likelihood of missing daily medication by using the options 'compliant', 'once a month', 'once a week', or 'more than once a week'.
|
Assessed at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Exercise Adherence Related to Lifestyle Changes at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Временное ограничение: Weekly assessment until the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Exercise adherence was tracked using the provided exercise activity tracker, with adherence defined as achieving an average of at least 150 minutes of exercise per week.
|
Weekly assessment until the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Change from Baseline in Cardiovascular Health Knowledge Assessment at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Временное ограничение: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
The Attitudes and Beliefs about Cardiovascular Disease (ABCD) risk questionnaire.
Total scores range from 0 to 80 points.
Higher scores indicate better overall CVD risk awareness and a greater health belief in one's capability to prevent cardiovascular disease.
|
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
|
Understandability and Actionability of Education Materials at Completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Временное ограничение: At the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
The Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) is a systematic method used to evaluate and score the understandability and actionability of patient education materials.
Total score of 100%, with higher percentages indicating better quality of the educational material in understandability and actionability.
|
At the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anwar Suhaimi, Universiti Malaya
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023717-12674
- PV019-2020 (Другой номер гранта/финансирования: UMSC C.A.R.E Fund Research Grant)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD will not be shared with outside researchers, as the informed consent forms for this study did not include a provision for future sharing of individual participant data beyond the initial research team.
Therefore, IPD cannot be shared to protect participant autonomy.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .