Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Impact of Audiovisual Structured Patient Education Material in Improving Clinical and Behavioural Outcomes in Home-Based Cardiac Rehabilitation Programme Participants

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Malaya

The Impact of Structured Patient Education Material in Improving Clinical and Behavioural Outcomes in Home-Based Cardiac Rehabilitation Programme Participants: A Randomised Controlled Trial Study

The goal of this clinical trial is to find out if newly developed, culturally adapted educational videos-sent through a mobile messaging app-can help people with coronary heart disease do better in a home-based cardiac rehabilitation program in Malaysia.

The main questions it aims to answer are:

  • Do the educational videos help participants improve their fitness?
  • Do the videos help participants better understand heart health and stick to a healthy lifestyle?

Researchers will compare the educational videos to existing standard educational materials to see if the video-based education is more helpful for supporting rehabilitation at home.

Participants will:

  • Take part in a 12-week home-based cardiac rehabilitation program
  • Receive either educational videos or standard education materials
  • Meet with the cardiac rehabilitation team every 4 weeks
  • Complete a treadmill exercise test, blood tests, and questionnaires before and after the program.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malezja, 50603
        • Universiti Malaya Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed as any form of ischaemic heart disease;
  • Classified as low to moderate risk based on American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR) criteria through Exercise Stress Test (EST);
  • Cognitively intact and able to provide informed consent;
  • Literate and capable of utilising educational material;
  • Able to use and operate a smartphone with an exercise activity tracker (EAT).

Exclusion Criteria

- Classified as high risk according to the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
The intervention group received an audiovisual version of Structured Patient Education Materials during Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2, which were delivered via WhatsApp.
Inny: Audiovisual Structured Patient Education Materials
Bilingual (Malaysian and English language) Audiovisual Structured Patient Education Materials that are culturally adaptable on secondary prevention cardiac risk factors, self-care and exercise recommendations.
Aktywny komparator: Control
The control group received the standard visual-based educational materials currently used in UMMC's Cardiac Rehabilitation Program Phase 2, which were delivered via WhatsApp.
Inny: Standard Educational Materials
Standard visual-based educational materials currently used in Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2, Universiti Malaya Medical Centre

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from Baseline in Cardiovascular Fitness Measured using metabolic equivalents (METs) at Completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Ramy czasowe: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks

Metabolic equivalents (METs) obtained through the Exercise Stress Test (EST), employing the modified Bruce protocol.

Higher metabolic equivalents of task (METs) value indicate greater energy expenditure, higher physical intensity, and generally a better level of cardiorespiratory fitness. Conversely, a lower METs value indicates lower energy expenditure, lighter activity, and potentially a poorer functional capacity.
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from Baseline of Blood Glucose in Clinical Parameters of Cardiovascular Risk Factors at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Ramy czasowe: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Blood glucose level through Glycated haemoglobin (HbA1c) in %
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Change from Baseline of Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Clinical Parameters of Cardiovascular Risk Factors at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Ramy czasowe: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Blood cholesterol through Low Density Lipoprotein (LDL) cholesterol in mmol/L
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Change from Baseline of Body Fat Composition in Clinical Parameters of Cardiovascular Risk Factors at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Ramy czasowe: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Body composition through waist circumference-to-height ratio (WHtR). Waist circumference is measured in centimetres (cm). Height is measured in centimetres (cm). Then, waist circumference-to-height will be combined and reported in a ratio.
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Smoking Cessation in Behavioural Parameter Related to Lifestyle Changes at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Ramy czasowe: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Smoking status and cessation were recorded weekly by self-reported statement (Smoking or Not).
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Medication Adherence in Behavioural Parameter Related to Lifestyle Changes at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Ramy czasowe: Assessed at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Medication adherence was assessed at the end of Cardiac Rehabilitation Phase 2 by asking participants to indicate the likelihood of missing daily medication by using the options 'compliant', 'once a month', 'once a week', or 'more than once a week'.
Assessed at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Exercise Adherence Related to Lifestyle Changes at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Ramy czasowe: Weekly assessment until the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Exercise adherence was tracked using the provided exercise activity tracker, with adherence defined as achieving an average of at least 150 minutes of exercise per week.
Weekly assessment until the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Change from Baseline in Cardiovascular Health Knowledge Assessment at 12 Weeks of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Ramy czasowe: Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
The Attitudes and Beliefs about Cardiovascular Disease (ABCD) risk questionnaire. Total scores range from 0 to 80 points. Higher scores indicate better overall CVD risk awareness and a greater health belief in one's capability to prevent cardiovascular disease.
Baseline and at the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
Understandability and Actionability of Education Materials at Completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2
Ramy czasowe: At the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks
The Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) is a systematic method used to evaluate and score the understandability and actionability of patient education materials. Total score of 100%, with higher percentages indicating better quality of the educational material in understandability and actionability.
At the completion of Cardiac Rehabilitation Programme Phase 2 at 12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Śledczy

  • Główny śledczy: Anwar Suhaimi, Universiti Malaya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023717-12674
  • PV019-2020 (Inny numer grantu/finansowania: UMSC C.A.R.E Fund Research Grant)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD will not be shared with outside researchers, as the informed consent forms for this study did not include a provision for future sharing of individual participant data beyond the initial research team. Therefore, IPD cannot be shared to protect participant autonomy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj