- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07637773
Investigating the Efficacy and Mechanisms of Individualized tACS Targeting Anhedonia in Late-Life Depression
Efficacy and Mechanisms of Personalized tACS Targeting Anhedonia in Late-Life Depression
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This project aims to explore effective treatment strategies and mechanisms of action for personalized transcranial alternating current stimulation (tACS) targeting anhedonia in late-life depression (LLD). Late-life depression has a high prevalence, with 70% of patients exhibiting symptoms of anhedonia, which is
. Current pharmacological treatments face challenges such as poor response rates and significant side effects, creating an urgent need for novel intervention strategies. As a non-invasive neurostimulation technique, tACS can improve depressive symptoms by modulating brain oscillatory activity; however, personalized treatment protocols and mechanisms specifically targeting anhedonia in LLD remain unclear. By optimizing tACS parameters, validating clinical efficacy, and elucidating the underlying neural mechanisms, this project will fill a research gap in this field. The findings will not only provide safe and effective non-pharmacological treatment options for patients with geriatric depression, thereby reducing suicide risk, but will also advance the application of tACS technology in precision medicine for mental disorders, holding significant clinical value and social implications.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daliang Sun Da liang Sun, Doctor
- Puhelinnumero: +86 88188876
- Sähköposti: 474929588@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300222
- Rekrytointi
- Tianjin Anding Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Daliang Sun, Doctor
- Puhelinnumero: +86 88188876
- Sähköposti: 474929588@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- (1) Patients were interviewed using the Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) - Clinical Version (SCID-5-CV) to confirm that they met the DSM-5 diagnostic criteria for "major depressive disorder"; (2) Age ≥ 60 years; gender not restricted; (3) Hamilton Depression Scale (HAMD)-17 score > 24
Exclusion Criteria:
- (1) History of severe head trauma or serious neurological conditions such as epilepsy; (2) Any brain devices or implants, including cochlear implants and aneurysm clips; treatments such as transcranial direct current stimulation (tDCS).
(3) Individuals who have undergone other physical modulation therapies within the past 8 weeks, including but not limited to non-convulsive electroconvulsive therapy, repetitive transcranial magnetic stimulation, and transcranial direct current stimulation.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: active
The peak-to-peak amplitude was 1 mA at 40 Hz (tACS), with a frequency and a sinusoidal stimulation waveform.
The stimulation sites were located in the prefrontal cortex (F3 and F4) based on the 10-20 international EEG electrode placement system, with CZ serving as the return electrode.
|
divided into a real-stimulus group and a sham-stimulus group
|
|
Huijausvertailija: shame
The peak-to-peak amplitude was 1 mA at 40 Hz (tACS), with a frequency and a sinusoidal stimulation waveform.
The stimulation sites were located in the prefrontal cortex (F3 and F4) based on the 10-20 international EEG electrode placement system, with CZ serving as the return electrode, shame arm is not biologically active.
|
The sham tACS group received 40 Hz tACS with a peak-to-peak amplitude of 1 mA, a frequency of y, and a sinusoidal waveform.
The stimulation sites were located in the prefrontal cortex (F3 and F4) based on the 10-20 system of international EEG electrode placement, with CZ serving as the return electrode, which did not generate stimulation pulses.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS)
Aikaikkuna: 12 week
|
The Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) assesses the degree of anhedonia in patients.
|
12 week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Scale,HAMD -17
Aikaikkuna: 12 week
|
The severity of a patient's depressive symptoms is assessed using the Hamilton Depression Scale (HAMD)-17.
This scale consists of 17 items that comprehensively evaluate a patient's depressive symptoms; the higher the score, the more severe the depressive symptoms.
|
12 week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Anhedonia
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- tACS-MDD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .