Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigating the Efficacy and Mechanisms of Individualized tACS Targeting Anhedonia in Late-Life Depression

9 de junho de 2026 atualizado por: Jie Li

Efficacy and Mechanisms of Personalized tACS Targeting Anhedonia in Late-Life Depression

This project focuses on clinical translational research into personalized transcranial alternating current stimulation (tACS) for treating anhedonia in late-life depression (LLD). Key components include: (1) Optimizing individualized tACS treatment parameters through randomized, double-blind, controlled trials and establishing precise treatment protocols using deep learning algorithms; (2) Assessing the short-term (2 weeks) and long-term (3 months) efficacy of tACS on depressive symptoms and anhedonia using scales such as the HAMD, SHAPS, and DARS, while monitoring safety; (3) Integrating multimodal detection technologies (64-channel EEG, inflammatory factors/neurotransmitters, etc.) to elucidate the mechanisms by which tACS alleviates anhedonia through modulating prefrontal neural oscillations (y-band), improving synaptic plasticity (increased BDNF), and regulating neurotransmitters (5-HT, DA). This study will establish, for the first time, an individualized parameter system for tACS treatment of LLD, providing a novel non-pharmacological intervention strategy for clinical practice.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This project aims to explore effective treatment strategies and mechanisms of action for personalized transcranial alternating current stimulation (tACS) targeting anhedonia in late-life depression (LLD). Late-life depression has a high prevalence, with 70% of patients exhibiting symptoms of anhedonia, which is

. Current pharmacological treatments face challenges such as poor response rates and significant side effects, creating an urgent need for novel intervention strategies. As a non-invasive neurostimulation technique, tACS can improve depressive symptoms by modulating brain oscillatory activity; however, personalized treatment protocols and mechanisms specifically targeting anhedonia in LLD remain unclear. By optimizing tACS parameters, validating clinical efficacy, and elucidating the underlying neural mechanisms, this project will fill a research gap in this field. The findings will not only provide safe and effective non-pharmacological treatment options for patients with geriatric depression, thereby reducing suicide risk, but will also advance the application of tACS technology in precision medicine for mental disorders, holding significant clinical value and social implications.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Daliang Sun Da liang Sun, Doctor
  • Número de telefone: +86 88188876
  • E-mail: 474929588@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300222
        • Recrutamento
        • Tianjin Anding Hospital
        • Contato:
          • Daliang Sun, Doctor
          • Número de telefone: +86 88188876
          • E-mail: 474929588@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • (1) Patients were interviewed using the Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) - Clinical Version (SCID-5-CV) to confirm that they met the DSM-5 diagnostic criteria for "major depressive disorder"; (2) Age ≥ 60 years; gender not restricted; (3) Hamilton Depression Scale (HAMD)-17 score > 24

Exclusion Criteria:

- (1) History of severe head trauma or serious neurological conditions such as epilepsy; (2) Any brain devices or implants, including cochlear implants and aneurysm clips; treatments such as transcranial direct current stimulation (tDCS).

(3) Individuals who have undergone other physical modulation therapies within the past 8 weeks, including but not limited to non-convulsive electroconvulsive therapy, repetitive transcranial magnetic stimulation, and transcranial direct current stimulation.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: active
The peak-to-peak amplitude was 1 mA at 40 Hz (tACS), with a frequency and a sinusoidal stimulation waveform. The stimulation sites were located in the prefrontal cortex (F3 and F4) based on the 10-20 international EEG electrode placement system, with CZ serving as the return electrode.
Dispositivo: Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS)
divided into a real-stimulus group and a sham-stimulus group
Comparador Falso: shame
The peak-to-peak amplitude was 1 mA at 40 Hz (tACS), with a frequency and a sinusoidal stimulation waveform. The stimulation sites were located in the prefrontal cortex (F3 and F4) based on the 10-20 international EEG electrode placement system, with CZ serving as the return electrode, shame arm is not biologically active.
Dispositivo: shame tACS
The sham tACS group received 40 Hz tACS with a peak-to-peak amplitude of 1 mA, a frequency of y, and a sinusoidal waveform. The stimulation sites were located in the prefrontal cortex (F3 and F4) based on the 10-20 system of international EEG electrode placement, with CZ serving as the return electrode, which did not generate stimulation pulses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS)
Prazo: 12 week
The Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) assesses the degree of anhedonia in patients.
12 week

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hamilton Depression Scale，HAMD -17
Prazo: 12 week
The severity of a patient's depressive symptoms is assessed using the Hamilton Depression Scale (HAMD)-17. This scale consists of 17 items that comprehensively evaluate a patient's depressive symptoms; the higher the score, the more severe the depressive symptoms.
12 week

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jie Li

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • tACS-MDD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Recruitment for this study is currently underway, and we are unable to disclose specific experimental data at this time.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever