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Investigating the Efficacy and Mechanisms of Individualized tACS Targeting Anhedonia in Late-Life Depression

9. Juni 2026 aktualisiert von: Jie Li

Efficacy and Mechanisms of Personalized tACS Targeting Anhedonia in Late-Life Depression

This project focuses on clinical translational research into personalized transcranial alternating current stimulation (tACS) for treating anhedonia in late-life depression (LLD). Key components include: (1) Optimizing individualized tACS treatment parameters through randomized, double-blind, controlled trials and establishing precise treatment protocols using deep learning algorithms; (2) Assessing the short-term (2 weeks) and long-term (3 months) efficacy of tACS on depressive symptoms and anhedonia using scales such as the HAMD, SHAPS, and DARS, while monitoring safety; (3) Integrating multimodal detection technologies (64-channel EEG, inflammatory factors/neurotransmitters, etc.) to elucidate the mechanisms by which tACS alleviates anhedonia through modulating prefrontal neural oscillations (y-band), improving synaptic plasticity (increased BDNF), and regulating neurotransmitters (5-HT, DA). This study will establish, for the first time, an individualized parameter system for tACS treatment of LLD, providing a novel non-pharmacological intervention strategy for clinical practice.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This project aims to explore effective treatment strategies and mechanisms of action for personalized transcranial alternating current stimulation (tACS) targeting anhedonia in late-life depression (LLD). Late-life depression has a high prevalence, with 70% of patients exhibiting symptoms of anhedonia, which is

. Current pharmacological treatments face challenges such as poor response rates and significant side effects, creating an urgent need for novel intervention strategies. As a non-invasive neurostimulation technique, tACS can improve depressive symptoms by modulating brain oscillatory activity; however, personalized treatment protocols and mechanisms specifically targeting anhedonia in LLD remain unclear. By optimizing tACS parameters, validating clinical efficacy, and elucidating the underlying neural mechanisms, this project will fill a research gap in this field. The findings will not only provide safe and effective non-pharmacological treatment options for patients with geriatric depression, thereby reducing suicide risk, but will also advance the application of tACS technology in precision medicine for mental disorders, holding significant clinical value and social implications.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Daliang Sun Da liang Sun, Doctor
  • Telefonnummer: +86 88188876
  • E-Mail: 474929588@qq.com

Studienorte

  • China
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300222
        • Rekrutierung
        • Tianjin Anding Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • (1) Patients were interviewed using the Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) - Clinical Version (SCID-5-CV) to confirm that they met the DSM-5 diagnostic criteria for "major depressive disorder"; (2) Age ≥ 60 years; gender not restricted; (3) Hamilton Depression Scale (HAMD)-17 score > 24

Exclusion Criteria:

- (1) History of severe head trauma or serious neurological conditions such as epilepsy; (2) Any brain devices or implants, including cochlear implants and aneurysm clips; treatments such as transcranial direct current stimulation (tDCS).

(3) Individuals who have undergone other physical modulation therapies within the past 8 weeks, including but not limited to non-convulsive electroconvulsive therapy, repetitive transcranial magnetic stimulation, and transcranial direct current stimulation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: active
The peak-to-peak amplitude was 1 mA at 40 Hz (tACS), with a frequency and a sinusoidal stimulation waveform. The stimulation sites were located in the prefrontal cortex (F3 and F4) based on the 10-20 international EEG electrode placement system, with CZ serving as the return electrode.
Gerät: Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS)
divided into a real-stimulus group and a sham-stimulus group
Schein-Komparator: shame
The peak-to-peak amplitude was 1 mA at 40 Hz (tACS), with a frequency and a sinusoidal stimulation waveform. The stimulation sites were located in the prefrontal cortex (F3 and F4) based on the 10-20 international EEG electrode placement system, with CZ serving as the return electrode, shame arm is not biologically active.
Gerät: shame tACS
The sham tACS group received 40 Hz tACS with a peak-to-peak amplitude of 1 mA, a frequency of y, and a sinusoidal waveform. The stimulation sites were located in the prefrontal cortex (F3 and F4) based on the 10-20 system of international EEG electrode placement, with CZ serving as the return electrode, which did not generate stimulation pulses.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS)
Zeitfenster: 12 week
The Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) assesses the degree of anhedonia in patients.
12 week

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton Depression Scale，HAMD -17
Zeitfenster: 12 week
The severity of a patient's depressive symptoms is assessed using the Hamilton Depression Scale (HAMD)-17. This scale consists of 17 items that comprehensively evaluate a patient's depressive symptoms; the higher the score, the more severe the depressive symptoms.
12 week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jie Li

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • tACS-MDD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Recruitment for this study is currently underway, and we are unable to disclose specific experimental data at this time.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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