Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigating the Efficacy and Mechanisms of Individualized tACS Targeting Anhedonia in Late-Life Depression

9. června 2026 aktualizováno: Jie Li

Efficacy and Mechanisms of Personalized tACS Targeting Anhedonia in Late-Life Depression

This project focuses on clinical translational research into personalized transcranial alternating current stimulation (tACS) for treating anhedonia in late-life depression (LLD). Key components include: (1) Optimizing individualized tACS treatment parameters through randomized, double-blind, controlled trials and establishing precise treatment protocols using deep learning algorithms; (2) Assessing the short-term (2 weeks) and long-term (3 months) efficacy of tACS on depressive symptoms and anhedonia using scales such as the HAMD, SHAPS, and DARS, while monitoring safety; (3) Integrating multimodal detection technologies (64-channel EEG, inflammatory factors/neurotransmitters, etc.) to elucidate the mechanisms by which tACS alleviates anhedonia through modulating prefrontal neural oscillations (y-band), improving synaptic plasticity (increased BDNF), and regulating neurotransmitters (5-HT, DA). This study will establish, for the first time, an individualized parameter system for tACS treatment of LLD, providing a novel non-pharmacological intervention strategy for clinical practice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This project aims to explore effective treatment strategies and mechanisms of action for personalized transcranial alternating current stimulation (tACS) targeting anhedonia in late-life depression (LLD). Late-life depression has a high prevalence, with 70% of patients exhibiting symptoms of anhedonia, which is

. Current pharmacological treatments face challenges such as poor response rates and significant side effects, creating an urgent need for novel intervention strategies. As a non-invasive neurostimulation technique, tACS can improve depressive symptoms by modulating brain oscillatory activity; however, personalized treatment protocols and mechanisms specifically targeting anhedonia in LLD remain unclear. By optimizing tACS parameters, validating clinical efficacy, and elucidating the underlying neural mechanisms, this project will fill a research gap in this field. The findings will not only provide safe and effective non-pharmacological treatment options for patients with geriatric depression, thereby reducing suicide risk, but will also advance the application of tACS technology in precision medicine for mental disorders, holding significant clinical value and social implications.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Daliang Sun Da liang Sun, Doctor
  • Telefonní číslo: +86 88188876
  • E-mail: 474929588@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300222
        • Nábor
        • Tianjin Anding Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • (1) Patients were interviewed using the Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) - Clinical Version (SCID-5-CV) to confirm that they met the DSM-5 diagnostic criteria for "major depressive disorder"; (2) Age ≥ 60 years; gender not restricted; (3) Hamilton Depression Scale (HAMD)-17 score > 24

Exclusion Criteria:

- (1) History of severe head trauma or serious neurological conditions such as epilepsy; (2) Any brain devices or implants, including cochlear implants and aneurysm clips; treatments such as transcranial direct current stimulation (tDCS).

(3) Individuals who have undergone other physical modulation therapies within the past 8 weeks, including but not limited to non-convulsive electroconvulsive therapy, repetitive transcranial magnetic stimulation, and transcranial direct current stimulation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: active
The peak-to-peak amplitude was 1 mA at 40 Hz (tACS), with a frequency and a sinusoidal stimulation waveform. The stimulation sites were located in the prefrontal cortex (F3 and F4) based on the 10-20 international EEG electrode placement system, with CZ serving as the return electrode.
Přístroj: Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS)
divided into a real-stimulus group and a sham-stimulus group
Falešný srovnávač: shame
The peak-to-peak amplitude was 1 mA at 40 Hz (tACS), with a frequency and a sinusoidal stimulation waveform. The stimulation sites were located in the prefrontal cortex (F3 and F4) based on the 10-20 international EEG electrode placement system, with CZ serving as the return electrode, shame arm is not biologically active.
Přístroj: shame tACS
The sham tACS group received 40 Hz tACS with a peak-to-peak amplitude of 1 mA, a frequency of y, and a sinusoidal waveform. The stimulation sites were located in the prefrontal cortex (F3 and F4) based on the 10-20 system of international EEG electrode placement, with CZ serving as the return electrode, which did not generate stimulation pulses.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS)
Časové okno: 12 week
The Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) assesses the degree of anhedonia in patients.
12 week

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamilton Depression Scale，HAMD -17
Časové okno: 12 week
The severity of a patient's depressive symptoms is assessed using the Hamilton Depression Scale (HAMD)-17. This scale consists of 17 items that comprehensively evaluate a patient's depressive symptoms; the higher the score, the more severe the depressive symptoms.
12 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jie Li

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tACS-MDD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Recruitment for this study is currently underway, and we are unable to disclose specific experimental data at this time.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit