Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Real-world HCM-cohort Trial

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ling Tao, MD, PhD, Xijing Hospital

A Multicenter, Prospective, Real-world Study on Hypertrophic Cardiomyopathy

Hypertrophic cardiomyopathy (HCM) is a genetically mediated myocardial disease predominantly caused by pathogenic mutations in sarcomeric protein genes and characterized by asymmetric left ventricular hypertrophy. Patients with HCM commonly present with dyspnea, chest pain, and exercise intolerance. Sudden cardiac death, progressive heart failure, and thromboembolic events remain the leading causes of mortality and morbidity, substantially impairing quality of life and increasing healthcare burden.

Despite advances in understanding the pathophysiology, diagnosis, and management of HCM, significant challenges persist, including etiological heterogeneity and underdiagnosis. At present, dedicated and systematic HCM databases remain lacking in China. Establishing a nationally HCM cohort and disease-specific database is therefore of considerable importance. In alignment with the goals of the "Healthy China 2030" initiative and supported by advances in medical big data technologies.

This study aims to construct a comprehensive HCM cohort, evaluate contemporary diagnostic and therapeutic practices and patient prognosis, identify relevant risk factors, and ultimately improve the overall management of patients with HCM.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lanyan Guo, MD, Ph.D
  • Puhelinnumero: +86-18189145929
  • Sähköposti: guolany@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • China/Shaan XI Province
      • Xi'an, China/Shaan XI Province, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

An expected enrollment of 3,000 HCM patients will be enrolled within the next 2 years.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Meet the clinical diagnostic criteria for HCM*;

  2. Patients who understand the purpose of this study, voluntarily participate in the trial and sign the informed consent form, have good compliance, and are willing to undergo clinical follow-up.

    • Clinical diagnosis of HCM is defined as left ventricular wall thickness ≥15mm at any position during diastole by.echocardiography or CMR (≥13mm if there is a family history of HCM or positive cardiac genetic testing), and other secondary factors (such as severe hepertension, aortic stenosis) causing myocardial hypertrophy are excluded.

Exclusion Criteria:

  1. Metabolic syndrome or hypertrophic cardiomyopathy-like syndromes associated with left ventricular hypertrophy, such as amyloid cardiomyopathy, sarcoidosis, Fabry disease, Danon disease or Noonan syndrome;
  2. Severe systemic hypertension and/or severe aortic stenosis (<1cm²);
  3. Comorbid malignant tumors;
  4. Comorbid with other end-stage diseases with an expected lifespan of less than 3 years;
  5. Comorbid with mental disorders;
  6. Currently participating in other clinical trials and not reaching the primary endpoint.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hypertrophic cardiomyopathy
Patients who meet the clinical diagnostic criteria for hypertrophic cardiomyopathy.
Lääke: Hoidon standardi
Hoidon standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACE
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
The primary outcome was major adverse cardiovascular events (MACE), defined as a composite of cardiac death, ischemic stroke, systemic embolism, malignant arrhythmia events, non-fatal myocardial infarction, and rehospitalization for heart failure.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cardiac death
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of individual components of MACE.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Ischemic stroke
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of individual components of MACE.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Systemic embolism
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of individual components of MACE.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Malignant arrhythmia events
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of individual components of MACE.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Non-fatal myocardial infarction
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of individual components of MACE.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Rehospitalization for heart failure.
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of individual components of MACE.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
All-cause mortality
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of all-cause mortality.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Number of rehospitalizations for heart failure
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Total number of rehospitalizations for heart failure during follow-up.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
New-onset atrial arrhythmias
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of new-onset atrial arrhythmias, including atrial tachycardia, atrial flutter, and atrial fibrillation.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
End-stage heart failure
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of end-stage heart failure.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Heart transplantation
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of heart transplantation.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Non-obstructive hypertrophic cardiomyopathy progressing to obstructive hypertrophic cardiomyopathy
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of non-obstructive hypertrophic cardiomyopathy progressing to obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Anxiety/depressive mental disorders
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of anxiety/depressive mental disorders.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) ≥5-point improvement
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Proportion of patients achieving a ≥5-point improvement in KCCQ score from baseline after treatment. The KCCQ Overall Summary Score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.A ≥5-point increase is considered a clinically meaningful improvement.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
BARC 3 or 5 bleeding
Aikaikkuna: [1, 6, 12, 24, 36, 60 months]
Incidence of BARC 3 or 5 bleeding.
[1, 6, 12, 24, 36, 60 months]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ling Tao, MD, Ph.D, Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20262041-C-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa