Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Real-world HCM-cohort Trial

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ling Tao, MD, PhD, Xijing Hospital

A Multicenter, Prospective, Real-world Study on Hypertrophic Cardiomyopathy

Hypertrophic cardiomyopathy (HCM) is a genetically mediated myocardial disease predominantly caused by pathogenic mutations in sarcomeric protein genes and characterized by asymmetric left ventricular hypertrophy. Patients with HCM commonly present with dyspnea, chest pain, and exercise intolerance. Sudden cardiac death, progressive heart failure, and thromboembolic events remain the leading causes of mortality and morbidity, substantially impairing quality of life and increasing healthcare burden.

Despite advances in understanding the pathophysiology, diagnosis, and management of HCM, significant challenges persist, including etiological heterogeneity and underdiagnosis. At present, dedicated and systematic HCM databases remain lacking in China. Establishing a nationally HCM cohort and disease-specific database is therefore of considerable importance. In alignment with the goals of the "Healthy China 2030" initiative and supported by advances in medical big data technologies.

This study aims to construct a comprehensive HCM cohort, evaluate contemporary diagnostic and therapeutic practices and patient prognosis, identify relevant risk factors, and ultimately improve the overall management of patients with HCM.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lanyan Guo, MD, Ph.D
  • Numer telefonu: +86-18189145929
  • E-mail: guolany@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • China/Shaan XI Province
      • Xi'an, China/Shaan XI Province, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

An expected enrollment of 3,000 HCM patients will be enrolled within the next 2 years.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Meet the clinical diagnostic criteria for HCM*;

  2. Patients who understand the purpose of this study, voluntarily participate in the trial and sign the informed consent form, have good compliance, and are willing to undergo clinical follow-up.

    • Clinical diagnosis of HCM is defined as left ventricular wall thickness ≥15mm at any position during diastole by.echocardiography or CMR (≥13mm if there is a family history of HCM or positive cardiac genetic testing), and other secondary factors (such as severe hepertension, aortic stenosis) causing myocardial hypertrophy are excluded.

Exclusion Criteria:

  1. Metabolic syndrome or hypertrophic cardiomyopathy-like syndromes associated with left ventricular hypertrophy, such as amyloid cardiomyopathy, sarcoidosis, Fabry disease, Danon disease or Noonan syndrome;
  2. Severe systemic hypertension and/or severe aortic stenosis (<1cm²);
  3. Comorbid malignant tumors;
  4. Comorbid with other end-stage diseases with an expected lifespan of less than 3 years;
  5. Comorbid with mental disorders;
  6. Currently participating in other clinical trials and not reaching the primary endpoint.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hypertrophic cardiomyopathy
Patients who meet the clinical diagnostic criteria for hypertrophic cardiomyopathy.
Lek: Standard opieki
Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MACE
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
The primary outcome was major adverse cardiovascular events (MACE), defined as a composite of cardiac death, ischemic stroke, systemic embolism, malignant arrhythmia events, non-fatal myocardial infarction, and rehospitalization for heart failure.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cardiac death
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of individual components of MACE.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Ischemic stroke
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of individual components of MACE.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Systemic embolism
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of individual components of MACE.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Malignant arrhythmia events
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of individual components of MACE.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Non-fatal myocardial infarction
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of individual components of MACE.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Rehospitalization for heart failure.
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of individual components of MACE.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
All-cause mortality
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of all-cause mortality.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Number of rehospitalizations for heart failure
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Total number of rehospitalizations for heart failure during follow-up.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
New-onset atrial arrhythmias
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of new-onset atrial arrhythmias, including atrial tachycardia, atrial flutter, and atrial fibrillation.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
End-stage heart failure
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of end-stage heart failure.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Heart transplantation
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of heart transplantation.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Non-obstructive hypertrophic cardiomyopathy progressing to obstructive hypertrophic cardiomyopathy
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of non-obstructive hypertrophic cardiomyopathy progressing to obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Anxiety/depressive mental disorders
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Incidence of anxiety/depressive mental disorders.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) ≥5-point improvement
Ramy czasowe: 1, 6, 12, 24, 36, 60 months
Proportion of patients achieving a ≥5-point improvement in KCCQ score from baseline after treatment. The KCCQ Overall Summary Score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.A ≥5-point increase is considered a clinically meaningful improvement.
1, 6, 12, 24, 36, 60 months
BARC 3 or 5 bleeding
Ramy czasowe: [1, 6, 12, 24, 36, 60 months]
Incidence of BARC 3 or 5 bleeding.
[1, 6, 12, 24, 36, 60 months]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ling Tao, MD, Ph.D, Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20262041-C-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj