Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internal Jugular Vein Ultrasound and Acute Kidney Injury After Abdominal Surgery (PRO-JUGULAR)

maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Matild Keresztes, Tîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, Romania

Dynamic Internal Jugular Vein Assessment During Anesthesia Induction as a Predictor of Hemodynamic Instability and Postoperative Outcomes

This observational study aims to learn whether changes in the internal jugular vein during anesthesia induction can help predict low blood pressure and kidney injury after surgery. The main questions it aims to answer are:

  1. Can the internal jugular vein collapsibility index before anesthesia predict low blood pressure during induction?
  2. Can the change in internal jugular vein collapsibility from before to just after anesthesia predict low blood pressure during surgery and acute kidney injury after surgery?

Participants will have routine ultrasound scans of the neck before anesthesia and again shortly after they fall asleep for surgery. Researchers will also record blood pressure during surgery and measure kidney function after surgery using routine blood tests. and again shortly after they fall asleep for surgery. Researchers will also record blood pressure during surgery and measure kidney function after surgery using routine blood tests.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a single-centre prospective observational study of adults undergoing major abdominal or visceral surgery under general anesthesia. The study is designed to see whether bedside ultrasound measurements of the internal jugular vein can help identify participants who are at risk of low blood pressure during anesthesia induction and acute kidney injury after surgery.

Participants will have one ultrasound scan while awake before anesthesia and a second scan shortly after loss of consciousness following propofol induction. The researchers will calculate the internal jugular vein collapsibility index from both scans and determine the change between them. They will then compare these measurements with blood pressure changes during the induction period and with postoperative kidney function, which will be assessed using routine creatinine tests.

The study includes adults aged 18 years and older who are having elective or urgent non-emergency major abdominal or visceral surgery. Participants must receive propofol for anesthesia induction and must have blood pressure monitoring during surgery. People with emergency surgery, dependence on dialysis, major anatomic abnormalities that prevent ultrasound scanning of the neck, or other conditions that would invalidate the ultrasound measurement will not be included.

The study does not change routine anesthesia care. The ultrasound scans and blood tests are added only for research purposes, and the results are intended to help predict risk rather than guide treatment during the study itself.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Romania, 540136
        • Rekrytointi
        • County Emergency Clinical Hospital of Targu Mureș
        • Ottaa yhteyttä:
          • Janos Szederjesi, MD, PhD Assoc Prof
          • Puhelinnumero: +40745316221
          • Sähköposti: yangzi37@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population consists of adults aged 18 years and older undergoing major abdominal or visceral surgery under general anesthesia with propofol induction at the Department of Anestesiology and Intensive Care Department in the Emergency County Hospital in Târgu Mureș. Patients will be enrolled prospectively in the preoperative period if they meet eligibility criteria, have routine perioperative blood pressure monitoring, and are able to undergo internal jugular vein ultrasound before and immediately after induction. The cohort will be followed through postoperative days 1 to 3 for creatinine-based assessment of acute kidney injury.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Elective or Urgent (Non-emergent) major abdominal/ visceral surgery under general anesthesia
  • General anesthesia with propofol induction (TCI/ manual)
  • Expected surgical duration > 60 minutes
  • Continous BP monitoring (Invasive arterial line or non-invasive cuff at 2 minute recording intervals)
  • Serum creatinine and eGFR (CKD-EPI) available within 30 days prior to surgery
  • Written informed consent obtained before surgery
  • Patient accessible by phone 30 days postoperatively

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery (immediate life-saving, consent unobtainable)
  • End-stage renal disease (eGFR < 15 mL/min/1.73 m²) or dialysis-dependent
  • Concomitant cardiac surgery or carotid endarterectomy
  • Liver transplantation
  • Known Internal Jugular Vein/ Inferior Vena Cava thrombosis or Superior Vena Cava syndrome
  • Any anatomical neck abnormalities precluding Internal jugular vein ultrasound
  • Induction with ketamine or etomidate as sole Induction agent
  • Neuraxial anesthesia (spinal or epidural) before propofol induction
  • Active decompensated heart failure (NYHA IV or acute pulmonary edema at time of Surgery)
  • Same-admission reoperation within 30-day study window
  • Withdrawal of consent at any point

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Propofol Peri-induction IJV cohort
Prospective observational cohort of adult patients undergoing elective or urgent non-emergent major abdominal or visceral surgery under general anesthesia with propofol induction. Participants will undergo pre-induction and immediate post-induction internal jugular vein ultrasound measurements to evaluate whether changes in internal jugular vein collapsibility predict post-induction hypotension and postoperative acute kidney injury.
Point-of-care Internal jugular vein ultrasound performed before induction and immediately after propofol induction to measure vein diameter and collapsibility index.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-induction hypotension
Aikaikkuna: Periprocedural
Incidence of mean arterial pressure below 65 mmHg for atleast one consecutive minute during propofol induction
Periprocedural
Change in Internal Jugular Vein Collapsibility Index
Aikaikkuna: From pre-induction to immediate post-induction
Difference between pre-induction and immediate post-induction internal jugular vein collapsibility index measured by point-of-care ultrasound
From pre-induction to immediate post-induction

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Acute Kidney Injury
Aikaikkuna: Postoperative days one to three
Acute Kidney Injury defined according to KDIGO criteria based on postoperative serum creatinine measurements
Postoperative days one to three
Cumulative Intra-operative Hypotension Burden
Aikaikkuna: Induction to End of Surgery
Total duration of mean arterial pressure threshold of 65 mmHg during the operative period
Induction to End of Surgery

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cummulative Intra-operative Hypotension burden
Aikaikkuna: Induction to End of surgery
Area under the mean arterial pressure threshold of 65 mmHg during the operative period
Induction to End of surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa