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Internal Jugular Vein Ultrasound and Acute Kidney Injury After Abdominal Surgery (PRO-JUGULAR)

4. Juni 2026 aktualisiert von: Matild Keresztes, Tîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, Romania

Dynamic Internal Jugular Vein Assessment During Anesthesia Induction as a Predictor of Hemodynamic Instability and Postoperative Outcomes

The goal of this observational study is to learn whether changes in the internal jugular vein during anesthesia induction can help predict low blood pressure and kidney injury after surgery. The main questions it aims to answer are:

  1. Can the internal jugular vein collapsibility index before anesthesia predict low blood pressure during induction?
  2. Can the change in internal jugular vein collapsibility from before to just after anesthesia predict low blood pressure during surgery and acute kidney injury after surgery?

Participants will have routine ultrasound scans of the neck before anesthesia and again shortly after they fall asleep for surgery. Researchers will also record blood pressure during surgery and measure kidney function after surgery using routine blood tests.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a single-center prospective observational study in adults undergoing major abdominal or visceral surgery under general anesthesia. The study is designed to see whether bedside ultrasound measurements of the internal jugular vein can help identify participants who are at risk of low blood pressure during anesthesia induction and acute kidney injury after surgery.

Participants will have one ultrasound scan while awake before anesthesia and a second scan shortly after loss of consciousness following propofol induction. The researchers will calculate the internal jugular vein collapsibility index from both scans and determine the change between them. They will then compare these measurements with blood pressure changes during the induction period and with postoperative kidney function, which will be assessed using routine creatinine tests.

The study includes adults age 18 years and older who are having elective or urgent non-emergency major abdominal or visceral surgery. Participants must receive propofol for anesthesia induction and must have blood pressure monitoring during surgery. People with emergency surgery, dialysis dependence, major anatomic problems that prevent ultrasound scanning of the neck, or other conditions that would make the ultrasound measurement invalid will not be included.

The study does not change routine anesthesia care. The ultrasound scans and blood tests are added only for research purposes, and the results are intended to help predict risk rather than guide treatment during the study itself.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Rumänien, 540136
        • County Emergency Clinical Hospital of Targu Mureș

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The study population consists of adults aged 18 years and older undergoing major abdominal or visceral surgery under general anesthesia with propofol induction at the Department of Anestesiology and Intensive Care Department in the Emergency County Hospital in Târgu Mureș. Patients will be enrolled prospectively in the preoperative period if they meet eligibility criteria, have routine perioperative blood pressure monitoring, and are able to undergo internal jugular vein ultrasound before and immediately after induction. The cohort will be followed through postoperative days 1 to 3 for creatinine-based assessment of acute kidney injury.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Elective or Urgent (Non-emergent) major abdominal/ visceral surgery under general anesthesia
  • General anesthesia with propofol induction (TCI/ manual)
  • Expected surgical duration > 60 minutes
  • Continous BP monitoring (Invasive arterial line or non-invasive cuff at 2 minute recording intervals)
  • Serum creatinine and eGFR (CKD-EPI) available within 30 days prior to surgery
  • Written informed consent obtained before surgery
  • Patient accessible by phone 30 days postoperatively

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery (immediate life-saving, consent unobtainable)
  • End-stage renal disease (eGFR < 15 mL/min/1.73 m²) or dialysis-dependent
  • Concomitant cardiac surgery or carotid endarterectomy
  • Liver transplantation
  • Known Internal Jugular Vein/ Inferior Vena Cava thrombosis or Superior Vena Cava syndrome
  • Any anatomical neck abnormalities precluding Internal jugular vein ultrasound
  • Induction with ketamine or etomidate as sole Induction agent
  • Neuraxial anesthesia (spinal or epidural) before propofol induction
  • Active decompensated heart failure (NYHA IV or acute pulmonary edema at time of Surgery)
  • Same-admission reoperation within 30-day study window
  • Withdrawal of consent at any point

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Propofol Peri-induction IJV cohort
Prospective observational cohort of adult patients undergoing elective or urgent non-emergent major abdominal or visceral surgery under general anesthesia with propofol induction. Participants will undergo pre-induction and immediate post-induction internal jugular vein ultrasound measurements to evaluate whether changes in internal jugular vein collapsibility predict post-induction hypotension and postoperative acute kidney injury.
Verfahren: Internal Jugular Vein Ultrasound Assesment
Point-of-care Internal jugular vein ultrasound performed before induction and immediately after propofol induction to measure vein diameter and collapsibility index.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-induction hypotension
Zeitfenster: Periprocedural
Incidence of mean arterial pressure below 65 mmHg for atleast one consecutive minute during propofol induction
Periprocedural
Change in Internal Jugular Vein Collapsibility Index
Zeitfenster: From pre-induction to immediate post-induction
Difference between pre-induction and immediate post-induction internal jugular vein collapsibility index measured by point-of-care ultrasound
From pre-induction to immediate post-induction

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Acute Kidney Injury
Zeitfenster: Postoperative days one to three
Acute Kidney Injury defined according to KDIGO criteria based on postoperative serum creatinine measurements
Postoperative days one to three
Cumulative Intra-operative Hypotension Burden
Zeitfenster: Induction to End of Surgery
Total duration of mean arterial pressure threshold of 65 mmHg during the operative period
Induction to End of Surgery

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cummulative Intra-operative Hypotension burden
Zeitfenster: Induction to End of surgery
Area under the mean arterial pressure threshold of 65 mmHg during the operative period
Induction to End of surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, Romania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7979

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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