Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Internal Jugular Vein Ultrasound and Acute Kidney Injury After Abdominal Surgery (PRO-JUGULAR)

7 de setembro de 2026 atualizado por: Matild Keresztes, Tîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, Romania

Dynamic Internal Jugular Vein Assessment During Anesthesia Induction as a Predictor of Hemodynamic Instability and Postoperative Outcomes

This observational study aims to learn whether changes in the internal jugular vein during anesthesia induction can help predict low blood pressure and kidney injury after surgery. The main questions it aims to answer are:

  1. Can the internal jugular vein collapsibility index before anesthesia predict low blood pressure during induction?
  2. Can the change in internal jugular vein collapsibility from before to just after anesthesia predict low blood pressure during surgery and acute kidney injury after surgery?

Participants will have routine ultrasound scans of the neck before anesthesia and again shortly after they fall asleep for surgery. Researchers will also record blood pressure during surgery and measure kidney function after surgery using routine blood tests. and again shortly after they fall asleep for surgery. Researchers will also record blood pressure during surgery and measure kidney function after surgery using routine blood tests.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This is a single-centre prospective observational study of adults undergoing major abdominal or visceral surgery under general anesthesia. The study is designed to see whether bedside ultrasound measurements of the internal jugular vein can help identify participants who are at risk of low blood pressure during anesthesia induction and acute kidney injury after surgery.

Participants will have one ultrasound scan while awake before anesthesia and a second scan shortly after loss of consciousness following propofol induction. The researchers will calculate the internal jugular vein collapsibility index from both scans and determine the change between them. They will then compare these measurements with blood pressure changes during the induction period and with postoperative kidney function, which will be assessed using routine creatinine tests.

The study includes adults aged 18 years and older who are having elective or urgent non-emergency major abdominal or visceral surgery. Participants must receive propofol for anesthesia induction and must have blood pressure monitoring during surgery. People with emergency surgery, dependence on dialysis, major anatomic abnormalities that prevent ultrasound scanning of the neck, or other conditions that would invalidate the ultrasound measurement will not be included.

The study does not change routine anesthesia care. The ultrasound scans and blood tests are added only for research purposes, and the results are intended to help predict risk rather than guide treatment during the study itself.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Romênia, 540136
        • Recrutamento
        • County Emergency Clinical Hospital of Targu Mureș
        • Contato:
          • Janos Szederjesi, MD, PhD Assoc Prof
          • Número de telefone: +40745316221
          • E-mail: yangzi37@gmail.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

The study population consists of adults aged 18 years and older undergoing major abdominal or visceral surgery under general anesthesia with propofol induction at the Department of Anestesiology and Intensive Care Department in the Emergency County Hospital in Târgu Mureș. Patients will be enrolled prospectively in the preoperative period if they meet eligibility criteria, have routine perioperative blood pressure monitoring, and are able to undergo internal jugular vein ultrasound before and immediately after induction. The cohort will be followed through postoperative days 1 to 3 for creatinine-based assessment of acute kidney injury.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Elective or Urgent (Non-emergent) major abdominal/ visceral surgery under general anesthesia
  • General anesthesia with propofol induction (TCI/ manual)
  • Expected surgical duration > 60 minutes
  • Continous BP monitoring (Invasive arterial line or non-invasive cuff at 2 minute recording intervals)
  • Serum creatinine and eGFR (CKD-EPI) available within 30 days prior to surgery
  • Written informed consent obtained before surgery
  • Patient accessible by phone 30 days postoperatively

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery (immediate life-saving, consent unobtainable)
  • End-stage renal disease (eGFR < 15 mL/min/1.73 m²) or dialysis-dependent
  • Concomitant cardiac surgery or carotid endarterectomy
  • Liver transplantation
  • Known Internal Jugular Vein/ Inferior Vena Cava thrombosis or Superior Vena Cava syndrome
  • Any anatomical neck abnormalities precluding Internal jugular vein ultrasound
  • Induction with ketamine or etomidate as sole Induction agent
  • Neuraxial anesthesia (spinal or epidural) before propofol induction
  • Active decompensated heart failure (NYHA IV or acute pulmonary edema at time of Surgery)
  • Same-admission reoperation within 30-day study window
  • Withdrawal of consent at any point

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Propofol Peri-induction IJV cohort
Prospective observational cohort of adult patients undergoing elective or urgent non-emergent major abdominal or visceral surgery under general anesthesia with propofol induction. Participants will undergo pre-induction and immediate post-induction internal jugular vein ultrasound measurements to evaluate whether changes in internal jugular vein collapsibility predict post-induction hypotension and postoperative acute kidney injury.
Point-of-care Internal jugular vein ultrasound performed before induction and immediately after propofol induction to measure vein diameter and collapsibility index.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Post-induction hypotension
Prazo: Periprocedural
Incidence of mean arterial pressure below 65 mmHg for atleast one consecutive minute during propofol induction
Periprocedural
Change in Internal Jugular Vein Collapsibility Index
Prazo: From pre-induction to immediate post-induction
Difference between pre-induction and immediate post-induction internal jugular vein collapsibility index measured by point-of-care ultrasound
From pre-induction to immediate post-induction

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postoperative Acute Kidney Injury
Prazo: Postoperative days one to three
Acute Kidney Injury defined according to KDIGO criteria based on postoperative serum creatinine measurements
Postoperative days one to three
Cumulative Intra-operative Hypotension Burden
Prazo: Induction to End of Surgery
Total duration of mean arterial pressure threshold of 65 mmHg during the operative period
Induction to End of Surgery

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cummulative Intra-operative Hypotension burden
Prazo: Induction to End of surgery
Area under the mean arterial pressure threshold of 65 mmHg during the operative period
Induction to End of surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever