Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internal Jugular Vein Ultrasound and Acute Kidney Injury After Abdominal Surgery (PRO-JUGULAR)

7 września 2026 zaktualizowane przez: Matild Keresztes, Tîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, Romania

Dynamic Internal Jugular Vein Assessment During Anesthesia Induction as a Predictor of Hemodynamic Instability and Postoperative Outcomes

This observational study aims to learn whether changes in the internal jugular vein during anesthesia induction can help predict low blood pressure and kidney injury after surgery. The main questions it aims to answer are:

  1. Can the internal jugular vein collapsibility index before anesthesia predict low blood pressure during induction?
  2. Can the change in internal jugular vein collapsibility from before to just after anesthesia predict low blood pressure during surgery and acute kidney injury after surgery?

Participants will have routine ultrasound scans of the neck before anesthesia and again shortly after they fall asleep for surgery. Researchers will also record blood pressure during surgery and measure kidney function after surgery using routine blood tests. and again shortly after they fall asleep for surgery. Researchers will also record blood pressure during surgery and measure kidney function after surgery using routine blood tests.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This is a single-centre prospective observational study of adults undergoing major abdominal or visceral surgery under general anesthesia. The study is designed to see whether bedside ultrasound measurements of the internal jugular vein can help identify participants who are at risk of low blood pressure during anesthesia induction and acute kidney injury after surgery.

Participants will have one ultrasound scan while awake before anesthesia and a second scan shortly after loss of consciousness following propofol induction. The researchers will calculate the internal jugular vein collapsibility index from both scans and determine the change between them. They will then compare these measurements with blood pressure changes during the induction period and with postoperative kidney function, which will be assessed using routine creatinine tests.

The study includes adults aged 18 years and older who are having elective or urgent non-emergency major abdominal or visceral surgery. Participants must receive propofol for anesthesia induction and must have blood pressure monitoring during surgery. People with emergency surgery, dependence on dialysis, major anatomic abnormalities that prevent ultrasound scanning of the neck, or other conditions that would invalidate the ultrasound measurement will not be included.

The study does not change routine anesthesia care. The ultrasound scans and blood tests are added only for research purposes, and the results are intended to help predict risk rather than guide treatment during the study itself.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Rumunia, 540136
        • Rekrutacyjny
        • County Emergency Clinical Hospital of Targu Mureș
        • Kontakt:
          • Janos Szederjesi, MD, PhD Assoc Prof
          • Numer telefonu: +40745316221
          • E-mail: yangzi37@gmail.com
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population consists of adults aged 18 years and older undergoing major abdominal or visceral surgery under general anesthesia with propofol induction at the Department of Anestesiology and Intensive Care Department in the Emergency County Hospital in Târgu Mureș. Patients will be enrolled prospectively in the preoperative period if they meet eligibility criteria, have routine perioperative blood pressure monitoring, and are able to undergo internal jugular vein ultrasound before and immediately after induction. The cohort will be followed through postoperative days 1 to 3 for creatinine-based assessment of acute kidney injury.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Elective or Urgent (Non-emergent) major abdominal/ visceral surgery under general anesthesia
  • General anesthesia with propofol induction (TCI/ manual)
  • Expected surgical duration > 60 minutes
  • Continous BP monitoring (Invasive arterial line or non-invasive cuff at 2 minute recording intervals)
  • Serum creatinine and eGFR (CKD-EPI) available within 30 days prior to surgery
  • Written informed consent obtained before surgery
  • Patient accessible by phone 30 days postoperatively

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery (immediate life-saving, consent unobtainable)
  • End-stage renal disease (eGFR < 15 mL/min/1.73 m²) or dialysis-dependent
  • Concomitant cardiac surgery or carotid endarterectomy
  • Liver transplantation
  • Known Internal Jugular Vein/ Inferior Vena Cava thrombosis or Superior Vena Cava syndrome
  • Any anatomical neck abnormalities precluding Internal jugular vein ultrasound
  • Induction with ketamine or etomidate as sole Induction agent
  • Neuraxial anesthesia (spinal or epidural) before propofol induction
  • Active decompensated heart failure (NYHA IV or acute pulmonary edema at time of Surgery)
  • Same-admission reoperation within 30-day study window
  • Withdrawal of consent at any point

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Propofol Peri-induction IJV cohort
Prospective observational cohort of adult patients undergoing elective or urgent non-emergent major abdominal or visceral surgery under general anesthesia with propofol induction. Participants will undergo pre-induction and immediate post-induction internal jugular vein ultrasound measurements to evaluate whether changes in internal jugular vein collapsibility predict post-induction hypotension and postoperative acute kidney injury.
Point-of-care Internal jugular vein ultrasound performed before induction and immediately after propofol induction to measure vein diameter and collapsibility index.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Post-induction hypotension
Ramy czasowe: Periprocedural
Incidence of mean arterial pressure below 65 mmHg for atleast one consecutive minute during propofol induction
Periprocedural
Change in Internal Jugular Vein Collapsibility Index
Ramy czasowe: From pre-induction to immediate post-induction
Difference between pre-induction and immediate post-induction internal jugular vein collapsibility index measured by point-of-care ultrasound
From pre-induction to immediate post-induction

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative Acute Kidney Injury
Ramy czasowe: Postoperative days one to three
Acute Kidney Injury defined according to KDIGO criteria based on postoperative serum creatinine measurements
Postoperative days one to three
Cumulative Intra-operative Hypotension Burden
Ramy czasowe: Induction to End of Surgery
Total duration of mean arterial pressure threshold of 65 mmHg during the operative period
Induction to End of Surgery

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cummulative Intra-operative Hypotension burden
Ramy czasowe: Induction to End of surgery
Area under the mean arterial pressure threshold of 65 mmHg during the operative period
Induction to End of surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj