Polypharmacy, Safety, and Medication Adherence in Patients With Chronic Heart Failure With Reduced and Mildly Reduced Ejection Fraction (FARAON)
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Prospective Observational Study of Polypharmacy, Safety, and Medication Adherence in Patients With HFrEF and HFmrEF: Data From the FARAON Registry
This prospective registry study (FARAON) aims to assess the prevalence, structure, safety profile, and dynamics of polypharmacy, as well as its association with medication adherence, quality of life, and clinical outcomes in multimorbid patients with HFrEF and HFmrEF, aiming to identify potentially inappropriate prescribing (over/mis/underprescribing) and determine factors linked to low adherence and adverse events.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
The proposed statistical analysis plan for validating the Modified Express Module focuses on comparing biomarker levels and echocardiographic data between patients with true and declarative adherence, using the two-step Spearman correlation analysis for construct validation.
To secure intellectual property, the description emphasizes methodological steps-specifically, analyzing correlations before and after excluding high-lie-score patients-without disclosing the specific proprietary questionnaires used, masking them under functional terms.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjä
- National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study included patients with a confirmed diagnosis of chronic heart failure with reduced or mildly reduced ejection fraction (HFrEF/HFmrEF), verified by echocardiography within 3 months before enrollment.
All participants provided written informed consent.
Patients with documented mental disorders or severe cognitive impairment were excluded
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with a confirmed diagnosis of chronic heart failure with reduced or mildly reduced ejection fraction (HFrEF / HFmrEF).
- Diagnosis of HFrEF or HFmrEF confirmed by echocardiography within 3 months prior to enrollment.
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Documented mental disorders.
- Severe cognitive impairment
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primary Outcome Measure
Aikaikkuna: 12 months
|
Composite clinical endpoint (MACE and emergency medical care): Incidence of all cause death, emergency hospitalization for heart failure decompensation, acute myocardial infarction, stroke, or emergency calls for underlying CHF |
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medication adherence assessed by the National Society of Evidence-Based Pharmacotherapy Scale
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
Medication adherence will be assessed using the National Society of Evidence-Based Pharmacotherapy Scale.
Scores range from 0 to 4 points, with lower scores indicating better treatment adherence
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
|
Quality of life assessed by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Aikaikkuna: Baseline and 12 months
|
Quality of life will be assessed using the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Scores range from 0 to 100 points, with higher scores indicating better health status and quality of life.
|
Baseline and 12 months
|
|
Health literacy level assessed by a specialized screening tool
Aikaikkuna: Baseline
|
Score ranges from 1 to 5 points.
Higher scores indicate lower health literacy and greater need for medical reading assistance (1 is never needs help, 5 is always needs help)
|
Baseline
|
|
Response validity score assessed by the Modified Express Module
Aikaikkuna: Baseline
|
Score ranges from 0 to 3 points.
Higher scores indicate a greater tendency toward social desirability and declarative behavior (0-1 indicates true adherence/reliable reports, 2-3 indicates declarative adherence/high risk of overreporting compliance).
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sergey Martsevich, M.D., Professor, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Moscow, Russia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-08/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .