Polypharmacy, Safety, and Medication Adherence in Patients With Chronic Heart Failure With Reduced and Mildly Reduced Ejection Fraction (FARAON)
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Prospective Observational Study of Polypharmacy, Safety, and Medication Adherence in Patients With HFrEF and HFmrEF: Data From the FARAON Registry
This prospective registry study (FARAON) aims to assess the prevalence, structure, safety profile, and dynamics of polypharmacy, as well as its association with medication adherence, quality of life, and clinical outcomes in multimorbid patients with HFrEF and HFmrEF, aiming to identify potentially inappropriate prescribing (over/mis/underprescribing) and determine factors linked to low adherence and adverse events.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
The proposed statistical analysis plan for validating the Modified Express Module focuses on comparing biomarker levels and echocardiographic data between patients with true and declarative adherence, using the two-step Spearman correlation analysis for construct validation.
To secure intellectual property, the description emphasizes methodological steps-specifically, analyzing correlations before and after excluding high-lie-score patients-without disclosing the specific proprietary questionnaires used, masking them under functional terms.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Rosja
- National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study included patients with a confirmed diagnosis of chronic heart failure with reduced or mildly reduced ejection fraction (HFrEF/HFmrEF), verified by echocardiography within 3 months before enrollment.
All participants provided written informed consent.
Patients with documented mental disorders or severe cognitive impairment were excluded
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with a confirmed diagnosis of chronic heart failure with reduced or mildly reduced ejection fraction (HFrEF / HFmrEF).
- Diagnosis of HFrEF or HFmrEF confirmed by echocardiography within 3 months prior to enrollment.
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Documented mental disorders.
- Severe cognitive impairment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Primary Outcome Measure
Ramy czasowe: 12 months
|
Composite clinical endpoint (MACE and emergency medical care): Incidence of all cause death, emergency hospitalization for heart failure decompensation, acute myocardial infarction, stroke, or emergency calls for underlying CHF |
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Medication adherence assessed by the National Society of Evidence-Based Pharmacotherapy Scale
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
Medication adherence will be assessed using the National Society of Evidence-Based Pharmacotherapy Scale.
Scores range from 0 to 4 points, with lower scores indicating better treatment adherence
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
|
|
Quality of life assessed by the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
|
Quality of life will be assessed using the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Scores range from 0 to 100 points, with higher scores indicating better health status and quality of life.
|
Baseline and 12 months
|
|
Health literacy level assessed by a specialized screening tool
Ramy czasowe: Baseline
|
Score ranges from 1 to 5 points.
Higher scores indicate lower health literacy and greater need for medical reading assistance (1 is never needs help, 5 is always needs help)
|
Baseline
|
|
Response validity score assessed by the Modified Express Module
Ramy czasowe: Baseline
|
Score ranges from 0 to 3 points.
Higher scores indicate a greater tendency toward social desirability and declarative behavior (0-1 indicates true adherence/reliable reports, 2-3 indicates declarative adherence/high risk of overreporting compliance).
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sergey Martsevich, M.D., Professor, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Moscow, Russia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-08/25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .