Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COMPARISON OF SINGLE VERSUS COMBINATION DRUG THERAPY IN EXTENSIVELY DRUG RESISTANT SALMONELLA TYPHI IN TERMS OF TIME TO DEFERVESCENCE

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Iqra Asghar Ali

COMPARISON OF SINGLE VERSUS COMBINATION DRUG THERAPY IN EXTENSIVELY DRUG-RESISTANT SALMONELLA TYPHI IN TERMS OF TIME TO DEFERVESCENCE

This randomized controlled trial will compare the effectiveness of single-drug therapy (meropenem) versus combination therapy (meropenem plus azithromycin) in children aged 2-16 years diagnosed with extensively drug-resistant (XDR) typhoid fever at the Children's Hospital, Lahore. A total of 94 patients will be enrolled and randomly assigned to either treatment group. The primary outcome is time to defervescence, defined as sustained resolution of fever for more than 48 hours. Secondary outcomes include duration of hospital stay and complication rates. The study aims to provide evidence to guide optimal management of XDR typhoid in pediatric populations."

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Typhoid fever caused by Salmonella enterica serovar Typhi remains a major public health challenge in low- and middle-income countries. The emergence of extensively drug-resistant (XDR) strains, resistant to first-line agents, fluoroquinolones, and third-generation cephalosporins, has severely limited treatment options. In Pakistan, outbreaks of XDR typhoid have been reported since 2016, with thousands of confirmed cases in Karachi and Hyderabad. Current guidelines recommend carbapenems and azithromycin as the remaining effective agents, but the optimal regimen remains uncertain.

This randomized controlled trial will compare single-drug therapy (meropenem) with combination therapy (meropenem plus azithromycin) in pediatric patients aged 2-16 years with culture-confirmed XDR typhoid fever admitted to the Children's Hospital, Lahore. Ninety-four patients will be enrolled and randomly assigned to either treatment group using concealed allocation. Meropenem will be administered intravenously at 30 mg/kg/dose every 8 hours(maximum 2g per dose)while azithromycin will be given orally at 20 mg/kg/day according to hospital protocol. The primary endpoint is time to defervescence, defined as sustained resolution of fever for more than 48 hours. Secondary endpoints include duration of hospital stay and complication rates.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 52000
        • University of Child Health Scienes Lahore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • IQRA Asghar Ali, mbbs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Inclusion Criteria

    1. Children aged 2-16 years
    2. Culture-confirmed XDR typhoid fever (resistant to first-line agents, fluoroquinolones, and third-generation cephalosporins)
    3. Admitted to Children's Hospital & Institute of Child Health, Lahore

Informed consent obtained from parent/guardian

Exclusion Criteria

  1. Age <2 years or >16 years
  2. Known allergy or contraindication to meropenem or azithromycin
  3. Presence of severe comorbidities (e.g., congenital heart disease, chronic renal failure, immunodeficiency)
  4. Patients already receiving carbapenem or azithromycin therapy prior to enrollment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Meropenem Monotherapy Arm 1
Patients receive meropenem IV, 30mg/kg/dose every 8 hours(maximum 2g per dose)
Lääke: meropenem
IV meropenem, 100 mg/kg/day TDS
Kokeellinen: Arm 2 Title: Meropenem + Azithromycin Combination
Patients receive meropenem 30mg/kg/dose every 8 hours (maximum 2g per dose) IV plus oral azithromycin, 20 mg/kg/day.
Lääke: Meropenem and azithromycin combination
combination drug therapy will consist of meropenem intravenously at a dose of 20-40 mg/kg/dose every 8 hours(maximum 2g per dose) plus azithromycin (orally) at 20 mg/kg/day

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Name: Time to defervescence Description: Number of days from initiation of appropriate antimicrobial therapy until sustained resolution of fever (<100°F for >48 hours). Time Frame: From start of antibiotic therapy upto 10-14 days
Aikaikkuna: Time Frame: 10-14days after initiation of treatment
Description: Number of days from initiation of appropriate antimicrobial therapy until sustained resolution of fever (<100°F for >48 hours).
Time Frame: 10-14days after initiation of treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iqra Asghar Ali

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (XDR-TYPHOID-RCT-2026 UCHS LH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa