Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COMPARISON OF SINGLE VERSUS COMBINATION DRUG THERAPY IN EXTENSIVELY DRUG RESISTANT SALMONELLA TYPHI IN TERMS OF TIME TO DEFERVESCENCE

9 juni 2026 uppdaterad av: Iqra Asghar Ali

COMPARISON OF SINGLE VERSUS COMBINATION DRUG THERAPY IN EXTENSIVELY DRUG-RESISTANT SALMONELLA TYPHI IN TERMS OF TIME TO DEFERVESCENCE

This randomized controlled trial will compare the effectiveness of single-drug therapy (meropenem) versus combination therapy (meropenem plus azithromycin) in children aged 2-16 years diagnosed with extensively drug-resistant (XDR) typhoid fever at the Children's Hospital, Lahore. A total of 94 patients will be enrolled and randomly assigned to either treatment group. The primary outcome is time to defervescence, defined as sustained resolution of fever for more than 48 hours. Secondary outcomes include duration of hospital stay and complication rates. The study aims to provide evidence to guide optimal management of XDR typhoid in pediatric populations."

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typhoid fever caused by Salmonella enterica serovar Typhi remains a major public health challenge in low- and middle-income countries. The emergence of extensively drug-resistant (XDR) strains, resistant to first-line agents, fluoroquinolones, and third-generation cephalosporins, has severely limited treatment options. In Pakistan, outbreaks of XDR typhoid have been reported since 2016, with thousands of confirmed cases in Karachi and Hyderabad. Current guidelines recommend carbapenems and azithromycin as the remaining effective agents, but the optimal regimen remains uncertain.

This randomized controlled trial will compare single-drug therapy (meropenem) with combination therapy (meropenem plus azithromycin) in pediatric patients aged 2-16 years with culture-confirmed XDR typhoid fever admitted to the Children's Hospital, Lahore. Ninety-four patients will be enrolled and randomly assigned to either treatment group using concealed allocation. Meropenem will be administered intravenously at 30 mg/kg/dose every 8 hours(maximum 2g per dose)while azithromycin will be given orally at 20 mg/kg/day according to hospital protocol. The primary endpoint is time to defervescence, defined as sustained resolution of fever for more than 48 hours. Secondary endpoints include duration of hospital stay and complication rates.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 52000
        • University of Child Health Scienes Lahore
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • IQRA Asghar Ali, mbbs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • Inclusion Criteria

    1. Children aged 2-16 years
    2. Culture-confirmed XDR typhoid fever (resistant to first-line agents, fluoroquinolones, and third-generation cephalosporins)
    3. Admitted to Children's Hospital & Institute of Child Health, Lahore

Informed consent obtained from parent/guardian

Exclusion Criteria

  1. Age <2 years or >16 years
  2. Known allergy or contraindication to meropenem or azithromycin
  3. Presence of severe comorbidities (e.g., congenital heart disease, chronic renal failure, immunodeficiency)
  4. Patients already receiving carbapenem or azithromycin therapy prior to enrollment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Meropenem Monotherapy Arm 1
Patients receive meropenem IV, 30mg/kg/dose every 8 hours(maximum 2g per dose)
Läkemedel: meropenem
IV meropenem, 100 mg/kg/day TDS
Experimentell: Arm 2 Title: Meropenem + Azithromycin Combination
Patients receive meropenem 30mg/kg/dose every 8 hours (maximum 2g per dose) IV plus oral azithromycin, 20 mg/kg/day.
Läkemedel: Meropenem and azithromycin combination
combination drug therapy will consist of meropenem intravenously at a dose of 20-40 mg/kg/dose every 8 hours(maximum 2g per dose) plus azithromycin (orally) at 20 mg/kg/day

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Name: Time to defervescence Description: Number of days from initiation of appropriate antimicrobial therapy until sustained resolution of fever (<100°F for >48 hours). Time Frame: From start of antibiotic therapy upto 10-14 days
Tidsram: Time Frame: 10-14days after initiation of treatment
Description: Number of days from initiation of appropriate antimicrobial therapy until sustained resolution of fever (<100°F for >48 hours).
Time Frame: 10-14days after initiation of treatment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Iqra Asghar Ali

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Första postat (Faktisk)

11 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • (XDR-TYPHOID-RCT-2026 UCHS LH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera