Active Airways for Children and Young People With Asthma
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Leicester
The Feasibility of an Exercise and Asthma Educational Programme 'Active Airways' on Health Outcomes in Children and Young People With Asthma With All Severities
What is this study about? The investigators want to see if exercise and education sessions can help children and young people (aged 10-17) with asthma, manage the participants asthma better.
The investigators will place participants that are recruited to this study into one of three groups by a computer (randomly):
Group 1:
Usual Care: Continue with normal asthma treatment.
Group 2:
Education: Usual care + a 45-minute online asthma education class once a week.
Group 3:
Exercise & Education: Usual care + 3 exercise sessions a week and asthma education classes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This research aims to identify if an exercise and/or asthma education programme, called 'Active Airways', is feasible and acceptable in the paediatric asthma patient.
Feasibility, the primary outcome of this study, will be evaluated by calculating the percentage of people approached who participate in the intervention (recruitment) and the percentage who complete the intervention (retention and adherence).
The investigators also want to see if the Active Airways programme could improve cardiorespiratory fitness, quality of life and lung function, reduce asthma attacks and reduce healthcare use.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naomi Dayman
- Puhelinnumero: 07487506547
- Sähköposti: nad21@leicester.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Leicester
-
Ottaa yhteyttä:
- Naomi Dayman
- Puhelinnumero: 07487506547
- Sähköposti: nad21@leicester.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Willing and able to consent to participate in the trial
Able to understand written and spoken English
A diagnosis of Mild to Moderate Asthma or Severe Asthma based on the European Respiratory Society (ERS)/ American Thoracic Society (ATS) consensus statement on Severe Asthma
Able to participate in a formal exercise programme
Aged 10-17 years
Able to engage in focus groups
Approximately 130cm tall (to be able to complete cardiopulmonary exercise testing (CPET))
Exclusion Criteria:
Self-reported uncontrolled severe exercise-induced breathlessness
Required a course of antibiotics or oral corticosteroids within the 4 weeks prior to the study commencing
Children with severe co-morbidities that will not allow them to participate in an exercise programme e.g. Severe neuromuscular disorders, recent fractures or surgeries, cognitive or behavioural conditions.
Participant is unable or unwilling, in the opinion of the investigator, to give informed consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Group 1- usual care
Participants will continue to receive usual care from their asthma team/ provider
|
|
|
Active Comparator: Group 2- education
Participants will receive a 12 week education class on exercise
|
education on exercise and asthma
|
|
Active Comparator: Group 3- exercise
Participants will take part in a 12 week interval exercise class
|
education on exercise and asthma
12 week interval exercise training programme and 12 week education on exercise with asthma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recruitment
Aikaikkuna: 12 weeks
|
The percentage of children approached who participate in the intervention (recruitment)
|
12 weeks
|
|
Retention
Aikaikkuna: 12 weeks
|
The percentage of participants that complete the intervention with a retention rate of >70%
|
12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adherence to programme
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Participant engagement measured through attendance rates.
|
12 weeks
|
|
Wrist worn accelerometers
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Device wear time compliance during the 12-week study, aiming for =>10 hours a day
|
12 weeks
|
|
Focus groups on patients experience to barriers to an exercise programme
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Lived experience of the barriers for children with asthma to taking part in an exercise programme, measured through qualitative focus groups.
|
12 weeks
|
|
Health beliefs
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Baseline demographics from participants will be recorded from medical records
|
12 weeks
|
|
Respiratory (throat) samples
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
|
Throat samples will be taken and microbial analysis for assessing microbial diversity through 16S rRNA sequencing, to provide relative abundance of bacterial groups.
A greater bacterial diversity in the respiratory sample is considered a sign of heathier and more resilient microbial community.
This could lead to fewer asthma exacerbations and better asthma control.
|
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
|
|
Quality of life of participants using the paeditric quality of life inventory (asthma module)
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year
|
Measured through the paediatric quality of life asthma module to measure how asthma affects the health-related quality of life using 28 items divided into 4 domains, higher scores mean better quality of life and lower scores mean greater asthma-related impairment.
|
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year
|
|
Effectiveness of the programme
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
|
Cardiorespiratory fitness (maximal oxygen uptake measured by VO2 max)
|
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
|
|
Respiratory (nasal) samples
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
|
Nasal samples will be taken and microbial analysis for assessing microbial diversity through 16S rRNA sequencing, to provide relative abundance of bacterial groups.
A greater bacterial diversity in the respiratory sample is considered a sign of a heathier and more resilient microbial community.
This could lead to fewer asthma exacerbations and better asthma control.
|
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
|
|
Gut samples
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
|
Stool samples will be taken and microbial analysis for assessing microbial diversity through 16S rRNA sequencing, to provide relative abundance of bacterial groups.
A greater bacterial diversity in the stool sample is considered a sign of heathier and more resilient microbial community which could lead to fewer asthma exacerbations and better asthma control.
|
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
|
|
Focus groups on motivators for an exercise programme
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Lived experience of the motivators for children and young people with asthma to taking part in an exercise programme, measured through qualitative focus groups.
|
12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erol Gaillard, University of Leicester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Käyttäytyminen
- Astma
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Lääkevalmisteet
- Tutkintatekniikat
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Teknologia, lääke
- Käyttää
- Koulutusasema
- Annosmuodot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .