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Active Airways for Children and Young People With Asthma

9 giugno 2026 aggiornato da: University of Leicester

The Feasibility of an Exercise and Asthma Educational Programme 'Active Airways' on Health Outcomes in Children and Young People With Asthma With All Severities

What is this study about? The investigators want to see if exercise and education sessions can help children and young people (aged 10-17) with asthma, manage the participants asthma better.

The investigators will place participants that are recruited to this study into one of three groups by a computer (randomly):

Group 1:

Usual Care: Continue with normal asthma treatment.

Group 2:

Education: Usual care + a 45-minute online asthma education class once a week.

Group 3:

Exercise & Education: Usual care + 3 exercise sessions a week and asthma education classes.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This research aims to identify if an exercise and/or asthma education programme, called 'Active Airways', is feasible and acceptable in the paediatric asthma patient. Feasibility, the primary outcome of this study, will be evaluated by calculating the percentage of people approached who participate in the intervention (recruitment) and the percentage who complete the intervention (retention and adherence). The investigators also want to see if the Active Airways programme could improve cardiorespiratory fitness, quality of life and lung function, reduce asthma attacks and reduce healthcare use.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

Willing and able to consent to participate in the trial

Able to understand written and spoken English

A diagnosis of Mild to Moderate Asthma or Severe Asthma based on the European Respiratory Society (ERS)/ American Thoracic Society (ATS) consensus statement on Severe Asthma

Able to participate in a formal exercise programme

Aged 10-17 years

Able to engage in focus groups

Approximately 130cm tall (to be able to complete cardiopulmonary exercise testing (CPET))

Exclusion Criteria:

Self-reported uncontrolled severe exercise-induced breathlessness

Required a course of antibiotics or oral corticosteroids within the 4 weeks prior to the study commencing

Children with severe co-morbidities that will not allow them to participate in an exercise programme e.g. Severe neuromuscular disorders, recent fractures or surgeries, cognitive or behavioural conditions.

Participant is unable or unwilling, in the opinion of the investigator, to give informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Group 1- usual care
Participants will continue to receive usual care from their asthma team/ provider
Comparatore attivo: Group 2- education
Participants will receive a 12 week education class on exercise
Altro: education
education on exercise and asthma
Comparatore attivo: Group 3- exercise
Participants will take part in a 12 week interval exercise class
Altro: education
education on exercise and asthma
Altro: EXERCISE TRAINING WITH OR WITHOUT MEDICATION
12 week interval exercise training programme and 12 week education on exercise with asthma
Altri nomi:
  • esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recruitment
Lasso di tempo: 12 weeks
The percentage of children approached who participate in the intervention (recruitment)
12 weeks
Retention
Lasso di tempo: 12 weeks
The percentage of participants that complete the intervention with a retention rate of >70%
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adherence to programme
Lasso di tempo: 12 weeks
Participant engagement measured through attendance rates.
12 weeks
Wrist worn accelerometers
Lasso di tempo: 12 weeks
Device wear time compliance during the 12-week study, aiming for =>10 hours a day
12 weeks
Focus groups on patients experience to barriers to an exercise programme
Lasso di tempo: 12 weeks
Lived experience of the barriers for children with asthma to taking part in an exercise programme, measured through qualitative focus groups.
12 weeks
Health beliefs
Lasso di tempo: 12 weeks
Baseline demographics from participants will be recorded from medical records
12 weeks
Respiratory (throat) samples
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Throat samples will be taken and microbial analysis for assessing microbial diversity through 16S rRNA sequencing, to provide relative abundance of bacterial groups. A greater bacterial diversity in the respiratory sample is considered a sign of heathier and more resilient microbial community. This could lead to fewer asthma exacerbations and better asthma control.
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Quality of life of participants using the paeditric quality of life inventory (asthma module)
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year
Measured through the paediatric quality of life asthma module to measure how asthma affects the health-related quality of life using 28 items divided into 4 domains, higher scores mean better quality of life and lower scores mean greater asthma-related impairment.
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year
Effectiveness of the programme
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Cardiorespiratory fitness (maximal oxygen uptake measured by VO2 max)
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Respiratory (nasal) samples
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Nasal samples will be taken and microbial analysis for assessing microbial diversity through 16S rRNA sequencing, to provide relative abundance of bacterial groups. A greater bacterial diversity in the respiratory sample is considered a sign of a heathier and more resilient microbial community. This could lead to fewer asthma exacerbations and better asthma control.
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Gut samples
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Stool samples will be taken and microbial analysis for assessing microbial diversity through 16S rRNA sequencing, to provide relative abundance of bacterial groups. A greater bacterial diversity in the stool sample is considered a sign of heathier and more resilient microbial community which could lead to fewer asthma exacerbations and better asthma control.
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Focus groups on motivators for an exercise programme
Lasso di tempo: 12 weeks
Lived experience of the motivators for children and young people with asthma to taking part in an exercise programme, measured through qualitative focus groups.
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leicester

Collaboratori

University Hospitals, Leicester

Investigatori

  • Investigatore principale: Erol Gaillard, University of Leicester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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