Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Active Airways for Children and Young People With Asthma

2026. június 9. frissítette: University of Leicester

The Feasibility of an Exercise and Asthma Educational Programme 'Active Airways' on Health Outcomes in Children and Young People With Asthma With All Severities

What is this study about? The investigators want to see if exercise and education sessions can help children and young people (aged 10-17) with asthma, manage the participants asthma better.

The investigators will place participants that are recruited to this study into one of three groups by a computer (randomly):

Group 1:

Usual Care: Continue with normal asthma treatment.

Group 2:

Education: Usual care + a 45-minute online asthma education class once a week.

Group 3:

Exercise & Education: Usual care + 3 exercise sessions a week and asthma education classes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This research aims to identify if an exercise and/or asthma education programme, called 'Active Airways', is feasible and acceptable in the paediatric asthma patient. Feasibility, the primary outcome of this study, will be evaluated by calculating the percentage of people approached who participate in the intervention (recruitment) and the percentage who complete the intervention (retention and adherence). The investigators also want to see if the Active Airways programme could improve cardiorespiratory fitness, quality of life and lung function, reduce asthma attacks and reduce healthcare use.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

Willing and able to consent to participate in the trial

Able to understand written and spoken English

A diagnosis of Mild to Moderate Asthma or Severe Asthma based on the European Respiratory Society (ERS)/ American Thoracic Society (ATS) consensus statement on Severe Asthma

Able to participate in a formal exercise programme

Aged 10-17 years

Able to engage in focus groups

Approximately 130cm tall (to be able to complete cardiopulmonary exercise testing (CPET))

Exclusion Criteria:

Self-reported uncontrolled severe exercise-induced breathlessness

Required a course of antibiotics or oral corticosteroids within the 4 weeks prior to the study commencing

Children with severe co-morbidities that will not allow them to participate in an exercise programme e.g. Severe neuromuscular disorders, recent fractures or surgeries, cognitive or behavioural conditions.

Participant is unable or unwilling, in the opinion of the investigator, to give informed consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Group 1- usual care
Participants will continue to receive usual care from their asthma team/ provider
Aktív összehasonlító: Group 2- education
Participants will receive a 12 week education class on exercise
Egyéb: education
education on exercise and asthma
Aktív összehasonlító: Group 3- exercise
Participants will take part in a 12 week interval exercise class
Egyéb: education
education on exercise and asthma
Egyéb: EXERCISE TRAINING WITH OR WITHOUT MEDICATION
12 week interval exercise training programme and 12 week education on exercise with asthma
Más nevek:
  • gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recruitment
Időkeret: 12 weeks
The percentage of children approached who participate in the intervention (recruitment)
12 weeks
Retention
Időkeret: 12 weeks
The percentage of participants that complete the intervention with a retention rate of >70%
12 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adherence to programme
Időkeret: 12 weeks
Participant engagement measured through attendance rates.
12 weeks
Wrist worn accelerometers
Időkeret: 12 weeks
Device wear time compliance during the 12-week study, aiming for =>10 hours a day
12 weeks
Focus groups on patients experience to barriers to an exercise programme
Időkeret: 12 weeks
Lived experience of the barriers for children with asthma to taking part in an exercise programme, measured through qualitative focus groups.
12 weeks
Health beliefs
Időkeret: 12 weeks
Baseline demographics from participants will be recorded from medical records
12 weeks
Respiratory (throat) samples
Időkeret: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Throat samples will be taken and microbial analysis for assessing microbial diversity through 16S rRNA sequencing, to provide relative abundance of bacterial groups. A greater bacterial diversity in the respiratory sample is considered a sign of heathier and more resilient microbial community. This could lead to fewer asthma exacerbations and better asthma control.
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Quality of life of participants using the paeditric quality of life inventory (asthma module)
Időkeret: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year
Measured through the paediatric quality of life asthma module to measure how asthma affects the health-related quality of life using 28 items divided into 4 domains, higher scores mean better quality of life and lower scores mean greater asthma-related impairment.
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year
Effectiveness of the programme
Időkeret: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Cardiorespiratory fitness (maximal oxygen uptake measured by VO2 max)
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Respiratory (nasal) samples
Időkeret: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Nasal samples will be taken and microbial analysis for assessing microbial diversity through 16S rRNA sequencing, to provide relative abundance of bacterial groups. A greater bacterial diversity in the respiratory sample is considered a sign of a heathier and more resilient microbial community. This could lead to fewer asthma exacerbations and better asthma control.
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Gut samples
Időkeret: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Stool samples will be taken and microbial analysis for assessing microbial diversity through 16S rRNA sequencing, to provide relative abundance of bacterial groups. A greater bacterial diversity in the stool sample is considered a sign of heathier and more resilient microbial community which could lead to fewer asthma exacerbations and better asthma control.
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Focus groups on motivators for an exercise programme
Időkeret: 12 weeks
Lived experience of the motivators for children and young people with asthma to taking part in an exercise programme, measured through qualitative focus groups.
12 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Leicester

Együttműködők

University Hospitals, Leicester

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erol Gaillard, University of Leicester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1068

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel