Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Active Airways for Children and Young People With Asthma

9 juni 2026 bijgewerkt door: University of Leicester

The Feasibility of an Exercise and Asthma Educational Programme 'Active Airways' on Health Outcomes in Children and Young People With Asthma With All Severities

What is this study about? The investigators want to see if exercise and education sessions can help children and young people (aged 10-17) with asthma, manage the participants asthma better.

The investigators will place participants that are recruited to this study into one of three groups by a computer (randomly):

Group 1:

Usual Care: Continue with normal asthma treatment.

Group 2:

Education: Usual care + a 45-minute online asthma education class once a week.

Group 3:

Exercise & Education: Usual care + 3 exercise sessions a week and asthma education classes.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This research aims to identify if an exercise and/or asthma education programme, called 'Active Airways', is feasible and acceptable in the paediatric asthma patient. Feasibility, the primary outcome of this study, will be evaluated by calculating the percentage of people approached who participate in the intervention (recruitment) and the percentage who complete the intervention (retention and adherence). The investigators also want to see if the Active Airways programme could improve cardiorespiratory fitness, quality of life and lung function, reduce asthma attacks and reduce healthcare use.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Willing and able to consent to participate in the trial

Able to understand written and spoken English

A diagnosis of Mild to Moderate Asthma or Severe Asthma based on the European Respiratory Society (ERS)/ American Thoracic Society (ATS) consensus statement on Severe Asthma

Able to participate in a formal exercise programme

Aged 10-17 years

Able to engage in focus groups

Approximately 130cm tall (to be able to complete cardiopulmonary exercise testing (CPET))

Exclusion Criteria:

Self-reported uncontrolled severe exercise-induced breathlessness

Required a course of antibiotics or oral corticosteroids within the 4 weeks prior to the study commencing

Children with severe co-morbidities that will not allow them to participate in an exercise programme e.g. Severe neuromuscular disorders, recent fractures or surgeries, cognitive or behavioural conditions.

Participant is unable or unwilling, in the opinion of the investigator, to give informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Group 1- usual care
Participants will continue to receive usual care from their asthma team/ provider
Actieve vergelijker: Group 2- education
Participants will receive a 12 week education class on exercise
Ander: education
education on exercise and asthma
Actieve vergelijker: Group 3- exercise
Participants will take part in a 12 week interval exercise class
Ander: education
education on exercise and asthma
Ander: EXERCISE TRAINING WITH OR WITHOUT MEDICATION
12 week interval exercise training programme and 12 week education on exercise with asthma
Andere namen:
  • oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recruitment
Tijdsspanne: 12 weeks
The percentage of children approached who participate in the intervention (recruitment)
12 weeks
Retention
Tijdsspanne: 12 weeks
The percentage of participants that complete the intervention with a retention rate of >70%
12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adherence to programme
Tijdsspanne: 12 weeks
Participant engagement measured through attendance rates.
12 weeks
Wrist worn accelerometers
Tijdsspanne: 12 weeks
Device wear time compliance during the 12-week study, aiming for =>10 hours a day
12 weeks
Focus groups on patients experience to barriers to an exercise programme
Tijdsspanne: 12 weeks
Lived experience of the barriers for children with asthma to taking part in an exercise programme, measured through qualitative focus groups.
12 weeks
Health beliefs
Tijdsspanne: 12 weeks
Baseline demographics from participants will be recorded from medical records
12 weeks
Respiratory (throat) samples
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Throat samples will be taken and microbial analysis for assessing microbial diversity through 16S rRNA sequencing, to provide relative abundance of bacterial groups. A greater bacterial diversity in the respiratory sample is considered a sign of heathier and more resilient microbial community. This could lead to fewer asthma exacerbations and better asthma control.
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Quality of life of participants using the paeditric quality of life inventory (asthma module)
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year
Measured through the paediatric quality of life asthma module to measure how asthma affects the health-related quality of life using 28 items divided into 4 domains, higher scores mean better quality of life and lower scores mean greater asthma-related impairment.
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year
Effectiveness of the programme
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Cardiorespiratory fitness (maximal oxygen uptake measured by VO2 max)
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Respiratory (nasal) samples
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Nasal samples will be taken and microbial analysis for assessing microbial diversity through 16S rRNA sequencing, to provide relative abundance of bacterial groups. A greater bacterial diversity in the respiratory sample is considered a sign of a heathier and more resilient microbial community. This could lead to fewer asthma exacerbations and better asthma control.
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Gut samples
Tijdsspanne: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Stool samples will be taken and microbial analysis for assessing microbial diversity through 16S rRNA sequencing, to provide relative abundance of bacterial groups. A greater bacterial diversity in the stool sample is considered a sign of heathier and more resilient microbial community which could lead to fewer asthma exacerbations and better asthma control.
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Focus groups on motivators for an exercise programme
Tijdsspanne: 12 weeks
Lived experience of the motivators for children and young people with asthma to taking part in an exercise programme, measured through qualitative focus groups.
12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leicester

Medewerkers

University Hospitals, Leicester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erol Gaillard, University of Leicester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren