Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Active Airways for Children and Young People With Asthma

9. června 2026 aktualizováno: University of Leicester

The Feasibility of an Exercise and Asthma Educational Programme 'Active Airways' on Health Outcomes in Children and Young People With Asthma With All Severities

What is this study about? The investigators want to see if exercise and education sessions can help children and young people (aged 10-17) with asthma, manage the participants asthma better.

The investigators will place participants that are recruited to this study into one of three groups by a computer (randomly):

Group 1:

Usual Care: Continue with normal asthma treatment.

Group 2:

Education: Usual care + a 45-minute online asthma education class once a week.

Group 3:

Exercise & Education: Usual care + 3 exercise sessions a week and asthma education classes.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This research aims to identify if an exercise and/or asthma education programme, called 'Active Airways', is feasible and acceptable in the paediatric asthma patient. Feasibility, the primary outcome of this study, will be evaluated by calculating the percentage of people approached who participate in the intervention (recruitment) and the percentage who complete the intervention (retention and adherence). The investigators also want to see if the Active Airways programme could improve cardiorespiratory fitness, quality of life and lung function, reduce asthma attacks and reduce healthcare use.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Willing and able to consent to participate in the trial

Able to understand written and spoken English

A diagnosis of Mild to Moderate Asthma or Severe Asthma based on the European Respiratory Society (ERS)/ American Thoracic Society (ATS) consensus statement on Severe Asthma

Able to participate in a formal exercise programme

Aged 10-17 years

Able to engage in focus groups

Approximately 130cm tall (to be able to complete cardiopulmonary exercise testing (CPET))

Exclusion Criteria:

Self-reported uncontrolled severe exercise-induced breathlessness

Required a course of antibiotics or oral corticosteroids within the 4 weeks prior to the study commencing

Children with severe co-morbidities that will not allow them to participate in an exercise programme e.g. Severe neuromuscular disorders, recent fractures or surgeries, cognitive or behavioural conditions.

Participant is unable or unwilling, in the opinion of the investigator, to give informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Group 1- usual care
Participants will continue to receive usual care from their asthma team/ provider
Aktivní komparátor: Group 2- education
Participants will receive a 12 week education class on exercise
Jiný: education
education on exercise and asthma
Aktivní komparátor: Group 3- exercise
Participants will take part in a 12 week interval exercise class
Jiný: education
education on exercise and asthma
Jiný: EXERCISE TRAINING WITH OR WITHOUT MEDICATION
12 week interval exercise training programme and 12 week education on exercise with asthma
Ostatní jména:
  • cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recruitment
Časové okno: 12 weeks
The percentage of children approached who participate in the intervention (recruitment)
12 weeks
Retention
Časové okno: 12 weeks
The percentage of participants that complete the intervention with a retention rate of >70%
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence to programme
Časové okno: 12 weeks
Participant engagement measured through attendance rates.
12 weeks
Wrist worn accelerometers
Časové okno: 12 weeks
Device wear time compliance during the 12-week study, aiming for =>10 hours a day
12 weeks
Focus groups on patients experience to barriers to an exercise programme
Časové okno: 12 weeks
Lived experience of the barriers for children with asthma to taking part in an exercise programme, measured through qualitative focus groups.
12 weeks
Health beliefs
Časové okno: 12 weeks
Baseline demographics from participants will be recorded from medical records
12 weeks
Respiratory (throat) samples
Časové okno: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Throat samples will be taken and microbial analysis for assessing microbial diversity through 16S rRNA sequencing, to provide relative abundance of bacterial groups. A greater bacterial diversity in the respiratory sample is considered a sign of heathier and more resilient microbial community. This could lead to fewer asthma exacerbations and better asthma control.
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Quality of life of participants using the paeditric quality of life inventory (asthma module)
Časové okno: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year
Measured through the paediatric quality of life asthma module to measure how asthma affects the health-related quality of life using 28 items divided into 4 domains, higher scores mean better quality of life and lower scores mean greater asthma-related impairment.
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year
Effectiveness of the programme
Časové okno: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Cardiorespiratory fitness (maximal oxygen uptake measured by VO2 max)
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Respiratory (nasal) samples
Časové okno: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Nasal samples will be taken and microbial analysis for assessing microbial diversity through 16S rRNA sequencing, to provide relative abundance of bacterial groups. A greater bacterial diversity in the respiratory sample is considered a sign of a heathier and more resilient microbial community. This could lead to fewer asthma exacerbations and better asthma control.
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Gut samples
Časové okno: Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Stool samples will be taken and microbial analysis for assessing microbial diversity through 16S rRNA sequencing, to provide relative abundance of bacterial groups. A greater bacterial diversity in the stool sample is considered a sign of heathier and more resilient microbial community which could lead to fewer asthma exacerbations and better asthma control.
Baseline, 12 weeks, 6 months and 1 year.
Focus groups on motivators for an exercise programme
Časové okno: 12 weeks
Lived experience of the motivators for children and young people with asthma to taking part in an exercise programme, measured through qualitative focus groups.
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leicester

Spolupracovníci

University Hospitals, Leicester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erol Gaillard, University of Leicester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na education

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit