Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impacts of HIV Treatment Regimens on Archived Drug Resistance

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Impact of Antiretroviral Therapy (ART) Switch on Archived HIV-1 Drug Resistance in Virally Suppressed Patients: A Prospective Cohort Study

The study aims to determine the prevalence of drug resistance mutation (DRM) in virally suppressed HIV infection, and the impacts of regimen change and the presence of low level viremia. Adults living with HIV infection on antiretroviral therapy (ART) with full viral suppression would be recruited. Cases are patients planning for regimen switch, while controls are those with and without low level viraemia (LLV) not planned for switch. Blood samples would be collected before and after switch. Sequencing would be performed to identify DRM present in HIV-1 proviral DNA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aim/objectives: With the aim of determining the impact of antiretroviral regimen and switch on archived HIV-1 drug resistance mutation (DRM), the study's objectives are, to: (a) estimate the prevalence of DRM in virally suppressed HIV infection; (b) assess changes in archived resistance before and after switch; and (c) identify predictors of archived DRM after regimen switch.

Design: A prospective observational study

Setting: All HIV specialist clinic services in Hong Kong

Methods: Adults living with HIV infection on antiretroviral therapy (ART) with full viral suppression who are planned for regimen switch would be recruited. Controls are patients with and without low level viraemia (LLV) not planned for switch, matched by antiretroviral regimen. Blood samples would be collected before switch, shortly and then 2-3 years after switch. Nanopore sequencing would be performed to identify DRM present in HIV-1 proviral DNA. Transcription of relevant clinical record data would be made to contribute to statistical and phylogenetic analyses

Main outcome measures: Change in DRM frequency between baseline and followups at (a) short term and long term; (b) occurrence of virological failure and time to failure; (c) difference in DRM frequency between presence and absence of LLV, and switched and non-switched patients.

Anticipated outcome: The study results would determine if archived resistance clearance would change following ART switch, identify factors associated with persistence of archived resistance, and inform management on the application of proviral DNA testing in clinical practice.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

420

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shui Shan Lee, MD
  • Puhelinnumero: +852 22528812
  • Sähköposti: sslee@cuhk.edu.hk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 0000
        • Rekrytointi
        • S.H. Ho Research Centre for Infectious Diseases, The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients living with HIV and who are attendees of HIV specialist clinics in the public service in Hong Kong

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients living with HIV who are (a) aged 18 or above, (b) on antiretroviral therapy, (c) has viral load <20 copies/mL at 2 time points for ≥6 months, (d) planning regimen switch.
  • Patients for inclusion in the control group meet the same criteria (a) but they are not planned for switch. Controls include patients with low level viremia (LLV) as defined as ≥2 consecutive viral load level between 21 and 200 copies/mL in the preceding 2 years.

Exclusion Criteria:

  • Patients living with HIV who (a) are pregnant, (b) have virologic failure, (c) are suffering from concurrent opportunistic infections, (d) are prisoners , (e) are unable to give consent, and (f) have mental illnesses.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Patients on ART planning for regimen switch
virally suppressed with viral undetectable at 2 consecutive timepoints prior to enrolment
Patients on ART not for regimen switch
with and without low level viraemia prior to enrolment

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportional difference of drug resistance mutation at short term after regimen switch
Aikaikkuna: from enrolment to 3-6 months
Percentage difference between the prevalence of drug resistance mutation (DRM) detected by proviral DNA testing at baseline and short term (3-6 months) after regimen switch
from enrolment to 3-6 months
Proportional difference of drug resistance mutation at long term after regimen switch
Aikaikkuna: From enrolment to 2-3 years after regimen switch
Percentage difference between the prevalence of drug resistance mutation (DRM) detected by proviral DNA testing at baseline and long term (2-3 years) after regimen switch
From enrolment to 2-3 years after regimen switch

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prevalence of drug resistance mutation
Aikaikkuna: at enrolment
Percentage of patients on antiretroviral therapy with drug resistance mutation (DRM) detected by proviral DNA testing at baseline
at enrolment
Proportional Difference of drug resistance mutation prevalence between patients with and without by low level viremia
Aikaikkuna: at enrolment
Percentage difference in the prevalence of drug resistance mutation (DRM) detected by proviral DNA testing between the presence and absence of low level viremia at baseline
at enrolment

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prevalence of virologic failure
Aikaikkuna: From enrolment to 2-3 years
Prevalence of virologic failure in patients on antiretroviral therapy at 2-3 years after enrolment
From enrolment to 2-3 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Shui Shan Lee, MD, S.H. Ho Research Centre for Infectious Diseases, The Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HK HIV archived DRM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual data are protected as per provision of the approval of the Ethics Committee

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa