Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impacts of HIV Treatment Regimens on Archived Drug Resistance

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Impact of Antiretroviral Therapy (ART) Switch on Archived HIV-1 Drug Resistance in Virally Suppressed Patients: A Prospective Cohort Study

The study aims to determine the prevalence of drug resistance mutation (DRM) in virally suppressed HIV infection, and the impacts of regimen change and the presence of low level viremia. Adults living with HIV infection on antiretroviral therapy (ART) with full viral suppression would be recruited. Cases are patients planning for regimen switch, while controls are those with and without low level viraemia (LLV) not planned for switch. Blood samples would be collected before and after switch. Sequencing would be performed to identify DRM present in HIV-1 proviral DNA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Aim/objectives: With the aim of determining the impact of antiretroviral regimen and switch on archived HIV-1 drug resistance mutation (DRM), the study's objectives are, to: (a) estimate the prevalence of DRM in virally suppressed HIV infection; (b) assess changes in archived resistance before and after switch; and (c) identify predictors of archived DRM after regimen switch.

Design: A prospective observational study

Setting: All HIV specialist clinic services in Hong Kong

Methods: Adults living with HIV infection on antiretroviral therapy (ART) with full viral suppression who are planned for regimen switch would be recruited. Controls are patients with and without low level viraemia (LLV) not planned for switch, matched by antiretroviral regimen. Blood samples would be collected before switch, shortly and then 2-3 years after switch. Nanopore sequencing would be performed to identify DRM present in HIV-1 proviral DNA. Transcription of relevant clinical record data would be made to contribute to statistical and phylogenetic analyses

Main outcome measures: Change in DRM frequency between baseline and followups at (a) short term and long term; (b) occurrence of virological failure and time to failure; (c) difference in DRM frequency between presence and absence of LLV, and switched and non-switched patients.

Anticipated outcome: The study results would determine if archived resistance clearance would change following ART switch, identify factors associated with persistence of archived resistance, and inform management on the application of proviral DNA testing in clinical practice.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

420

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 0000
        • Rekrutacyjny
        • S.H. Ho Research Centre for Infectious Diseases, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients living with HIV and who are attendees of HIV specialist clinics in the public service in Hong Kong

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients living with HIV who are (a) aged 18 or above, (b) on antiretroviral therapy, (c) has viral load <20 copies/mL at 2 time points for ≥6 months, (d) planning regimen switch.
  • Patients for inclusion in the control group meet the same criteria (a) but they are not planned for switch. Controls include patients with low level viremia (LLV) as defined as ≥2 consecutive viral load level between 21 and 200 copies/mL in the preceding 2 years.

Exclusion Criteria:

  • Patients living with HIV who (a) are pregnant, (b) have virologic failure, (c) are suffering from concurrent opportunistic infections, (d) are prisoners , (e) are unable to give consent, and (f) have mental illnesses.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Patients on ART planning for regimen switch
virally suppressed with viral undetectable at 2 consecutive timepoints prior to enrolment
Patients on ART not for regimen switch
with and without low level viraemia prior to enrolment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportional difference of drug resistance mutation at short term after regimen switch
Ramy czasowe: from enrolment to 3-6 months
Percentage difference between the prevalence of drug resistance mutation (DRM) detected by proviral DNA testing at baseline and short term (3-6 months) after regimen switch
from enrolment to 3-6 months
Proportional difference of drug resistance mutation at long term after regimen switch
Ramy czasowe: From enrolment to 2-3 years after regimen switch
Percentage difference between the prevalence of drug resistance mutation (DRM) detected by proviral DNA testing at baseline and long term (2-3 years) after regimen switch
From enrolment to 2-3 years after regimen switch

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prevalence of drug resistance mutation
Ramy czasowe: at enrolment
Percentage of patients on antiretroviral therapy with drug resistance mutation (DRM) detected by proviral DNA testing at baseline
at enrolment
Proportional Difference of drug resistance mutation prevalence between patients with and without by low level viremia
Ramy czasowe: at enrolment
Percentage difference in the prevalence of drug resistance mutation (DRM) detected by proviral DNA testing between the presence and absence of low level viremia at baseline
at enrolment

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prevalence of virologic failure
Ramy czasowe: From enrolment to 2-3 years
Prevalence of virologic failure in patients on antiretroviral therapy at 2-3 years after enrolment
From enrolment to 2-3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Shui Shan Lee, MD, S.H. Ho Research Centre for Infectious Diseases, The Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HK HIV archived DRM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual data are protected as per provision of the approval of the Ethics Committee

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapii antyretrowirusowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj