Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Impact of Adhesion Strategy on the Clinical Performance Of Indirect Dental Restorations

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Malmö University

The Influence of Cement Systems on the Outcome of Tooth Supported Zirconia Crowns in the Posterior Region: a Randomized ,Multicenter, and Practice-based Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate whether different cement systems influence the clinical outcome of posterior tooth supported zirconia crowns in adult patients requiring single crown restorations. The main questions it aims to answer are:

  • Do glass ionomer cements provide clinical outcomes comparable to those of resin cements for posterior zirconia crowns?
  • Do marginal discoloration, marginal integrity, and biological complications differ between the cement systems?
  • Do patient reported and clinician reported outcomes differ between the cementation procedures?

Researchers will compare zirconia crowns cemented with either a glass ionomer cement or a resin cement to evaluate differences in clinical outcomes.

Participants will:

  • Receive posterior zirconia crowns fabricated according to standardized clinical procedures
  • Be randomized to cementation with either a glass ionomer cement or a resin cement
  • Undergo clinical examinations assessing crown survival, marginal adaptation, discoloration, caries, periodontal status, and wear
  • Complete questionnaires regarding patient comfort and treatment experience
  • Attend baseline and annual follow-up examinations for up to 10 years

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tooth damage has significant impact on a person's quality of life and damaged teeth should be treated to restore lost functions and prevent further damage. Loss of tooth substance can be restored by a direct (filling) or indirect restoration (artificial crown). These interventions differ in some operative aspects but share key challenges, particularly in achieving optimal adhesion to tooth substance to secure predictable retention and the integrity of the marginal seal.

Failure of the adhesive interface is a major determinant of restoration longevity and may manifest across patient-centered, biological, and technical outcomes.

Marginal degradation may result in discoloration, representing an early clinical indicator of interface breakdown that negatively affects patient satisfaction and may lead to a need for retreatment. Progressive marginal leakage facilitates bacterial access, increasing the risk of biological complications such as secondary caries and pulpal involvement.

Loss of retention represents a major technical complication, often requiring replacement of the restoration and contributing to cumulative loss of tooth structure over time.

Despite advances in restorative materials and adhesive systems, clinical outcomes remain variable, and the relative contribution of material properties, procedural complexity, and biological factors to long-term failure is not fully understood. In particular, the role of technique sensitivity and procedural complexity as independent determinants of restoration survival remains insufficiently characterized. Improved understanding of these interacting factors will enable more precise selection of restorative materials and cementation strategies.

This project will: (a) identify and quantify clinically relevant determinants of restoration failure, enabling improved prediction of restoration survival and patient satisfaction, (b) elucidate how interfacial degradation and technique sensitivity contribute to biological and technical complications, (c) aid clinical decision-making by guiding selection of materials and procedures based on their performance and complexity.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Skåne County
      • Hörby, Skåne County, Ruotsi
        • Sandin Dentalklinik
      • Malmö, Skåne County, Ruotsi, 21118
        • Tandläkare Le

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Need of one single crown on vital posterior tooth
  • Speak and understand Swedish language
  • Free from dental/oral disease; caries, periodontal disease

Exclusion Criteria:

  • Only individuals who do not meet the inclusion criteria will be excluded.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Resin cement
Tooth-supported zirconia crowns cemented with a resin-based cement
Muut: Resin cement
Zirconia crowns cemented with resin cement
Active Comparator: Glass-ionomer cement
Tooth-supported zirconia crowns cemented with a glass-ionomer cement
Muut: Glass-ionomer cement
Zirconia crowns cemented with glass-ionomer cement

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical outcome of tooth-supported zirconia crowns from baseline to 1-year follow up
Aikaikkuna: Baseline and 1 year.
Clinical performance of tooth supported zirconia crowns assessed using modified CDA criteria, including survival, success, biological complications, technical complications, marginal integrity, discoloration, and surface morphology.
Baseline and 1 year.
Clinical outcome of tooth-supported zirconia crowns from baseline to 3-year follow up
Aikaikkuna: Baseline and 3 years.
Clinical performance of tooth supported zirconia crowns assessed using modified CDA criteria, including survival, success, biological complications, technical complications, marginal integrity, discoloration, and surface morphology.
Baseline and 3 years.
Clinical outcome of tooth-supported zirconia crowns from baseline to 5-year follow up
Aikaikkuna: Baseline and 5 years.
Clinical performance of tooth supported zirconia crowns assessed using modified CDA criteria, including survival, success, biological complications, technical complications, marginal integrity, discoloration, and surface morphology.
Baseline and 5 years.
Clinical outcome of tooth-supported zirconia crowns from baseline to 10-year follow up
Aikaikkuna: Baseline and 10 years.
Clinical performance of tooth supported zirconia crowns assessed using modified CDA criteria, including survival, success, biological complications, technical complications, marginal integrity, discoloration, and surface morphology.
Baseline and 10 years.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline in "Patient-reported Outcome Measurement" at 1 year
Aikaikkuna: Baseline and 1 year.
Patient reported and operator reported outcomes will be assessed using structured questionnaires evaluating treatment comfort, clinical handling, and overall satisfaction. Questionnaire scores range from 1 to 5, where higher scores indicate greater satisfaction and improved treatment experience.
Baseline and 1 year.
Change from Baseline in "Patient-reported Outcome Measurement" at 3 year
Aikaikkuna: Baseline and 3 year.
Patient reported and operator reported outcomes will be assessed using structured questionnaires evaluating treatment comfort, clinical handling, and overall satisfaction. Questionnaire scores range from 1 to 5, where higher scores indicate greater satisfaction and improved treatment experience.
Baseline and 3 year.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Malmö University

Tutkijat

  • Päätutkija: Christel Larsson, Ph.D., Malmö University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-03170-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa