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The Impact of Adhesion Strategy on the Clinical Performance Of Indirect Dental Restorations

8 juin 2026 mis à jour par: Malmö University

The Influence of Cement Systems on the Outcome of Tooth Supported Zirconia Crowns in the Posterior Region: a Randomized ,Multicenter, and Practice-based Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate whether different cement systems influence the clinical outcome of posterior tooth supported zirconia crowns in adult patients requiring single crown restorations. The main questions it aims to answer are:

  • Do glass ionomer cements provide clinical outcomes comparable to those of resin cements for posterior zirconia crowns?
  • Do marginal discoloration, marginal integrity, and biological complications differ between the cement systems?
  • Do patient reported and clinician reported outcomes differ between the cementation procedures?

Researchers will compare zirconia crowns cemented with either a glass ionomer cement or a resin cement to evaluate differences in clinical outcomes.

Participants will:

  • Receive posterior zirconia crowns fabricated according to standardized clinical procedures
  • Be randomized to cementation with either a glass ionomer cement or a resin cement
  • Undergo clinical examinations assessing crown survival, marginal adaptation, discoloration, caries, periodontal status, and wear
  • Complete questionnaires regarding patient comfort and treatment experience
  • Attend baseline and annual follow-up examinations for up to 10 years

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tooth damage has significant impact on a person's quality of life and damaged teeth should be treated to restore lost functions and prevent further damage. Loss of tooth substance can be restored by a direct (filling) or indirect restoration (artificial crown). These interventions differ in some operative aspects but share key challenges, particularly in achieving optimal adhesion to tooth substance to secure predictable retention and the integrity of the marginal seal.

Failure of the adhesive interface is a major determinant of restoration longevity and may manifest across patient-centered, biological, and technical outcomes.

Marginal degradation may result in discoloration, representing an early clinical indicator of interface breakdown that negatively affects patient satisfaction and may lead to a need for retreatment. Progressive marginal leakage facilitates bacterial access, increasing the risk of biological complications such as secondary caries and pulpal involvement.

Loss of retention represents a major technical complication, often requiring replacement of the restoration and contributing to cumulative loss of tooth structure over time.

Despite advances in restorative materials and adhesive systems, clinical outcomes remain variable, and the relative contribution of material properties, procedural complexity, and biological factors to long-term failure is not fully understood. In particular, the role of technique sensitivity and procedural complexity as independent determinants of restoration survival remains insufficiently characterized. Improved understanding of these interacting factors will enable more precise selection of restorative materials and cementation strategies.

This project will: (a) identify and quantify clinically relevant determinants of restoration failure, enabling improved prediction of restoration survival and patient satisfaction, (b) elucidate how interfacial degradation and technique sensitivity contribute to biological and technical complications, (c) aid clinical decision-making by guiding selection of materials and procedures based on their performance and complexity.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Skåne County
      • Hörby, Skåne County, Suède
        • Sandin Dentalklinik
      • Malmö, Skåne County, Suède, 21118
        • Tandläkare Le

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Need of one single crown on vital posterior tooth
  • Speak and understand Swedish language
  • Free from dental/oral disease; caries, periodontal disease

Exclusion Criteria:

  • Only individuals who do not meet the inclusion criteria will be excluded.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Resin cement
Tooth-supported zirconia crowns cemented with a resin-based cement
Autre: Resin cement
Zirconia crowns cemented with resin cement
Comparateur actif: Glass-ionomer cement
Tooth-supported zirconia crowns cemented with a glass-ionomer cement
Autre: Glass-ionomer cement
Zirconia crowns cemented with glass-ionomer cement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clinical outcome of tooth-supported zirconia crowns from baseline to 1-year follow up
Délai: Baseline and 1 year.
Clinical performance of tooth supported zirconia crowns assessed using modified CDA criteria, including survival, success, biological complications, technical complications, marginal integrity, discoloration, and surface morphology.
Baseline and 1 year.
Clinical outcome of tooth-supported zirconia crowns from baseline to 3-year follow up
Délai: Baseline and 3 years.
Clinical performance of tooth supported zirconia crowns assessed using modified CDA criteria, including survival, success, biological complications, technical complications, marginal integrity, discoloration, and surface morphology.
Baseline and 3 years.
Clinical outcome of tooth-supported zirconia crowns from baseline to 5-year follow up
Délai: Baseline and 5 years.
Clinical performance of tooth supported zirconia crowns assessed using modified CDA criteria, including survival, success, biological complications, technical complications, marginal integrity, discoloration, and surface morphology.
Baseline and 5 years.
Clinical outcome of tooth-supported zirconia crowns from baseline to 10-year follow up
Délai: Baseline and 10 years.
Clinical performance of tooth supported zirconia crowns assessed using modified CDA criteria, including survival, success, biological complications, technical complications, marginal integrity, discoloration, and surface morphology.
Baseline and 10 years.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from Baseline in "Patient-reported Outcome Measurement" at 1 year
Délai: Baseline and 1 year.
Patient reported and operator reported outcomes will be assessed using structured questionnaires evaluating treatment comfort, clinical handling, and overall satisfaction. Questionnaire scores range from 1 to 5, where higher scores indicate greater satisfaction and improved treatment experience.
Baseline and 1 year.
Change from Baseline in "Patient-reported Outcome Measurement" at 3 year
Délai: Baseline and 3 year.
Patient reported and operator reported outcomes will be assessed using structured questionnaires evaluating treatment comfort, clinical handling, and overall satisfaction. Questionnaire scores range from 1 to 5, where higher scores indicate greater satisfaction and improved treatment experience.
Baseline and 3 year.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Malmö University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christel Larsson, Ph.D., Malmö University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Première publication (Réel)

12 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-03170-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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