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The Impact of Adhesion Strategy on the Clinical Performance Of Indirect Dental Restorations

8 giugno 2026 aggiornato da: Malmö University

The Influence of Cement Systems on the Outcome of Tooth Supported Zirconia Crowns in the Posterior Region: a Randomized ,Multicenter, and Practice-based Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate whether different cement systems influence the clinical outcome of posterior tooth supported zirconia crowns in adult patients requiring single crown restorations. The main questions it aims to answer are:

  • Do glass ionomer cements provide clinical outcomes comparable to those of resin cements for posterior zirconia crowns?
  • Do marginal discoloration, marginal integrity, and biological complications differ between the cement systems?
  • Do patient reported and clinician reported outcomes differ between the cementation procedures?

Researchers will compare zirconia crowns cemented with either a glass ionomer cement or a resin cement to evaluate differences in clinical outcomes.

Participants will:

  • Receive posterior zirconia crowns fabricated according to standardized clinical procedures
  • Be randomized to cementation with either a glass ionomer cement or a resin cement
  • Undergo clinical examinations assessing crown survival, marginal adaptation, discoloration, caries, periodontal status, and wear
  • Complete questionnaires regarding patient comfort and treatment experience
  • Attend baseline and annual follow-up examinations for up to 10 years

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tooth damage has significant impact on a person's quality of life and damaged teeth should be treated to restore lost functions and prevent further damage. Loss of tooth substance can be restored by a direct (filling) or indirect restoration (artificial crown). These interventions differ in some operative aspects but share key challenges, particularly in achieving optimal adhesion to tooth substance to secure predictable retention and the integrity of the marginal seal.

Failure of the adhesive interface is a major determinant of restoration longevity and may manifest across patient-centered, biological, and technical outcomes.

Marginal degradation may result in discoloration, representing an early clinical indicator of interface breakdown that negatively affects patient satisfaction and may lead to a need for retreatment. Progressive marginal leakage facilitates bacterial access, increasing the risk of biological complications such as secondary caries and pulpal involvement.

Loss of retention represents a major technical complication, often requiring replacement of the restoration and contributing to cumulative loss of tooth structure over time.

Despite advances in restorative materials and adhesive systems, clinical outcomes remain variable, and the relative contribution of material properties, procedural complexity, and biological factors to long-term failure is not fully understood. In particular, the role of technique sensitivity and procedural complexity as independent determinants of restoration survival remains insufficiently characterized. Improved understanding of these interacting factors will enable more precise selection of restorative materials and cementation strategies.

This project will: (a) identify and quantify clinically relevant determinants of restoration failure, enabling improved prediction of restoration survival and patient satisfaction, (b) elucidate how interfacial degradation and technique sensitivity contribute to biological and technical complications, (c) aid clinical decision-making by guiding selection of materials and procedures based on their performance and complexity.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Skåne County
      • Hörby, Skåne County, Svezia
        • Sandin Dentalklinik
      • Malmö, Skåne County, Svezia, 21118
        • Tandläkare Le

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Need of one single crown on vital posterior tooth
  • Speak and understand Swedish language
  • Free from dental/oral disease; caries, periodontal disease

Exclusion Criteria:

  • Only individuals who do not meet the inclusion criteria will be excluded.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Resin cement
Tooth-supported zirconia crowns cemented with a resin-based cement
Altro: Resin cement
Zirconia crowns cemented with resin cement
Comparatore attivo: Glass-ionomer cement
Tooth-supported zirconia crowns cemented with a glass-ionomer cement
Altro: Glass-ionomer cement
Zirconia crowns cemented with glass-ionomer cement

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical outcome of tooth-supported zirconia crowns from baseline to 1-year follow up
Lasso di tempo: Baseline and 1 year.
Clinical performance of tooth supported zirconia crowns assessed using modified CDA criteria, including survival, success, biological complications, technical complications, marginal integrity, discoloration, and surface morphology.
Baseline and 1 year.
Clinical outcome of tooth-supported zirconia crowns from baseline to 3-year follow up
Lasso di tempo: Baseline and 3 years.
Clinical performance of tooth supported zirconia crowns assessed using modified CDA criteria, including survival, success, biological complications, technical complications, marginal integrity, discoloration, and surface morphology.
Baseline and 3 years.
Clinical outcome of tooth-supported zirconia crowns from baseline to 5-year follow up
Lasso di tempo: Baseline and 5 years.
Clinical performance of tooth supported zirconia crowns assessed using modified CDA criteria, including survival, success, biological complications, technical complications, marginal integrity, discoloration, and surface morphology.
Baseline and 5 years.
Clinical outcome of tooth-supported zirconia crowns from baseline to 10-year follow up
Lasso di tempo: Baseline and 10 years.
Clinical performance of tooth supported zirconia crowns assessed using modified CDA criteria, including survival, success, biological complications, technical complications, marginal integrity, discoloration, and surface morphology.
Baseline and 10 years.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline in "Patient-reported Outcome Measurement" at 1 year
Lasso di tempo: Baseline and 1 year.
Patient reported and operator reported outcomes will be assessed using structured questionnaires evaluating treatment comfort, clinical handling, and overall satisfaction. Questionnaire scores range from 1 to 5, where higher scores indicate greater satisfaction and improved treatment experience.
Baseline and 1 year.
Change from Baseline in "Patient-reported Outcome Measurement" at 3 year
Lasso di tempo: Baseline and 3 year.
Patient reported and operator reported outcomes will be assessed using structured questionnaires evaluating treatment comfort, clinical handling, and overall satisfaction. Questionnaire scores range from 1 to 5, where higher scores indicate greater satisfaction and improved treatment experience.
Baseline and 3 year.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Malmö University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christel Larsson, Ph.D., Malmö University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-03170-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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