- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07644702
WE-CARE Community Health Forums to Increase Breast Cancer Screening and Clinical Trial Participation for Rural and Low Income Women
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
A Community Engagement Approach to Increasing Breast Cancer Screening and Clinical Trial Participation in Low Income and Rural Populations ('WE-CARE')
This clinical trial tests how well the Women's Engagement for Cancer Awareness, Resources, and Education (WE-CARE) community health forums work to increase breast cancer screening and clinical trial participation for rural and low income women.
Despite advances in breast cancer diagnosis and treatment in the past decade, rural-dwelling and underserved women, and Black, Indigenous, and people of color continue to experience low rates of breast cancer screening.
Since the survival rate for breast cancer is largely dependent on stage at which it is diagnosed, later stage breast cancer is correlated to a poorer prognosis and higher mortality rate.
The WE-CARE community health forms address structural barriers through culturally tailored educational sessions on breast cancer risk, screening and clinical trials, survivor storytelling to humanize cancer and research and patient navigation to facilitate mammogram screening and address barriers.
The WE-CARE community health forums may be an effective way to increase breast cancer screening and clinical trial participation for rural and low income women.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Female
- Be between the ages of 50 and 74 years
- Have no prior history of breast cancer screening (i.e., who have either never received a mammogram or have not had one in the past five years)
- Reside in a rural community in Wisconsin or belong to low income (self-reported)
- Be able to speak and understand English or Spanish
- Be willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Women who have received a mammogram within the past five years
- Have a current or prior diagnosis of breast cancer
- Are currently undergoing treatment for any active malignancy
- Have cognitive or psychiatric impairments that, in the judgment of the study team, would preclude meaningful participation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Health services research (WE-CARE forum)
Patients attend a WE-CARE community forum, over 2 hours.
At the forum, patients attend educational sessions on breast cancer risk, screening and clinical trials as well as survivor storytelling sessions by community companions who have participated in clinical research for breast cancer.
Patients also receive navigation support to facilitate mammography, address barriers, support scheduling, coordinate follow-up, and provide real-time guidance on screening and matching with clinical trials or registries.
|
Attend education sessions at WE-CARE forum
Muut nimet:
Receive navigation support
Muut nimet:
Attend storytelling sessions at WE-CARE forum
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recruitment yield
Aikaikkuna: At time of forum
|
Assessed via the number enrolled divided by the number of eligible participants approached.
|
At time of forum
|
|
Exposure reach (community level reach)
Aikaikkuna: At time of forum
|
Assessed by the number of attendees divided by the estimated number of population indirectly exposed (e.g., via flyers, social media, community announcements).
|
At time of forum
|
|
Retention
Aikaikkuna: From baseline to 3 months
|
Assessed by the number of participants who complete 3-month follow-up.
|
From baseline to 3 months
|
|
Perceived participant satisfaction
Aikaikkuna: Immediately following completion of forum
|
Success is defined as ≥ 75% of participants rating the experience ≥ 4 on a 5-point scale rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
Higher scores indicate greater perceived satisfaction.
|
Immediately following completion of forum
|
|
Perceived barriers to engagement and community impact
Aikaikkuna: Immediately following completion of forum
|
Assessed by post-intervention focus groups and brief qualitative interviews.
Results will be analyzed descriptively.
|
Immediately following completion of forum
|
|
Perceived facilitators to engagement and community impact
Aikaikkuna: Immediately following completion of forum
|
Assessed by post-intervention focus groups and brief qualitative interviews.
Results will be analyzed descriptively.
|
Immediately following completion of forum
|
|
Perceived acceptability - AIM
Aikaikkuna: Immediately following completion of forum
|
Assessed using the Acceptability of Intervention Measure (AIM), which consists of 4 items (e.g., meets my approval, is appealing to me) each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
Higher scores indicate greater perceived acceptability.
|
Immediately following completion of forum
|
|
Perceived appropriateness - IAM
Aikaikkuna: Immediately following completion of forum
|
Assessed using the Intervention Appropriateness Measure (IAM), which consists of 4 items (e.g., seems fitting, seems like a good match) each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
|
Immediately following completion of forum
|
|
Perceived feasibility - FIM
Aikaikkuna: Immediately following completion of forum
|
Assessed using the Feasibility of Intervention Measure (FIM), which consists of 4 items (e.g., seems implementable, seems easy to use) each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
Higher scores indicate greater perceived acceptability.
|
Immediately following completion of forum
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in breast cancer screening intention
Aikaikkuna: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Assessed using the Risk Behavior Diagnosis Scale (RBDS), which consists of 12 items each rated on a 7-point scale where 1=strongly disagree and 7=strongly agree.
Higher scores reflect greater intention to engage in screening behavior.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Chang in breast cancer screening behavior
Aikaikkuna: At 6 months post-forum
|
For participants who have never had a mammogram, a follow-up question at six months post-forum will document self-reported mammography completion.
Verification will be optional and used only to evaluate feasibility of data collection.
Results will be analyzed descriptively.
|
At 6 months post-forum
|
|
Perceived trust in medical researchers
Aikaikkuna: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Will be assessed using the Trust in Medical Researchers Scale, which consists of 4 items each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
higher scores indicating greater perceived trust.
Results will be analyzed descriptively.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Change in perceived research readiness
Aikaikkuna: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Indicators of research interest will be assessed using descriptively based on subsequent participant enrollment in observational research.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pravesh Sharma, MD, Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Potilaan hoidon hallinta
- Kattava terveydenhuolto
- Potilaskeskeinen hoito
- Perusterveydenhuolto
- Menetelmät
- Lievittävä hoito
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Potilaan navigointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-008934
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .