- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07644702
WE-CARE Community Health Forums to Increase Breast Cancer Screening and Clinical Trial Participation for Rural and Low Income Women
8 de junho de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
A Community Engagement Approach to Increasing Breast Cancer Screening and Clinical Trial Participation in Low Income and Rural Populations ('WE-CARE')
This clinical trial tests how well the Women's Engagement for Cancer Awareness, Resources, and Education (WE-CARE) community health forums work to increase breast cancer screening and clinical trial participation for rural and low income women.
Despite advances in breast cancer diagnosis and treatment in the past decade, rural-dwelling and underserved women, and Black, Indigenous, and people of color continue to experience low rates of breast cancer screening.
Since the survival rate for breast cancer is largely dependent on stage at which it is diagnosed, later stage breast cancer is correlated to a poorer prognosis and higher mortality rate.
The WE-CARE community health forms address structural barriers through culturally tailored educational sessions on breast cancer risk, screening and clinical trials, survivor storytelling to humanize cancer and research and patient navigation to facilitate mammogram screening and address barriers.
The WE-CARE community health forums may be an effective way to increase breast cancer screening and clinical trial participation for rural and low income women.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pravesh Sharma, MD
- Número de telefone: 715-838-5369
- E-mail: sharma.pravesh@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Stephanie Larson
- Número de telefone: 715-838-1976
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Recrutamento
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
Investigador principal:
- Pravesh Sharma, MD
-
Contato:
- Pravesh Sharma, MD
- Número de telefone: 715-838-5369
- E-mail: sharma.pravesh@mayo.edu
-
Contato:
- Stephanie Larson
- Número de telefone: 715-838-1976
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female
- Be between the ages of 50 and 74 years
- Have no prior history of breast cancer screening (i.e., who have either never received a mammogram or have not had one in the past five years)
- Reside in a rural community in Wisconsin or belong to low income (self-reported)
- Be able to speak and understand English or Spanish
- Be willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Women who have received a mammogram within the past five years
- Have a current or prior diagnosis of breast cancer
- Are currently undergoing treatment for any active malignancy
- Have cognitive or psychiatric impairments that, in the judgment of the study team, would preclude meaningful participation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Health services research (WE-CARE forum)
Patients attend a WE-CARE community forum, over 2 hours.
At the forum, patients attend educational sessions on breast cancer risk, screening and clinical trials as well as survivor storytelling sessions by community companions who have participated in clinical research for breast cancer.
Patients also receive navigation support to facilitate mammography, address barriers, support scheduling, coordinate follow-up, and provide real-time guidance on screening and matching with clinical trials or registries.
|
Attend education sessions at WE-CARE forum
Outros nomes:
Receive navigation support
Outros nomes:
Attend storytelling sessions at WE-CARE forum
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recruitment yield
Prazo: At time of forum
|
Assessed via the number enrolled divided by the number of eligible participants approached.
|
At time of forum
|
|
Exposure reach (community level reach)
Prazo: At time of forum
|
Assessed by the number of attendees divided by the estimated number of population indirectly exposed (e.g., via flyers, social media, community announcements).
|
At time of forum
|
|
Retention
Prazo: From baseline to 3 months
|
Assessed by the number of participants who complete 3-month follow-up.
|
From baseline to 3 months
|
|
Perceived participant satisfaction
Prazo: Immediately following completion of forum
|
Success is defined as ≥ 75% of participants rating the experience ≥ 4 on a 5-point scale rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
Higher scores indicate greater perceived satisfaction.
|
Immediately following completion of forum
|
|
Perceived barriers to engagement and community impact
Prazo: Immediately following completion of forum
|
Assessed by post-intervention focus groups and brief qualitative interviews.
Results will be analyzed descriptively.
|
Immediately following completion of forum
|
|
Perceived facilitators to engagement and community impact
Prazo: Immediately following completion of forum
|
Assessed by post-intervention focus groups and brief qualitative interviews.
Results will be analyzed descriptively.
|
Immediately following completion of forum
|
|
Perceived acceptability - AIM
Prazo: Immediately following completion of forum
|
Assessed using the Acceptability of Intervention Measure (AIM), which consists of 4 items (e.g., meets my approval, is appealing to me) each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
Higher scores indicate greater perceived acceptability.
|
Immediately following completion of forum
|
|
Perceived appropriateness - IAM
Prazo: Immediately following completion of forum
|
Assessed using the Intervention Appropriateness Measure (IAM), which consists of 4 items (e.g., seems fitting, seems like a good match) each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
|
Immediately following completion of forum
|
|
Perceived feasibility - FIM
Prazo: Immediately following completion of forum
|
Assessed using the Feasibility of Intervention Measure (FIM), which consists of 4 items (e.g., seems implementable, seems easy to use) each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
Higher scores indicate greater perceived acceptability.
|
Immediately following completion of forum
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in breast cancer screening intention
Prazo: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Assessed using the Risk Behavior Diagnosis Scale (RBDS), which consists of 12 items each rated on a 7-point scale where 1=strongly disagree and 7=strongly agree.
Higher scores reflect greater intention to engage in screening behavior.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Chang in breast cancer screening behavior
Prazo: At 6 months post-forum
|
For participants who have never had a mammogram, a follow-up question at six months post-forum will document self-reported mammography completion.
Verification will be optional and used only to evaluate feasibility of data collection.
Results will be analyzed descriptively.
|
At 6 months post-forum
|
|
Perceived trust in medical researchers
Prazo: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Will be assessed using the Trust in Medical Researchers Scale, which consists of 4 items each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
higher scores indicating greater perceived trust.
Results will be analyzed descriptively.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Change in perceived research readiness
Prazo: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Indicators of research interest will be assessed using descriptively based on subsequent participant enrollment in observational research.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pravesh Sharma, MD, Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama
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- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Infantil
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Cuidados de saúde abrangentes
- Cuidado centrado no paciente
- Atenção de saúde primária
- Métodos
- Cuidado paliativo
- Intervenção precoce, educacional
- Status educacional
- Navegação do paciente
Outros números de identificação do estudo
- 25-008934
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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