- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07644702
WE-CARE Community Health Forums to Increase Breast Cancer Screening and Clinical Trial Participation for Rural and Low Income Women
8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
A Community Engagement Approach to Increasing Breast Cancer Screening and Clinical Trial Participation in Low Income and Rural Populations ('WE-CARE')
This clinical trial tests how well the Women's Engagement for Cancer Awareness, Resources, and Education (WE-CARE) community health forums work to increase breast cancer screening and clinical trial participation for rural and low income women.
Despite advances in breast cancer diagnosis and treatment in the past decade, rural-dwelling and underserved women, and Black, Indigenous, and people of color continue to experience low rates of breast cancer screening.
Since the survival rate for breast cancer is largely dependent on stage at which it is diagnosed, later stage breast cancer is correlated to a poorer prognosis and higher mortality rate.
The WE-CARE community health forms address structural barriers through culturally tailored educational sessions on breast cancer risk, screening and clinical trials, survivor storytelling to humanize cancer and research and patient navigation to facilitate mammogram screening and address barriers.
The WE-CARE community health forums may be an effective way to increase breast cancer screening and clinical trial participation for rural and low income women.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pravesh Sharma, MD
- Numer telefonu: 715-838-5369
- E-mail: sharma.pravesh@mayo.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stephanie Larson
- Numer telefonu: 715-838-1976
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
Główny śledczy:
- Pravesh Sharma, MD
-
Kontakt:
- Pravesh Sharma, MD
- Numer telefonu: 715-838-5369
- E-mail: sharma.pravesh@mayo.edu
-
Kontakt:
- Stephanie Larson
- Numer telefonu: 715-838-1976
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Female
- Be between the ages of 50 and 74 years
- Have no prior history of breast cancer screening (i.e., who have either never received a mammogram or have not had one in the past five years)
- Reside in a rural community in Wisconsin or belong to low income (self-reported)
- Be able to speak and understand English or Spanish
- Be willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Women who have received a mammogram within the past five years
- Have a current or prior diagnosis of breast cancer
- Are currently undergoing treatment for any active malignancy
- Have cognitive or psychiatric impairments that, in the judgment of the study team, would preclude meaningful participation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Health services research (WE-CARE forum)
Patients attend a WE-CARE community forum, over 2 hours.
At the forum, patients attend educational sessions on breast cancer risk, screening and clinical trials as well as survivor storytelling sessions by community companions who have participated in clinical research for breast cancer.
Patients also receive navigation support to facilitate mammography, address barriers, support scheduling, coordinate follow-up, and provide real-time guidance on screening and matching with clinical trials or registries.
|
Attend education sessions at WE-CARE forum
Inne nazwy:
Receive navigation support
Inne nazwy:
Attend storytelling sessions at WE-CARE forum
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recruitment yield
Ramy czasowe: At time of forum
|
Assessed via the number enrolled divided by the number of eligible participants approached.
|
At time of forum
|
|
Exposure reach (community level reach)
Ramy czasowe: At time of forum
|
Assessed by the number of attendees divided by the estimated number of population indirectly exposed (e.g., via flyers, social media, community announcements).
|
At time of forum
|
|
Retention
Ramy czasowe: From baseline to 3 months
|
Assessed by the number of participants who complete 3-month follow-up.
|
From baseline to 3 months
|
|
Perceived participant satisfaction
Ramy czasowe: Immediately following completion of forum
|
Success is defined as ≥ 75% of participants rating the experience ≥ 4 on a 5-point scale rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
Higher scores indicate greater perceived satisfaction.
|
Immediately following completion of forum
|
|
Perceived barriers to engagement and community impact
Ramy czasowe: Immediately following completion of forum
|
Assessed by post-intervention focus groups and brief qualitative interviews.
Results will be analyzed descriptively.
|
Immediately following completion of forum
|
|
Perceived facilitators to engagement and community impact
Ramy czasowe: Immediately following completion of forum
|
Assessed by post-intervention focus groups and brief qualitative interviews.
Results will be analyzed descriptively.
|
Immediately following completion of forum
|
|
Perceived acceptability - AIM
Ramy czasowe: Immediately following completion of forum
|
Assessed using the Acceptability of Intervention Measure (AIM), which consists of 4 items (e.g., meets my approval, is appealing to me) each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
Higher scores indicate greater perceived acceptability.
|
Immediately following completion of forum
|
|
Perceived appropriateness - IAM
Ramy czasowe: Immediately following completion of forum
|
Assessed using the Intervention Appropriateness Measure (IAM), which consists of 4 items (e.g., seems fitting, seems like a good match) each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
|
Immediately following completion of forum
|
|
Perceived feasibility - FIM
Ramy czasowe: Immediately following completion of forum
|
Assessed using the Feasibility of Intervention Measure (FIM), which consists of 4 items (e.g., seems implementable, seems easy to use) each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
Higher scores indicate greater perceived acceptability.
|
Immediately following completion of forum
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in breast cancer screening intention
Ramy czasowe: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Assessed using the Risk Behavior Diagnosis Scale (RBDS), which consists of 12 items each rated on a 7-point scale where 1=strongly disagree and 7=strongly agree.
Higher scores reflect greater intention to engage in screening behavior.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Chang in breast cancer screening behavior
Ramy czasowe: At 6 months post-forum
|
For participants who have never had a mammogram, a follow-up question at six months post-forum will document self-reported mammography completion.
Verification will be optional and used only to evaluate feasibility of data collection.
Results will be analyzed descriptively.
|
At 6 months post-forum
|
|
Perceived trust in medical researchers
Ramy czasowe: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Will be assessed using the Trust in Medical Researchers Scale, which consists of 4 items each rated on a 5-point scale where 1=strongly disagree and 5=strongly agree.
higher scores indicating greater perceived trust.
Results will be analyzed descriptively.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
|
Change in perceived research readiness
Ramy czasowe: Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Indicators of research interest will be assessed using descriptively based on subsequent participant enrollment in observational research.
|
Baseline, 3-month follow-up, 6-month follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pravesh Sharma, MD, Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory piersi
- Administracja usług zdrowotnych
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Usługi zdrowia dzieci
- Community Health Services
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Kompleksowa opieka zdrowotna
- Opieka skoncentrowana na pacjencie
- Podstawowa opieka zdrowotna
- Metody
- Opieka paliatywna
- Wczesna interwencja, edukacja
- Status edukacyjny
- Nawigacja pacjentów
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-008934
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Educational Intervention
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone