Effect of Task Oriented Training With Functional Electrical Stimulation on Balance in Children With Hemiparesis
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Eman Kamal Abdelmoteleb, Cairo University
To investigate the efficacy of combination of task-oriented training and Functional electrical stimulation of ankle dorsiflexor muscles on:
- Strength of ankle muscles in children with hemiparesis.
- Balance in children with hemiparesis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Children with hemiparetic cerebral palsy often favor their non-paretic side, leading to asymmetrical walking and balance issues.
Muscle weakness significantly restricts motor function, prompting a shift from spasticity management to strength training, which has a positive correlation with gross motor function and gait.
Task-oriented training has been shown to enhance balance.
Children with hemiparesis tend to prefer mobility equipment due to balance disturbances.
Functional electrical stimulation of ankle dorsiflexors combined with task-oriented training is being investigated for its effectiveness in improving balance in these children.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nourhan Reda Abdel Razek Dawood, physical therapist
- Puhelinnumero: 01017173755
- Sähköposti: Eman_pediatrics2016@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Damietta, Egypti
- Rekrytointi
- Damietta general hospital.
-
Ottaa yhteyttä:
- Nourhan Reda Abdel Razek Dawood, physical therapist
- Puhelinnumero: 01017173755
- Sähköposti: Eman_pediatrics2016@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- The age of the selected children will be ranged from 6 to 9 years.
- Able to follow simple instructions.
- Degree of spasticity is ranging from 1to 1+ according to modified Ashworth scale.
- The level of motor function of the children will be levels I-II according to Gross Motor Function Classification System.
Exclusion Criteria:
The children will be excluded if they have one or more of the following criteria:
- Visual, hearing disorders.
- Recent Botox injection or orthopedic surgery in the lower limb in the last 6 months before the start of the study.
- Any fixed deformity of lower limb.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: conventional exercise program
The control group consist of 18 children will receive conventional exercise program for 60 min.
|
The program will run three days a week on non-consecutive days, focusing on various exercises for children.
Activities include: 1) knee manipulation for balance; 2) guided body weight shifting; 3) balancing on a board; 4) training for equilibrium and protective reactions; 5) gait training in a closed environment with obstacles; 6) open environment gait training; 7) strengthening exercises for the back, hips, and knees; and 8) passive stretching for tight muscles in both lower and upper limbs.
|
|
Kokeellinen: task-oriented training
Study group consist of 18 children will receive task-oriented training while applying the functional electrical stimulation on the affected lower limb for 20 min in addition to conventional exercise program for 40 min.
|
The program will run three days a week on non-consecutive days, focusing on various exercises for children.
Activities include: 1) knee manipulation for balance; 2) guided body weight shifting; 3) balancing on a board; 4) training for equilibrium and protective reactions; 5) gait training in a closed environment with obstacles; 6) open environment gait training; 7) strengthening exercises for the back, hips, and knees; and 8) passive stretching for tight muscles in both lower and upper limbs.
1. Activities involve standing and reaching for objects at various distances and heights.
2. Sit-to-stand tasks are performed from different chair heights and while carrying objects.
3. Stepping activities occur in various directions and on different block heights and surfaces.
4. Alternating heel and toe raises focus on increasing repetitions.
5. Stairs are ascended and descended with added weight and object carrying.
6. Backward walking starts near a wall, progressing to shuttle runs.
7. Walking on a balance beam involves increased speed and varied surfaces.
The study will utilize Everyway Medical Instruments for electrical stimulation, with one electrode on the tibialis anterior muscle and the other on the common peroneal nerve.
A tilt sensor will trigger stimulation during the swing phase of the tibia.
The stimulation parameters include a pulse frequency of 25-40 hertz, a pulse duration of 250 to 300 milliseconds, and an on-off time ratio of 1:2 for 20 minutes, aimed at inducing ankle dorsiflexion while preventing inversion.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of balance
Aikaikkuna: at baseline and after 8 weeks
|
Pediatric balance scale will be used to assess balance for all children participated in this study.
It contains 14-item.
Scoring for each item is scored 0 points (lowest function) to 4 points (highest function), with maximum score of 56 points.
Calculation of the total score by summation of the score of the 14 items
|
at baseline and after 8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of muscle strength
Aikaikkuna: at baseline and after 8 weeks
|
Each child will practice two trials per test to ensure familiarity.
Peak force values will be recorded using the handheld dynamometer after three trials for both break and method tests for each muscle group.
Standardized instructions will be provided, and encouragement will be given for maximal effort.
During the break test, force will increase progressively over one second to maximize muscle fiber activation.
Children will be shown test conduct prior to starting three trials.
For the tibialis anterior muscle test, children will lay on a plinth with legs restrained and push against a device with their foot.
Assessing ankle muscle groups, especially plantar flexors and dorsiflexors, is crucial for understanding power generation in walking and gait speed, particularly in stroke patients, while testing positions will be optimized for clinical feasibility.
|
at baseline and after 8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nourhan_Msc
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .