Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Task Oriented Training With Functional Electrical Stimulation on Balance in Children With Hemiparesis

10. června 2026 aktualizováno: Eman Kamal Abdelmoteleb, Cairo University

To investigate the efficacy of combination of task-oriented training and Functional electrical stimulation of ankle dorsiflexor muscles on:

  1. Strength of ankle muscles in children with hemiparesis.
  2. Balance in children with hemiparesis.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Children with hemiparetic cerebral palsy often favor their non-paretic side, leading to asymmetrical walking and balance issues. Muscle weakness significantly restricts motor function, prompting a shift from spasticity management to strength training, which has a positive correlation with gross motor function and gait. Task-oriented training has been shown to enhance balance. Children with hemiparesis tend to prefer mobility equipment due to balance disturbances. Functional electrical stimulation of ankle dorsiflexors combined with task-oriented training is being investigated for its effectiveness in improving balance in these children.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Damietta, Egypt
        • Nábor
        • Damietta general hospital.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. The age of the selected children will be ranged from 6 to 9 years.
  2. Able to follow simple instructions.
  3. Degree of spasticity is ranging from 1to 1+ according to modified Ashworth scale.
  4. The level of motor function of the children will be levels I-II according to Gross Motor Function Classification System.

Exclusion Criteria:

The children will be excluded if they have one or more of the following criteria:

  1. Visual, hearing disorders.
  2. Recent Botox injection or orthopedic surgery in the lower limb in the last 6 months before the start of the study.
  3. Any fixed deformity of lower limb.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: conventional exercise program
The control group consist of 18 children will receive conventional exercise program for 60 min.
Jiný: Selected therapeutic program
The program will run three days a week on non-consecutive days, focusing on various exercises for children. Activities include: 1) knee manipulation for balance; 2) guided body weight shifting; 3) balancing on a board; 4) training for equilibrium and protective reactions; 5) gait training in a closed environment with obstacles; 6) open environment gait training; 7) strengthening exercises for the back, hips, and knees; and 8) passive stretching for tight muscles in both lower and upper limbs.
Experimentální: task-oriented training
Study group consist of 18 children will receive task-oriented training while applying the functional electrical stimulation on the affected lower limb for 20 min in addition to conventional exercise program for 40 min.
Jiný: Selected therapeutic program
The program will run three days a week on non-consecutive days, focusing on various exercises for children. Activities include: 1) knee manipulation for balance; 2) guided body weight shifting; 3) balancing on a board; 4) training for equilibrium and protective reactions; 5) gait training in a closed environment with obstacles; 6) open environment gait training; 7) strengthening exercises for the back, hips, and knees; and 8) passive stretching for tight muscles in both lower and upper limbs.
Jiný: Selected Task oriented training program
1. Activities involve standing and reaching for objects at various distances and heights. 2. Sit-to-stand tasks are performed from different chair heights and while carrying objects. 3. Stepping activities occur in various directions and on different block heights and surfaces. 4. Alternating heel and toe raises focus on increasing repetitions. 5. Stairs are ascended and descended with added weight and object carrying. 6. Backward walking starts near a wall, progressing to shuttle runs. 7. Walking on a balance beam involves increased speed and varied surfaces.
Přístroj: Selected Functional electrical stimulation
The study will utilize Everyway Medical Instruments for electrical stimulation, with one electrode on the tibialis anterior muscle and the other on the common peroneal nerve. A tilt sensor will trigger stimulation during the swing phase of the tibia. The stimulation parameters include a pulse frequency of 25-40 hertz, a pulse duration of 250 to 300 milliseconds, and an on-off time ratio of 1:2 for 20 minutes, aimed at inducing ankle dorsiflexion while preventing inversion.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of balance
Časové okno: at baseline and after 8 weeks
Pediatric balance scale will be used to assess balance for all children participated in this study. It contains 14-item. Scoring for each item is scored 0 points (lowest function) to 4 points (highest function), with maximum score of 56 points. Calculation of the total score by summation of the score of the 14 items
at baseline and after 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of muscle strength
Časové okno: at baseline and after 8 weeks
Each child will practice two trials per test to ensure familiarity. Peak force values will be recorded using the handheld dynamometer after three trials for both break and method tests for each muscle group. Standardized instructions will be provided, and encouragement will be given for maximal effort. During the break test, force will increase progressively over one second to maximize muscle fiber activation. Children will be shown test conduct prior to starting three trials. For the tibialis anterior muscle test, children will lay on a plinth with legs restrained and push against a device with their foot. Assessing ankle muscle groups, especially plantar flexors and dorsiflexors, is crucial for understanding power generation in walking and gait speed, particularly in stroke patients, while testing positions will be optimized for clinical feasibility.
at baseline and after 8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nourhan_Msc

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selected therapeutic program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit