Effect of Task Oriented Training With Functional Electrical Stimulation on Balance in Children With Hemiparesis
10 июня 2026 г. обновлено: Eman Kamal Abdelmoteleb, Cairo University
To investigate the efficacy of combination of task-oriented training and Functional electrical stimulation of ankle dorsiflexor muscles on:
- Strength of ankle muscles in children with hemiparesis.
- Balance in children with hemiparesis.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Children with hemiparetic cerebral palsy often favor their non-paretic side, leading to asymmetrical walking and balance issues.
Muscle weakness significantly restricts motor function, prompting a shift from spasticity management to strength training, which has a positive correlation with gross motor function and gait.
Task-oriented training has been shown to enhance balance.
Children with hemiparesis tend to prefer mobility equipment due to balance disturbances.
Functional electrical stimulation of ankle dorsiflexors combined with task-oriented training is being investigated for its effectiveness in improving balance in these children.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nourhan Reda Abdel Razek Dawood, physical therapist
- Номер телефона: 01017173755
- Электронная почта: Eman_pediatrics2016@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Damietta, Египет
- Рекрутинг
- Damietta general hospital.
-
Контакт:
- Nourhan Reda Abdel Razek Dawood, physical therapist
- Номер телефона: 01017173755
- Электронная почта: Eman_pediatrics2016@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- The age of the selected children will be ranged from 6 to 9 years.
- Able to follow simple instructions.
- Degree of spasticity is ranging from 1to 1+ according to modified Ashworth scale.
- The level of motor function of the children will be levels I-II according to Gross Motor Function Classification System.
Exclusion Criteria:
The children will be excluded if they have one or more of the following criteria:
- Visual, hearing disorders.
- Recent Botox injection or orthopedic surgery in the lower limb in the last 6 months before the start of the study.
- Any fixed deformity of lower limb.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: conventional exercise program
The control group consist of 18 children will receive conventional exercise program for 60 min.
|
The program will run three days a week on non-consecutive days, focusing on various exercises for children.
Activities include: 1) knee manipulation for balance; 2) guided body weight shifting; 3) balancing on a board; 4) training for equilibrium and protective reactions; 5) gait training in a closed environment with obstacles; 6) open environment gait training; 7) strengthening exercises for the back, hips, and knees; and 8) passive stretching for tight muscles in both lower and upper limbs.
|
|
Экспериментальный: task-oriented training
Study group consist of 18 children will receive task-oriented training while applying the functional electrical stimulation on the affected lower limb for 20 min in addition to conventional exercise program for 40 min.
|
The program will run three days a week on non-consecutive days, focusing on various exercises for children.
Activities include: 1) knee manipulation for balance; 2) guided body weight shifting; 3) balancing on a board; 4) training for equilibrium and protective reactions; 5) gait training in a closed environment with obstacles; 6) open environment gait training; 7) strengthening exercises for the back, hips, and knees; and 8) passive stretching for tight muscles in both lower and upper limbs.
1. Activities involve standing and reaching for objects at various distances and heights.
2. Sit-to-stand tasks are performed from different chair heights and while carrying objects.
3. Stepping activities occur in various directions and on different block heights and surfaces.
4. Alternating heel and toe raises focus on increasing repetitions.
5. Stairs are ascended and descended with added weight and object carrying.
6. Backward walking starts near a wall, progressing to shuttle runs.
7. Walking on a balance beam involves increased speed and varied surfaces.
The study will utilize Everyway Medical Instruments for electrical stimulation, with one electrode on the tibialis anterior muscle and the other on the common peroneal nerve.
A tilt sensor will trigger stimulation during the swing phase of the tibia.
The stimulation parameters include a pulse frequency of 25-40 hertz, a pulse duration of 250 to 300 milliseconds, and an on-off time ratio of 1:2 for 20 minutes, aimed at inducing ankle dorsiflexion while preventing inversion.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assessment of balance
Временное ограничение: at baseline and after 8 weeks
|
Pediatric balance scale will be used to assess balance for all children participated in this study.
It contains 14-item.
Scoring for each item is scored 0 points (lowest function) to 4 points (highest function), with maximum score of 56 points.
Calculation of the total score by summation of the score of the 14 items
|
at baseline and after 8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assessment of muscle strength
Временное ограничение: at baseline and after 8 weeks
|
Each child will practice two trials per test to ensure familiarity.
Peak force values will be recorded using the handheld dynamometer after three trials for both break and method tests for each muscle group.
Standardized instructions will be provided, and encouragement will be given for maximal effort.
During the break test, force will increase progressively over one second to maximize muscle fiber activation.
Children will be shown test conduct prior to starting three trials.
For the tibialis anterior muscle test, children will lay on a plinth with legs restrained and push against a device with their foot.
Assessing ankle muscle groups, especially plantar flexors and dorsiflexors, is crucial for understanding power generation in walking and gait speed, particularly in stroke patients, while testing positions will be optimized for clinical feasibility.
|
at baseline and after 8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nourhan_Msc
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .