Cognitive Task Sensitivity in Perimenopause and Nutritional Status
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Northumbria University
Pilot Study Assessing Cognitive Task Sensitivity in Perimenopause and Its Association With Nutritional Status
Perimenopause is when you have symptoms of menopause but your periods have not stopped.
Brain-related changes are just one of the many symptoms that occur, and changes to memory and concentration ("brain fog") are frequently reported to be a challenge to those experiencing them.
Diet is also understood to play an important role during menopause, however there is still more to learn about the direct impact of nutrition on brain-related symptoms associated with perimenopause.
The aim of this research is to identify mental tasks capable of capturing perimenopause-related changes and to better understand how diet might account for differences in mental task performance.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
The study will employ a cross-sectional design. Sixty participants will be recruited (30 participants will be recruited who report being severely affected by cognition-related/brain fog symptoms and 30 participants will be recruited who do not report being severely affected).
Interested participants will follow a link to the study information and consent and will then answer the eligibility questions, including questions about medication/supplementation. Participants are directed to contact the researchers before continuing should any of their answers suggest they may not be eligible to participate. Demographic data will be collected and participants will then complete the Menopause Rating Scale (MRS), followed by the Brain Fog Scale (BFS) and a question asking specifically about how much they are currently affected by brain fog as a result of perimenopause. They will also complete a shortened version of the Adapted Muscle-Strengthening Exercise Questionnaire (A-MSEQ).
Following this participants will be auto directed by a separate link to Cognimapp (a web-based platform for cognitive and mood assessments that can be accessed via a mobile device) where they will complete a brief training session, after which they will complete a full run through of the cognitive tasks.
Once the cognitive tasks have been completed participants will be redirected to a second Qualtrics survey to complete the food frequency questionnaire (EPIC FFQ). Participants will then receive an online debrief and be redirected to a final questionnaire to capture their email address so that they may be compensated £20.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fiona Dodd
- Puhelinnumero: +44 1912273377
- Sähköposti: f.dodd@northumbria.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Tyne & Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- School of Psychology, Northumbria University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Dodd
- Puhelinnumero: 3377 0191 2273377
- Sähköposti: f.dodd@northumbria.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perimenopausal women aged 40-55 years who report being severely affected by cognitive symptoms/brain fog and those who do not report being severely affected.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 40-55 years
- Self-assess as healthy
- Experienced troublesome perimenopause symptoms for at least the past 6 months (as assessed by the Menopause Rating Scale)
- Not post-menopause (defined as 12 months with no periods)
- Non-smoker (including vaping)
- Not lactating or pregnant (or seeking pregnancy)
- Oral contraception and hormone replacement therapy allowed if taken for at least 3 months prior
- Cognitive symptoms/brain fog are not required for participation
Exclusion Criteria:
- Post-menopause (12 months with no periods)
- Medically induced perimenopause symptoms
- Antidepressant/antianxiety medication or other medication likely to affect cognition in the past 6 months
- Receiving gender-affirming hormone therapy
- Nutritional supplementation (apart from vitamin D) within the last month (more than 3 consecutive days or 4 total)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Perimenopausal women who report being severely affected by cognition-related/brain fog symptoms
30 perimenopausal women aged 40-55 who report being severely affected by cognition-related/brain fog symptoms
|
|
Perimenopausal women who do not report being severely affected by cog-related/brain fog symptoms
30 perimenopausal women aged 40-55 who do not report being severely affected by cognition-related symptoms/brain fog.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeric working memory task % accuracy
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function - working memory task.
Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
|
Baseline
|
|
Numeric working memory task reaction time
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function - working memory task.
Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
|
3-back task % accuracy
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function - working memory task.
Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
|
Baseline
|
|
3-back task reaction time
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function - working memory task.
Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
|
3-back task number of false alarms
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function - working memory task.
Measured as number of errors with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
|
Corsi blocks task score
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function - working memory task.
Scored as level of difficulty reached (4 upwards), with a higher score indicating better performance
|
Baseline
|
|
Alphabetic working memory task % accuracy
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function - working memory task.
Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
|
Baseline
|
|
Alphabetic working memory task reaction time
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function - working memory task.
Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
|
Word recognition % accuracy
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function - episodic memory.
Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
|
Baseline
|
|
Word recognition reaction time
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function - episodic memory.
Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
|
Picture recognition % accuracy
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function - episodic memory.
Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
|
Baseline
|
|
Picture recognition reaction time
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function - episodic memory.
Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
|
Stroop task % accuracy
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function - selective attention and inhibitory control task.
Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
|
Baseline
|
|
Stroop task reaction time
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function - selective attention and inhibitory control task.
Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
|
Digit vigilance task % accuracy
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function - attention task.
Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
|
Baseline
|
|
Digit vigilance task reaction time
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function - attention task.
Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
|
Digit vigilance number of false alarms
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function - attention task.
Measured as number of errors with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
|
Choice reaction time task % accuracy
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function - attention task.
Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
|
Baseline
|
|
Choice reaction time task reaction time
Aikaikkuna: Baseline
|
Cognitive function - attention task.
Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menopause symptom severity
Aikaikkuna: Past 6 months
|
Severity of somatic, psychological and urogenital symptoms assessed using the Menopause Rating Scale (MRS; Hauser et al., 1994), an 11-item questionnaire rated on a 5-point Likert scale.
|
Past 6 months
|
|
Brain fog severity
Aikaikkuna: Past 6 months
|
Self-reported brain fog assessed using the Brain Fog Scale (BFS; Debowska et al., 2024), a 23-item questionnaire rated on a 5-point Likert scale.
|
Past 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fiona Dodd, Northumbria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12197
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
An anonymised dataset will be shared on this platform within the results section.
Any information which may identify individual participants will be removed from the dataset before it is shared.
Data will be shared in accordance with FAIR (findable, accessible, interoperable, reusable) principles.
Participants will consent to the data being shared in this way.
IPD-jaon aikakehys
Data will be available 3 months after article publication and the data will be made accessible for up to 24 months.
Extensions will be considered on a case-by-case basis.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Fully accessible
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .