Cognitive Task Sensitivity in Perimenopause and Nutritional Status
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Northumbria University
Pilot Study Assessing Cognitive Task Sensitivity in Perimenopause and Its Association With Nutritional Status
Perimenopause is when you have symptoms of menopause but your periods have not stopped.
Brain-related changes are just one of the many symptoms that occur, and changes to memory and concentration ("brain fog") are frequently reported to be a challenge to those experiencing them.
Diet is also understood to play an important role during menopause, however there is still more to learn about the direct impact of nutrition on brain-related symptoms associated with perimenopause.
The aim of this research is to identify mental tasks capable of capturing perimenopause-related changes and to better understand how diet might account for differences in mental task performance.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
The study will employ a cross-sectional design. Sixty participants will be recruited (30 participants will be recruited who report being severely affected by cognition-related/brain fog symptoms and 30 participants will be recruited who do not report being severely affected).
Interested participants will follow a link to the study information and consent and will then answer the eligibility questions, including questions about medication/supplementation. Participants are directed to contact the researchers before continuing should any of their answers suggest they may not be eligible to participate. Demographic data will be collected and participants will then complete the Menopause Rating Scale (MRS), followed by the Brain Fog Scale (BFS) and a question asking specifically about how much they are currently affected by brain fog as a result of perimenopause. They will also complete a shortened version of the Adapted Muscle-Strengthening Exercise Questionnaire (A-MSEQ).
Following this participants will be auto directed by a separate link to Cognimapp (a web-based platform for cognitive and mood assessments that can be accessed via a mobile device) where they will complete a brief training session, after which they will complete a full run through of the cognitive tasks.
Once the cognitive tasks have been completed participants will be redirected to a second Qualtrics survey to complete the food frequency questionnaire (EPIC FFQ). Participants will then receive an online debrief and be redirected to a final questionnaire to capture their email address so that they may be compensated £20.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fiona Dodd
- Numer telefonu: +44 1912273377
- E-mail: f.dodd@northumbria.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Tyne & Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
- School of Psychology, Northumbria University
-
Kontakt:
- Fiona Dodd
- Numer telefonu: 3377 0191 2273377
- E-mail: f.dodd@northumbria.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Perimenopausal women aged 40-55 years who report being severely affected by cognitive symptoms/brain fog and those who do not report being severely affected.
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 40-55 years
- Self-assess as healthy
- Experienced troublesome perimenopause symptoms for at least the past 6 months (as assessed by the Menopause Rating Scale)
- Not post-menopause (defined as 12 months with no periods)
- Non-smoker (including vaping)
- Not lactating or pregnant (or seeking pregnancy)
- Oral contraception and hormone replacement therapy allowed if taken for at least 3 months prior
- Cognitive symptoms/brain fog are not required for participation
Exclusion Criteria:
- Post-menopause (12 months with no periods)
- Medically induced perimenopause symptoms
- Antidepressant/antianxiety medication or other medication likely to affect cognition in the past 6 months
- Receiving gender-affirming hormone therapy
- Nutritional supplementation (apart from vitamin D) within the last month (more than 3 consecutive days or 4 total)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Perimenopausal women who report being severely affected by cognition-related/brain fog symptoms
30 perimenopausal women aged 40-55 who report being severely affected by cognition-related/brain fog symptoms
|
|
Perimenopausal women who do not report being severely affected by cog-related/brain fog symptoms
30 perimenopausal women aged 40-55 who do not report being severely affected by cognition-related symptoms/brain fog.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeric working memory task % accuracy
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function - working memory task.
Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
|
Baseline
|
|
Numeric working memory task reaction time
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function - working memory task.
Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
|
3-back task % accuracy
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function - working memory task.
Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
|
Baseline
|
|
3-back task reaction time
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function - working memory task.
Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
|
3-back task number of false alarms
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function - working memory task.
Measured as number of errors with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
|
Corsi blocks task score
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function - working memory task.
Scored as level of difficulty reached (4 upwards), with a higher score indicating better performance
|
Baseline
|
|
Alphabetic working memory task % accuracy
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function - working memory task.
Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
|
Baseline
|
|
Alphabetic working memory task reaction time
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function - working memory task.
Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
|
Word recognition % accuracy
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function - episodic memory.
Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
|
Baseline
|
|
Word recognition reaction time
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function - episodic memory.
Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
|
Picture recognition % accuracy
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function - episodic memory.
Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
|
Baseline
|
|
Picture recognition reaction time
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function - episodic memory.
Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
|
Stroop task % accuracy
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function - selective attention and inhibitory control task.
Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
|
Baseline
|
|
Stroop task reaction time
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function - selective attention and inhibitory control task.
Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
|
Digit vigilance task % accuracy
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function - attention task.
Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
|
Baseline
|
|
Digit vigilance task reaction time
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function - attention task.
Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
|
Digit vigilance number of false alarms
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function - attention task.
Measured as number of errors with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
|
Choice reaction time task % accuracy
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function - attention task.
Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
|
Baseline
|
|
Choice reaction time task reaction time
Ramy czasowe: Baseline
|
Cognitive function - attention task.
Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Menopause symptom severity
Ramy czasowe: Past 6 months
|
Severity of somatic, psychological and urogenital symptoms assessed using the Menopause Rating Scale (MRS; Hauser et al., 1994), an 11-item questionnaire rated on a 5-point Likert scale.
|
Past 6 months
|
|
Brain fog severity
Ramy czasowe: Past 6 months
|
Self-reported brain fog assessed using the Brain Fog Scale (BFS; Debowska et al., 2024), a 23-item questionnaire rated on a 5-point Likert scale.
|
Past 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fiona Dodd, Northumbria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12197
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
An anonymised dataset will be shared on this platform within the results section.
Any information which may identify individual participants will be removed from the dataset before it is shared.
Data will be shared in accordance with FAIR (findable, accessible, interoperable, reusable) principles.
Participants will consent to the data being shared in this way.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data will be available 3 months after article publication and the data will be made accessible for up to 24 months.
Extensions will be considered on a case-by-case basis.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Fully accessible
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .