Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cognitive Task Sensitivity in Perimenopause and Nutritional Status

2026. június 12. frissítette: Northumbria University

Pilot Study Assessing Cognitive Task Sensitivity in Perimenopause and Its Association With Nutritional Status

Perimenopause is when you have symptoms of menopause but your periods have not stopped. Brain-related changes are just one of the many symptoms that occur, and changes to memory and concentration ("brain fog") are frequently reported to be a challenge to those experiencing them. Diet is also understood to play an important role during menopause, however there is still more to learn about the direct impact of nutrition on brain-related symptoms associated with perimenopause. The aim of this research is to identify mental tasks capable of capturing perimenopause-related changes and to better understand how diet might account for differences in mental task performance.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

The study will employ a cross-sectional design. Sixty participants will be recruited (30 participants will be recruited who report being severely affected by cognition-related/brain fog symptoms and 30 participants will be recruited who do not report being severely affected).

Interested participants will follow a link to the study information and consent and will then answer the eligibility questions, including questions about medication/supplementation. Participants are directed to contact the researchers before continuing should any of their answers suggest they may not be eligible to participate. Demographic data will be collected and participants will then complete the Menopause Rating Scale (MRS), followed by the Brain Fog Scale (BFS) and a question asking specifically about how much they are currently affected by brain fog as a result of perimenopause. They will also complete a shortened version of the Adapted Muscle-Strengthening Exercise Questionnaire (A-MSEQ).

Following this participants will be auto directed by a separate link to Cognimapp (a web-based platform for cognitive and mood assessments that can be accessed via a mobile device) where they will complete a brief training session, after which they will complete a full run through of the cognitive tasks.

Once the cognitive tasks have been completed participants will be redirected to a second Qualtrics survey to complete the food frequency questionnaire (EPIC FFQ). Participants will then receive an online debrief and be redirected to a final questionnaire to capture their email address so that they may be compensated £20.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Egyesült Királyság, NE1 8ST
        • School of Psychology, Northumbria University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Perimenopausal women aged 40-55 years who report being severely affected by cognitive symptoms/brain fog and those who do not report being severely affected.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Aged 40-55 years
  • Self-assess as healthy
  • Experienced troublesome perimenopause symptoms for at least the past 6 months (as assessed by the Menopause Rating Scale)
  • Not post-menopause (defined as 12 months with no periods)
  • Non-smoker (including vaping)
  • Not lactating or pregnant (or seeking pregnancy)
  • Oral contraception and hormone replacement therapy allowed if taken for at least 3 months prior
  • Cognitive symptoms/brain fog are not required for participation

Exclusion Criteria:

  • Post-menopause (12 months with no periods)
  • Medically induced perimenopause symptoms
  • Antidepressant/antianxiety medication or other medication likely to affect cognition in the past 6 months
  • Receiving gender-affirming hormone therapy
  • Nutritional supplementation (apart from vitamin D) within the last month (more than 3 consecutive days or 4 total)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Perimenopausal women who report being severely affected by cognition-related/brain fog symptoms
30 perimenopausal women aged 40-55 who report being severely affected by cognition-related/brain fog symptoms
Perimenopausal women who do not report being severely affected by cog-related/brain fog symptoms
30 perimenopausal women aged 40-55 who do not report being severely affected by cognition-related symptoms/brain fog.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numeric working memory task % accuracy
Időkeret: Baseline
Cognitive function - working memory task. Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
Baseline
Numeric working memory task reaction time
Időkeret: Baseline
Cognitive function - working memory task. Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
Baseline
3-back task % accuracy
Időkeret: Baseline
Cognitive function - working memory task. Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
Baseline
3-back task reaction time
Időkeret: Baseline
Cognitive function - working memory task. Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
Baseline
3-back task number of false alarms
Időkeret: Baseline
Cognitive function - working memory task. Measured as number of errors with a lower score indicating better performance.
Baseline
Corsi blocks task score
Időkeret: Baseline
Cognitive function - working memory task. Scored as level of difficulty reached (4 upwards), with a higher score indicating better performance
Baseline
Alphabetic working memory task % accuracy
Időkeret: Baseline
Cognitive function - working memory task. Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
Baseline
Alphabetic working memory task reaction time
Időkeret: Baseline
Cognitive function - working memory task. Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
Baseline
Word recognition % accuracy
Időkeret: Baseline
Cognitive function - episodic memory. Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
Baseline
Word recognition reaction time
Időkeret: Baseline
Cognitive function - episodic memory. Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
Baseline
Picture recognition % accuracy
Időkeret: Baseline
Cognitive function - episodic memory. Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
Baseline
Picture recognition reaction time
Időkeret: Baseline
Cognitive function - episodic memory. Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
Baseline
Stroop task % accuracy
Időkeret: Baseline
Cognitive function - selective attention and inhibitory control task. Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
Baseline
Stroop task reaction time
Időkeret: Baseline
Cognitive function - selective attention and inhibitory control task. Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
Baseline
Digit vigilance task % accuracy
Időkeret: Baseline
Cognitive function - attention task. Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
Baseline
Digit vigilance task reaction time
Időkeret: Baseline
Cognitive function - attention task. Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
Baseline
Digit vigilance number of false alarms
Időkeret: Baseline
Cognitive function - attention task. Measured as number of errors with a lower score indicating better performance.
Baseline
Choice reaction time task % accuracy
Időkeret: Baseline
Cognitive function - attention task. Measured as a percentage, with a higher score indicating better performance
Baseline
Choice reaction time task reaction time
Időkeret: Baseline
Cognitive function - attention task. Measured as correct reaction time (in milliseconds) with a lower score indicating better performance.
Baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Menopause symptom severity
Időkeret: Past 6 months
Severity of somatic, psychological and urogenital symptoms assessed using the Menopause Rating Scale (MRS; Hauser et al., 1994), an 11-item questionnaire rated on a 5-point Likert scale.
Past 6 months
Brain fog severity
Időkeret: Past 6 months
Self-reported brain fog assessed using the Brain Fog Scale (BFS; Debowska et al., 2024), a 23-item questionnaire rated on a 5-point Likert scale.
Past 6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northumbria University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fiona Dodd, Northumbria University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12197

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

An anonymised dataset will be shared on this platform within the results section. Any information which may identify individual participants will be removed from the dataset before it is shared. Data will be shared in accordance with FAIR (findable, accessible, interoperable, reusable) principles. Participants will consent to the data being shared in this way.

IPD megosztási időkeret

Data will be available 3 months after article publication and the data will be made accessible for up to 24 months. Extensions will be considered on a case-by-case basis.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Fully accessible

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel