Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study of Antihypertensive Treatment and Cardiovascular Risk in Chinese Prehypertensive Population

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University

I. Research Objectives

Primary Objectives:

To evaluate the effect of low-dose antihypertensive therapy on the incidence of new-onset hypertension and new-onset diabetes in individuals with high-normal blood pressure and cardiovascular risk factors.

To assess the impact of low-dose antihypertensive therapy on composite cardiovascular events in individuals with high-normal blood pressure and cardiovascular risk factors.

Secondary Objective:

To evaluate the effects of low-dose antihypertensive therapy and different drug regimens on intermediate markers or subclinical status of cardiovascular disease risk, including lipid profiles, carotid atherosclerosis, and arterial stiffness (pulse wave velocity).

II. Study Population Individuals with high-normal blood pressure and comorbid cardiovascular risk factors who have not been treated with antihypertensive medications.

III. Endpoints

Primary Endpoints:

New-onset hypertension and new-onset diabetes. Composite cardiovascular events (fatal and non-fatal stroke, myocardial infarction, cardiovascular death, and coronary revascularization).

Other Endpoints:

Hospitalization for transient ischemic attack (TIA), hospitalization for angina pectoris, hospitalization for heart failure, peripheral vascular disease, malignancy, all-cause mortality, and renal failure.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

690

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • Qilu Hospital of Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age: 50-79 years, regardless of sex.
  2. Blood Pressure: Systolic blood pressure (SBP) 130 ≤ SBP < 140 mmHg and/or diastolic blood pressure (DBP) 85 ≤ DBP < 90 mmHg.
  3. Presence of at least one cardiovascular risk factor.
  4. Capacity to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Diabetes mellitus (FPG ≥ 7.0 mmol/L and/or OGTT 2h PG ≥ 11.1 mmol/L).
  2. Hypertension (SBP ≥ 140 mmHg and/or DBP ≥ 90 mmHg) or current use of antihypertensive medication.
  3. Participation in another clinical trial within 3 months prior to enrollment or concurrently with this study.
  4. Significant renal impairment (serum creatinine ≥ 2.5 mg/dL).
  5. Significant hepatic dysfunction (ALT > 2 × upper limit of normal [ULN]).
  6. Serum potassium < 3.5 mmol/L or > 5.6 mmol/L.
  7. Known hypersensitivity to the investigational drugs used in this study.
  8. History of stroke or myocardial infarction within 3 months prior to study entry.
  9. Undergoing or scheduled for percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG) within 3 months prior to study start.
  10. Other serious medical conditions (e.g., malignant tumors).
  11. Pregnant women or women of childbearing potential who are not using effective contraception or likely to become pregnant.
  12. Patients who are bedridden or unable to attend clinic visits.
  13. Any other condition requiring antihypertensive medication.
  14. Any indication or contraindication for the investigational drug or other antihypertensive agents.
  15. Subjects deemed unsuitable for inclusion by the investigator.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo
Patients will receive a placebo, administered as half a tablet once daily.
Muut: Placebo
Patients will receive a placebo, administered as half a tablet once daily.
Kokeellinen: Telmisartan
Patients will receive Telmisartan 40 mg, administered as one tablet once daily.
Lääke: Telmisartan
Patients will receive Telmisartan 40 mg, administered as one tablet once daily.
Kokeellinen: Indapamide
Patients will receive Indapamide 1.5 mg, administered as one capsule every other day.
Lääke: Indapamide
Patients will receive Indapamide 1.5 mg, administered as one capsule every other day.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1.New-onset hypertension and new-onset diabetes. 2.Composite cardiovascular events (fatal and non-fatal stroke, myocardial infarction, cardiovascular death, and coronary revascularization).
Aikaikkuna: through study completion, an average of 4 year
  1. New-onset hypertension Incidence of new-onset hypertension during follow-up. Unit of Measure: Number and percentage of participants.
  2. New-onset diabetes Incidence of new-onset diabetes during follow-up. Unit of Measure: Number and percentage of participants.
  3. Composite cardiovascular events Incidence of composite cardiovascular events during follow-up, defined as the occurrence of at least one of the following: fatal or non-fatal stroke, myocardial infarction, cardiovascular death, or coronary revascularization. Participants with multiple events will be counted once for the composite endpoint.

Unit of Measure: Number and percentage of participants.
through study completion, an average of 4 year

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hospitalization for transient ischemic attack (TIA), hospitalization for angina pectoris, hospitalization for heart failure, peripheral vascular disease, malignancy, all-cause mortality, and renal failure.
Aikaikkuna: through study completion, an average of 4 year
through study completion, an average of 4 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006BAI01A03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa